Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multivirusspesifikke T-celler for behandling av virusinfeksjoner etter stamcelletransplantasjon (CHARMS)

16. juli 2021 oppdatert av: AlloVir

Administrering av mest HLA-matchede multivirusspesifikke cytotoksiske T-lymfocytter for behandling av EBV-, CMV-, adenovirus-, HHV6- og BK-virusinfeksjoner etter allogen stamcelletransplantasjon

Pasienter som er registrert i denne studien vil ha fått en stamcelletransplantasjon. Etter en transplantasjon, mens immunsystemet vokser tilbake, er pasienten i fare for infeksjon. Noen virus kan forbli i kroppen livet ut, og hvis immunforsvaret er svekket, som etter en transplantasjon, kan de forårsake livstruende infeksjoner.

Pasienter som er registrert i denne studien vil ha hatt en infeksjon med ett eller flere av følgende virus - Epstein Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV), BK-virus, JC-virus, adenovirus eller HHV6 (Human Herpes Virus 6).

Etterforskere ønsker å se om de kan bruke en slags hvite blodceller kalt T-celler for å behandle infeksjoner av disse virusene etter en transplantasjon. Etterforskere har i andre studier observert at behandling med spesialtrente T-celler har vært vellykket når cellene er laget fra transplantasjonsgiveren. Men siden det tar 1-2 måneder å lage cellene, er denne tilnærmingen ikke praktisk når en pasient allerede har en infeksjon.

Etterforskere har nå generert multivirusspesifikke T-celler (VST) fra blodet til friske givere og laget en bank av disse cellene. Etterforskere har tidligere med hell brukt frosne multivirusspesifikke T-celler fra friske givere for å behandle virusinfeksjoner etter benmargstransplantasjon og har nå forbedret produksjonsmetoden for å gjøre den tryggere og målrette mot flere virus.

I denne studien ønsker etterforskere å finne ut om de kan bruke disse bankbaserte VST-ene til å bekjempe infeksjoner forårsaket av virusene nevnt ovenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Disse VST-linjene er laget ved Baylor College of Medicine fra givere for andre transplantasjonspasienter eller andre normale givere, hvorav noen var fra National Marrow Donor Program. Alle givere har blitt screenet med standard blodbankdonor spørreskjema, sykehistorie og testing for infeksjonssykdom av en lege som har erfaring med screening av transplantasjonsgivere. Bare givere som har godkjent denne prosessen og ble ansett for å være kvalifisert ga blod for VST-generering.

Linjene ble laget ved hjelp av en spesiell prosess. For å gjøre VST-ene blandet etterforskerne donorceller med små biter av proteiner, kalt peptider som kommer fra adenovirus, CMV, EBV, BKV og HHV6. Disse peptidene stimulerer donor-T-celler som reagerer mot virusene til å vokse og trener donor-T-cellene til å drepe celler som er infisert med CMV, EBV, adenovirus, BKV og HHV6.

Når etterforskerne laget tilstrekkelig antall VST-er, testet de dem for å sikre at de ville målrette mot celler infisert med disse virusene, men ikke normale celler. Deretter ble cellene frosset.

For pasienter behandlet i denne studien vil VST-ene bli tint og injisert i deres intravenøse linje. Pasienten vil forbli på klinikken i minst en time etter infusjonen. Etter at pasienten har mottatt cellene, vil transplantasjonslegen overvåke nivåene av viruset pasienten er infisert med i blodet. Etterforskerne vil også ta blod for å se hvor lenge VSTs gitt til pasienten varer i kroppen.

Pasienten vil fortsette å bli fulgt av legene etter injeksjonen. Pasienten vil enten bli sett på klinikken eller vil bli kontaktet av en forskningssykepleier for å følge opp denne studien hver uke i 6 uker, deretter ved 3, 6 og 12 måneder. Pasienten kan ha andre besøk for sin standardbehandling.

Pasienten vil også få regelmessige blodprøver for å følge tellingene og virusinfeksjonen, men de fleste av disse vil bli tatt som en del av standard medisinsk behandling. For å lære mer om måten VST-ene fungerer på i pasientens kropp, tas opptil 30-40 ml ekstra (6-8 teskjeer) blod før infusjonen og deretter etter 1, 2, 3, 4, 6 uker og 3 måneder. Blod skal komme fra den sentrale intravenøse ledningen, og bør ikke kreve ekstra nålestikk.

Alle deltakerne i denne studien vil bli infundert med samme antall (dose) celler. Hvis pasienten etter den første behandlingen har en vedvarende infeksjon, vil vi diskutere dette med ham/henne og tillate en mulighet til å få flere behandlinger. Disse tilleggsbehandlingene kan være med celler fra samme donor, eller hvis vi føler at det er en annen donor hvis celler kan være bedre for pasienten, vil vi bruke celler fra en annen donor. Dette andre produktet vil bli administrert med samme dosenivå 28 dager etter den første infusjonen, og påfølgende infusjoner bør ha minst 14 dagers mellomrom. Etter hver VST-infusjon vil pasienten overvåkes som beskrevet ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For initiale VST-er og påfølgende infusjoner: pasienter vil være kvalifisert etter enhver type allogen transplantasjon hvis de har CMV, adenovirus, EBV, BK-virus og/eller HHV6-infeksjon/sykdom vedvarende eller tilbakevendende til tross for 14 dager med standardbehandling ELLER etter svikt i behandlingen etter 7 dager med standardbehandling ELLER hvis ikke kan tolerere standardbehandling. Pasienter med vedvarende JC-virusinfeksjon vil også være kvalifisert.

  1. Tidligere myeloablativ eller ikke-myeloablativ allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved bruk av enten benmarg eller perifere blodstamceller eller enkelt- eller dobbeltstrengsblod.

  2. Behandling av følgende vedvarende eller residiverende infeksjoner til tross for standardbehandling;

    1. CMV: Behandling av vedvarende eller residiverende CMV-sykdom eller infeksjon etter standardbehandling. For CMV-infeksjon er standardbehandling definert som antiviral behandling med ganciklovir, foscarnet eller cidofovir.

      • CMV-sykdom: definert som påvisning av CMV ved biopsiprøver fra viscerale steder (ved kultur eller histologi) eller påvisning av CMV ved dyrking eller direkte fluorescerende antistoffflekker i bronkoalveolær skyllevæske i nærvær av nye eller skiftende lungeinfiltrater eller endringer i samsvar med CMV retinitt ved oftalmologisk undersøkelse.
      • CMV-infeksjon: definert som tilstedeværelsen av CMV-positivitet som påvist ved PCR eller pp65 antigenemi eller kultur fra ETT sted som avføring eller blod eller urin eller nasofarynx.
      • Svikt i antiviral terapi: definert som en økning eller et fall på mindre enn 50 % i viral mengde i perifert blod eller et hvilket som helst sykdomssted målt ved PCR eller pp65 antigenemi etter 7 dager med antiviral terapi.

    2. Adenovirus: Behandling av vedvarende adenovirusinfeksjon eller sykdom til tross for standardbehandling. Standardbehandling er definert som antiviral behandling med cidofovir eller et alternativt antiviralt middel dersom pasienten ikke vil tolerere cidofovirbehandling på grunn av dårlig nyrefunksjon.

      • Adenovirusinfeksjon: definert som tilstedeværelsen av adenoviral positivitet som påvist ved PCR eller kultur fra ETT sted som avføring eller blod eller urin eller nasofarynx.
      • Adenovirussykdom: definert som tilstedeværelsen av adenoviral positivitet som påvist ved PCR, DFA eller kultur fra to eller flere steder som avføring eller blod eller urin eller nasofarynx.
      • Behandlingssvikt: definert som en økning eller et fall på mindre enn 50 % i viral mengde i perifert blod eller et hvilket som helst sykdomssted målt ved PCR eller annen kvantitativ analyse) etter 7 dager med antiviral terapi.

    3. EBV: For behandling av vedvarende EBV-infeksjon til tross for standardbehandling. For EBV-infeksjon er standardbehandling definert som rituximab gitt ved 375 mg/m2 hos pasienter i 1-4 doser med CD20+ve-tumor.

      • EBV-infeksjon: definert som biopsipåvist lymfom med EBV-genomer detektert i tumorceller ved immuncytokjemi eller in situ PCR, eller kliniske eller bildediagnostiske funn i samsvar med EBV-lymfom og/eller forhøyet EBV-virusmengde i perifert blod.
      • Behandlingssvikt er definert som: Økning eller mindre enn 50 % respons på sykdomssteder for EBV-lymfom OR, Økning eller fall på mindre enn 50 % i EBV-virusmengde i perifert blod eller et hvilket som helst sykdomssted etter 1. dose rituximab.

    4. BK-virus: Behandling av vedvarende BK-virusinfeksjon eller BK-virussykdom til tross for antiviral behandling med cidofovir eller leflunomid. Ingen klar standardbehandling er definert. Cidofovir har blitt administrert i lave doser så vel som høye doser til HSCT-pasienter med BK-infeksjoner, men ingen randomiserte studier er tilgjengelige som beviser dens kliniske effekt. I små forsøk hadde leflunomid aktivitet mot BK-virus, derfor vil vi vurdere dette middelet som et akseptabelt alternativ til cidofovir, gitt fraværet av et klart førstelinjealternativ.

      • BK-virusinfeksjon er definert som tilstedeværelsen av BK-viruspositivitet som detekteres ved PCR eller kultur på ett sted som blod eller urin.
      • BK-virussykdom er definert som tilstedeværelsen av BK-virus som kan påvises ved kultur eller PCR i blod eller urin eller andre kroppsvæsker og symptomer på sykdom inkludert, men ikke begrenset til, vedvarende mikroskopisk eller makroskopisk hematuri eller påvisbart BK-virus på mer enn ett sted.
      • Behandlingssvikt er definert som en økning eller et fall på mindre enn 50 % i viral mengde i perifert blod eller et hvilket som helst sykdomssted målt ved PCR eller annen kvantitativ analyse) eller forverring av hematuri etter 7 dager med antiviral terapi.

    5. HHV6: Behandling av vedvarende HHV6-infeksjon eller sykdom til tross for antiviral behandling med ganciclovir, cidofovir og foscarnet. Ingen klar standardbehandling er definert. Ganciclovir, cidofovir og foscarnet har alle variabel in vitro-aktivitet mot HHV-6, og kan ha en rolle i behandling av HHV-6-assosiert sykdom - derfor vil antiviral behandling med ett eller flere av disse midlene aksepteres innledende behandling.

      • HHV6-virusinfeksjon er definert som tilstedeværelsen av forhøyede HHV-6-nivåer som detekteres ved PCR eller positiv kultur på ett sted som CSF eller blod.
      • HHV6-sykdom er definert som definert som tilstedeværelsen av HHV6 som kan påvises ved kultur eller PCR på ett eller flere steder som blod eller CSF og symptomer på sykdom inkludert symptomer på HHV6-encefalitt ELLER påviselig HHV6 ved PCR eller kultur på mer enn ett sted.
      • Behandlingssvikt er definert som en økning eller et fall på mindre enn 50 % i viral mengde i perifert blod eller et hvilket som helst sykdomssted (målt ved PCR eller en annen kvantitativ analyse) etter 7 dager med antiviral terapi.

    6. JC-virus: Behandling av progressiv eller vedvarende JC-virusinfeksjon eller sykdom uten passende alternativ behandling. Pepmixer spesifikke for antigener på adenovirus, EBV, CMV, HHV6 og BK-virus brukes til å generere våre multivirusspesifikke VST-er. Ingen pepmix spesifikk for det sjeldne JC-viruset brukes for generering av disse CTL-ene, men gitt den høye homologien (>90%) mellom JC og BK og det faktum at BK-virusspesifikke T-celler retter seg mot VP1 og Large T (som målrettet i vår multivirus VSTer) har blitt administrert for å behandle JCV-PML, noe som resulterer i viral clearance fra cerebrospinalvæsken, og det er sannsynlig at våre VSTer er effektive mot JC-virus. Gitt den nåværende mangelen på behandlingsalternativer for JC-virusinfeksjon eller reaktivering etter HSCT og risikoen for progresjon til JML, som er nesten jevnt dødelig, og den tilsynelatende aktiviteten til BK-virus-rettede T-celler mot JC-virusinfiserte celler, foreslår vi å inkludere pasienter med progressivt eller vedvarende JC-virus i denne studien, med mindre en passende alternativ behandling er tilgjengelig.

      • JC-virusinfeksjon er definert som tilstedeværelsen av forhøyede JC-virusnivåer som detekteres ved PCR eller positiv kultur på ett sted som CSF eller blod.
      • JC-virussykdom er definert som definert som tilstedeværelsen av JC-virus som kan påvises ved kultur eller PCR på ett eller flere steder som blod eller CSF og symptomer på sykdom inkludert symptomer på PML ELLER påvisbart JC-virus ved PCR eller kultur på mer enn ett sted.
  3. Pasienter med flere CMV-, EBV-, Adenovirus-, HHV6- og BK-virusinfeksjoner er kvalifisert gitt at hver infeksjon er vedvarende til tross for standardbehandling som definert ovenfor. Pasienter med flere infeksjoner med en eller flere reaktivering og en eller flere kontrollerte infeksjoner er kvalifisert til å registrere seg.
  4. Klinisk status ved registrering for å tillate nedtrapping av steroider til lik eller mindre enn 0,5 mg/kg/dag prednison (eller tilsvarende).
  5. HgB>8,0
  6. Pulsoksymetri på > 90 % på romluft
  7. Tilgjengelige multivirusspesifikke VST-er
  8. Negativ graviditetstest hos kvinnelige pasienter hvis aktuelt (fertil alder som har fått et regime med redusert intensitet).
  9. Skriftlig informert samtykke og/eller signert samtykkelinje fra pasient, forelder eller foresatt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får ATG, Campath eller andre immunsuppressive monoklonale T-celle antistoffer innen 28 dager etter screening for registrering.

  2. Pasienter med andre ukontrollerte infeksjoner. For bakterielle infeksjoner må pasienter få definitiv terapi og ikke ha noen tegn på progredierende infeksjon i 72 timer før registrering. For soppinfeksjoner må pasienter få definitiv systemisk anti-soppbehandling og ikke ha noen tegn på progredierende infeksjon i 1 uke før registrering.

    Progredierende infeksjon er definert som hemodynamisk ustabilitet som kan tilskrives sepsis eller nye symptomer, forverrede fysiske tegn eller røntgenfunn som kan tilskrives infeksjon. Vedvarende feber uten andre tegn eller symptomer vil ikke bli tolket som progredierende infeksjon.

  3. Pasienter som er mindre enn 28 dager fjernet fra sin allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjon eller som har mottatt donorlymfocyttinfusjoner (DLI) innen 28 dager.
  4. Pasienter med aktiv akutt GVHD grad II-IV.
  5. Aktivt og ukontrollert tilbakefall av malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multivirusspesifikke T-celler

Delvis HLA-matchede multivirusspesifikke T-celler (VSTs) vil bli tint og gitt ved intravenøs injeksjon. Pasienter vil motta 2 x 10^7 VST/m2 som en enkelt infusjon. I de sjeldne tilfellene hvor utilstrekkelig bankcelleprodukt er tilgjengelig, kan et lavere antall celler infunderes etter diskusjon med hovedetterforsker, pasient og/eller verge og behandlingsteamet.

Dersom det etter første behandling er vedvarende infeksjon, er det mulighet for flere behandlinger. Disse tilleggsbehandlingene kan være med celler fra samme donor eller en annen donor hvis celler også antas å være en god match for pasienten og effektive mot viruset deres. Dette andre produktet vil bli administrert med samme dosenivå 28 dager etter den første infusjonen, og påfølgende infusjoner bør ha minst 14 dagers mellomrom.
Biologisk: Multivirusspesifikke T-celler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter der en passende VST-linje kunne bli funnet
Tidsramme: innen 24 timer fra mottakerens HLA-informasjon
Personer med samtykke vil bli screenet for en passende VST-linje for å vurdere muligheten for å finne en tilstrekkelig matchende VST-linje.
innen 24 timer fra mottakerens HLA-informasjon
Antall pasienter med akutt GvHD grad III-IV
Tidsramme: 42 dager
Sikkerhet for VSTer basert på pasienter med akutt GvHD grad III-IV innen 42 dager etter siste dose VST. Akutt GVHD-gradering ble utført etter konsensuskonferansekriteriene (1). Grad 0 representerer ingen akutt GvHD. Grad 4 representerer den mest alvorlige akutte GvHD.
42 dager
Antall pasienter med grad 3-5 ikke-hematologiske bivirkninger relatert til T-celleproduktet
Tidsramme: 28 dager
Sikkerhet for VST-er basert på pasienter med grad 3-5 ikke-hematologiske bivirkninger som er minst mulig relatert til T-celleproduktet innen 28 dager etter siste VST-dose av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.03. Grad 1 Mild; asymptomatiske eller milde symptomer. Grad 2 Moderate symptomer. Grad 3 Alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende. Grad 4 Livstruende konsekvenser. Grad 5 Død relatert til AE.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en viral respons etter 42 dager
Tidsramme: 42 dager
Viral respons er definert som følger: Fullstendig respons: Gå tilbake til normalområdet som definert av spesifikk analyse brukt og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Nedgang i viral mengde på minst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring av kliniske tegn og symptomer.
42 dager
Antall pasienter med rekonstituering av antiviral immunitet (målt i perifert blod)
Tidsramme: 12 måneder
Rekonstituering av antiviral immunitet som påvist under studien som definert av virusspesifikke T-celler > 10 SFC/5x10e5 PBMCer for ett virus eller additiv innen de første 6 ukene etter den første infusjonen. Som bestemt ved interferon-gamma ELISpot-analyse av PBMC-er etter stimulering med virusspesifikke peptider. Analysen gjenspeiler antiviral aktivitet i perifert blod, ikke nødvendigvis på stedet for virusinfeksjon. Pasienter kan derfor få et negativt resultat i nærvær av antiviral immunitet.
12 måneder
Persistens av VST-er (i perifert blod)
Tidsramme: Innen 6 uker
Antall pasienter med sirkulerende T-celler av bekreftet tredjeparts opprinnelse målt ved epitopkartlegging og andre teknikker. Infunderte versus endogene celler ble diskriminert på grunnlag av peptid-epitopspesifisitet hos pasienter med tilstrekkelige PBMC-tall og tilgjengelige reagenser.
Innen 6 uker
Sammenheng mellom høy HLA-matching og virale resultater
Tidsramme: 6 uker
Pasienter med 4-8 matchende alleler (høy HLA-match) og fullstendig eller delvis viral respons (viral respons er definert som følger: Fullstendig respons: Gå tilbake til normalområdet som definert av spesifikk analyse brukt og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Nedgang i viral mengde på minst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring av kliniske tegn og symptomer). Se utfallsmål 8 for lite samsvarende utfall.
6 uker
Sammenheng mellom lav HLA-matching og virale utfall
Tidsramme: 6 uker
Pasienter med 1-3 matchende alleler (lav HLA-match) og fullstendig eller delvis viral respons (viral respons er definert som følger: Fullstendig respons: Gå tilbake til normalområdet som definert av spesifikk analyse brukt og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Nedgang i viral mengde på minst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring av kliniske tegn og symptomer.) Se utfallsmål 7 for gode resultater.
6 uker
Antall pasienter med klinisk respons 3 måneder etter den første dosen av VST
Tidsramme: 3 måneder
Viral respons er definert som følger: Fullstendig respons: Gå tilbake til normalområdet som definert av spesifikk analyse brukt og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Nedgang i viral mengde på minst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring av kliniske tegn og symptomer.
3 måneder
Antall pasienter med ikke-målvirusreaktiveringer innen 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Alle CMV-, EBV-, adenovirus-, BK-virus-, JC-virus- og HHV6-infeksjoner/reaktiveringer, bortsett fra den primære infeksjonen, forekommer innen 12 måneder etter VST-infusjon. Disse virusinfeksjonene kan ha oppstått etter clearance av den infunderte VST.
12 måneder
Antall pasienter med sekundær graftsvikt etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Sekundær graftsvikt er definert som initial nøytrofilengraftment etterfulgt av påfølgende reduksjon i ANC til mindre enn 500/mm^3 for tre påfølgende målinger på forskjellige dager, uten respons på vekstfaktorterapi som vedvarer i minst 14 dager i fravær av en kjent årsak som tilbakefall. Populasjonen inkluderer pasienter med alvorlige bivirkninger potensielt relatert til VSTer som ikke hadde en alternativ forklaring på transplantatsvikt, slik som spredt tuberkulose, eller toksisitet av andre terapier, f.eks. ganciclovir.
30 dager
Antall pasienter med kronisk GVHD
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasienter med ny eller forverret kronisk GVHD etter standardkriterier. Ved standardkriterier kan den generelle alvorlighetsgraden av kronisk GvHD skåres som ingen, mild, moderat eller alvorlig.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AlloVir

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilal Omer, MD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-33903, CHARMS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere