Stamceltherapie om de genezing van brandwonden te verbeteren

- Donateurs:

Geschiktheidscriteria:

• Geen geschiedenis van maligniteit
• Geen actieve coagulopathie en/of hypocoaguleerbare toestand
• Geen voorgeschiedenis van cardio-/longaandoeningen
• Negatieve tests voor Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, RPR, HIV 1/2, HTLV I/II, Ziekte van Chagas, NAT voor HCV, HIV en WNV.
• Hemoglobine ≥ 13,0 g/dl
• Aantal bloedplaatjes 140.000 tot 440.000/ul
• WBC 3,0 tot 11,0 K/ul
• BNP ≤ 100 pg/ml
• Geen anomalieën op de CBC en differentieel die wijzen op een hematopoëtische aandoening
• Creatinine ≤ 1,5 mg/dL
• ALAT ≤ 112 IE/L
• ASAT ≤ 100 IE/L
• Bilirubine < 1,5 mg/dL
• Geen suikerziekte
• Systolische bloeddruk ≤ 170
• Diastolische bloeddruk ≤ 90
• Geen voorgeschiedenis van auto-immuunziekten

ontvangers:

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder met oppervlakkige, gemiddelde of diepe tweedegraads brandwonden
2. Letsel binnen de voorafgaande 7 dagen
3. Onderwerpen moeten begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
4. Proefpersonen moeten akkoord gaan met het uitvoeren van biopsieën volgens het protocol
5. Proefpersonen moeten toegankelijk zijn voor wekelijkse wondbehandeling en beoordelingsbezoeken
6. Mannen en vrouwen moeten ermee instemmen een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken. Uitzonderingen zijn vrouwen van niet-vruchtbare leeftijd en monogame mannen die partners zijn van vrouwen van niet-vruchtbare leeftijd. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer; geschiedenis van sterilisatie, anticonceptiepillen, depoprogesteron-injecties, een barrière-anticonceptiemiddel zoals een condoom met of zonder zaaddodende crème of gel, diafragma's of pessarium met of zonder zaaddodende crème of gel, of een spiraaltje (IUD).

7. Maximale wondgrootte beperkt tot:

   • Enkele wond: ≤ 5% lichaamsoppervlak (BSA)
   • Meerdere wonden behandeld in een gedefinieerd anatomisch gebied met ≤ 20% cumulatief BSA.
8. Diabetici: HbA1c ≤ 8%

Uitsluitingscriteria:

1. Uitsluitend 1e graads of uitsluitend 3e graads brandwonden
2. Proefpersonen met oppervlakkige 2e graads brandwonden die naar verwachting binnen 2 weken na standaardtherapie zullen genezen
3. Bewijs van actieve infectie op de plaats van de wond
4. Bewijs van significante wondgenezing voorafgaand aan de behandeling
5. Wond in het gebied van vingers, tenen, gezicht of perineum
6. Wond waar 75% of meer zich over de gewrichten uitstrekt
7. Elektrische of chemische brandwonden
8. Heeft u een vereiste voor het gebruik van systemische steroïden of immunosuppressiva
9. Proefpersonen die allergisch zijn voor humaan albumine, streptomycine of penicilline
10. Wees een zwangere vrouw of zogende moeder
11. Proefpersonen waarvan bekend is of blijkt dat ze hiv-positief zijn
12. Huidige geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 12 maanden

13. Patiënten met ernstige medische aandoeningen

    1. Maligniteit (anders dan niet-melanome huidkanker) niet in remissie of in remissie minder dan 5 jaar
    2. Levensverwachting minder dan twee jaar
    3. Ernstige cardiopulmonale ziekte die de ambulantie naar de klinische faciliteit beperkt
14. WBC <3 of > 10 x10⁹/L, Hgb < 9g/dL, aantal bloedplaatjes 100x10⁹/L of minder, serumcreatinine > 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde, ASAT of ALAT > 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde.
15. Onderwerpen met abnormale bilirubinespiegels.
16. Proefpersonen met abnormale PT/INR-laboratoriumwaarden terwijl ze geen chronische antistollingsbehandeling ondergaan die kan worden aangehouden voor kleine chirurgische ingrepen
17. Degenen met een bekende voorgeschiedenis van coagulopathie
18. Proefpersonen die potentiële ontvangers zijn van weefsel- of orgaantransplantatie
19. Proefpersonen met circulerend hepatitis B-antigeen en/of die seropositief zijn voor hepatitis C-antilichaam
20. Geschiedenis van slechte naleving, onbetrouwbaarheid