Terapia com células-tronco para melhorar a cicatrização de queimaduras

- Doadores:

Critério de eleição:

• Sem história de malignidade
• Sem coagulopatia ativa e/ou estado hipocoagulável
• Sem história de condições cardio/pulmonares
• Testes negativos para Hepatite A, Hepatite B, Hepatite C, RPR, HIV 1/2, HTLV I/II, Doença de Chagas, NAT para HCV, HIV e WNV.
• Hemoglobina ≥ 13,0 g/dL
• Contagem de plaquetas 140.000 a 440.000/ul
• WBC 3,0 a 11,0 K/ul
• BNP ≤ 100 pg/mL
• Sem anomalias no hemograma e diferencial sugestivo de distúrbio hematopoiético
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• ALT ≤ 112 UI/L
• AST ≤ 100 UI/L
• Bilirrubina < 1,5 mg/dL
• sem diabetes
• Pressão arterial sistólica ≤ 170
• Pressão arterial diastólica ≤ 90
• Sem história de distúrbios autoimunes

Destinatários:

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais com queimaduras superficiais, intermediárias ou profundas de 2º grau
2. Lesão nos últimos 7 dias
3. Os sujeitos devem entender e dar consentimento informado por escrito.
4. Os indivíduos devem concordar em ter biópsias realizadas de acordo com o protocolo
5. Os indivíduos devem estar acessíveis para tratamento semanal de feridas e visitas de avaliação
6. Homens e mulheres devem concordar em usar um método contraceptivo aceitável. As exceções serão mulheres em idade não reprodutiva e homens monogâmicos que são parceiros de mulheres em idade não reprodutiva. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem; história de esterilização, pílulas anticoncepcionais, injeções de depoprogesterona, um contraceptivo de barreira, como preservativo com ou sem creme ou gel espermicida, diafragma ou capuz cervical com ou sem creme ou gel espermicida ou dispositivo intrauterino (DIU).

7. Tamanho máximo da ferida limitado a:

   • Ferimento único: ≤ 5% da área de superfície corporal (BSA)
   • Múltiplas feridas tratadas em uma região anatômica definida com ≤ 20% de BSA cumulativo.
8. Sujeitos diabéticos: HbA1c ≤ 8%

Critério de exclusão:

1. Exclusivamente queimaduras de 1º grau ou exclusivamente de 3º grau
2. Indivíduos com queimaduras superficiais de 2º grau que devem cicatrizar dentro de 2 semanas após a terapia padrão
3. Evidência de infecção ativa no local da ferida
4. Evidência de cicatrização significativa da ferida antes do tratamento
5. Ferida localizada na área dos dedos das mãos, dos pés, da face ou do períneo
6. Ferida em que 75% ou mais se estende pelas articulações
7. Queimaduras elétricas ou químicas
8. Tem qualquer necessidade de uso de esteróides sistêmicos ou imunossupressores
9. Indivíduos alérgicos à albumina humana, estreptomicina ou penicilina
10. Ser uma mulher grávida ou mãe que amamenta
11. Indivíduos que são conhecidos ou considerados HIV positivos
12. História atual de abuso de álcool ou substâncias ou história de abuso de álcool ou substâncias que requer tratamento nos últimos 12 meses

13. Pacientes com condições médicas graves

    1. Malignidade (exceto câncer de pele não melanoma) sem remissão ou com menos de 5 anos de remissão
    2. Esperança de vida inferior a dois anos
    3. Doença cardiopulmonar grave que restringe a deambulação às instalações clínicas
14. WBC <3 ou > 10 x10⁹/L, Hgb < 9g/dL, contagem de plaquetas 100x10⁹/L ou menos, creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior normal, AST ou ALT > 2,5 vezes o limite superior normal.
15. Indivíduos com níveis anormais de bilirrubina.
16. Indivíduos com valores laboratoriais de PT/INR anormais enquanto não estiverem em tratamento anticoagulante crônico, que podem ser mantidos para pequenos procedimentos cirúrgicos
17. Aqueles com história conhecida de coagulopatia
18. Indivíduos que são potenciais receptores de transplante de tecidos ou órgãos
19. Indivíduos com antígeno circulante de Hepatite B e/ou que são soropositivos para anticorpo de Hepatite C
20. Histórico de baixa conformidade, falta de confiabilidade