Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivirus-specifikke T-celler til behandling af virusinfektioner efter stamcelletransplantation (CHARMS)

16. juli 2021 opdateret af: AlloVir

Administration af de mest tætte HLA-matchede multivirus-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter til behandling af EBV-, CMV-, adenovirus-, HHV6- og BK-virusinfektioner efter allogen stamcelletransplantation

Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil have modtaget en stamcelletransplantation. Efter en transplantation, mens immunsystemet vokser tilbage, er patienten i risiko for infektion. Nogle vira kan blive i kroppen for livet, og hvis immunsystemet er svækket, som efter en transplantation, kan de forårsage livstruende infektioner.

Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have haft en infektion med en eller flere af følgende vira - Epstein Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV), BK-virus, JC-virus, adenovirus eller HHV6 (Human Herpes Virus 6).

Efterforskere ønsker at se, om de kan bruge en slags hvide blodlegemer kaldet T-celler til at behandle infektioner af disse vira efter en transplantation. Forskere har i andre undersøgelser observeret, at behandling med specialtrænede T-celler har været vellykket, når cellerne er lavet fra transplantationsdonoren. Men da det tager 1-2 måneder at lave cellerne, er den fremgangsmåde ikke praktisk, når en patient allerede har en infektion.

Efterforskere har nu genereret multivirus-specifikke T-celler (VST'er) fra blodet fra raske donorer og skabt en bank af disse celler. Efterforskere har tidligere med succes brugt frosne multivirus-specifikke T-celler fra raske donorer til at behandle virusinfektioner efter knoglemarvstransplantation og har nu forbedret produktionsmetoden for at gøre den mere sikker og målrette mod flere vira.

I denne undersøgelse ønsker efterforskere at finde ud af, om de kan bruge disse bankede VST'er til at bekæmpe infektioner forårsaget af de ovennævnte vira.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse VST-linjer er blevet lavet på Baylor College of Medicine fra donorer til andre transplantationspatienter eller andre normale donorer, hvoraf nogle var fra National Marrow Donor Program. Alle donorer er blevet screenet med standard blodbankdonorspørgeskema, sygehistorie og test for infektionssygdom af en læge, der har erfaring med screening af transplantationsdonorer. Kun donorer, der har klaret denne proces og blev anset for at være kvalificerede, gav blod til VST-generering.

Linjerne blev lavet ved hjælp af en speciel proces. For at lave VST'erne blandede efterforskerne donorceller med små stykker proteiner, kaldet peptider, der kommer fra adenovirus, CMV, EBV, BKV og HHV6. Disse peptider stimulerer donor-T-celler, der reagerer mod vira, til at vokse og træner donor-T-cellerne til at dræbe celler, der er inficeret med CMV, EBV, adenovirus, BKV og HHV6.

Når efterforskerne havde lavet et tilstrækkeligt antal VST'er, testede de dem for at sikre, at de ville målrette mod celler inficeret med disse vira, men ikke normale celler. Derefter blev cellerne frosset.

For patienter behandlet i denne undersøgelse vil VST'erne blive optøet og injiceret i deres intravenøse linje. Patienten forbliver på klinikken i mindst en time efter infusionen. Efter at patienten har modtaget cellerne, vil deres transplantationslæge overvåge niveauerne af den virus, patienten er inficeret med i deres blod. Efterforskerne vil også tage blod for at se, hvor længe de VST'er, der gives til patienten, holder i deres krop.

Patienten vil fortsat blive fulgt af deres læger efter injektionen. Patienten vil enten blive tilset i klinikken eller vil blive kontaktet af en forskningssygeplejerske for at følge op på denne undersøgelse hver uge i 6 uger derefter efter 3, 6 og 12 måneder. Patienten kan have andre besøg for deres standardbehandling.

Patienten vil også få taget regelmæssige blodprøver for at følge deres tællinger og virusinfektionen, men de fleste af disse vil blive udført som en del af deres standard medicinske behandling. For at lære mere om, hvordan VST'erne virker i patientens krop, vil der blive taget op til 30-40 ml (6-8 teskefulde) blod før infusionen og derefter efter 1, 2, 3, 4, 6 uger og 3 måneder. Blod bør komme fra den centrale intravenøse linje og bør ikke kræve ekstra nålestik.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive infunderet med det samme antal (dosis) celler. Hvis patienten efter den første behandling har en vedvarende infektion, ville vi drøfte dette med ham/hende og give mulighed for at få flere behandlinger. Disse yderligere behandlinger kan være med celler fra den samme donor, eller hvis vi føler, at der er en anden donor, hvis celler måske er bedre for patienten, vil vi bruge celler fra en anden donor. Dette andet produkt vil blive indgivet i samme dosisniveau 28 dage efter den indledende infusion, og efterfølgende infusioner bør være med mindst 14 dages mellemrum. Efter hver VST-infusion vil patienten blive overvåget som beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For indledende VST'er og efterfølgende infusioner: patienter vil være kvalificerede efter enhver form for allogen transplantation, hvis de har CMV, adenovirus, EBV, BK virus og/eller HHV6 infektion/sygdom vedvarende eller tilbagevendende trods 14 dages standardbehandling ELLER efter behandlingssvigt efter 7 dages standardbehandling ELLER hvis den ikke kan tolerere standardterapi. Patienter med vedvarende JC-virusinfektion vil også være berettigede.

  1. Tidligere myeloablativ eller ikke-myeloablativ allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved brug af enten knoglemarv eller perifere blodstamceller eller enkelt eller dobbelt navlestrengsblod.

  2. Behandling af følgende vedvarende eller recidiverende infektioner på trods af standardbehandling;

    1. CMV: Behandling af vedvarende eller recidiverende CMV-sygdom eller infektion efter standardbehandling. For CMV-infektion er standardbehandling defineret som antiviral behandling med ganciclovir, foscarnet eller cidofovir.

      • CMV-sygdom: defineret som påvisning af CMV ved biopsiprøve fra viscerale steder (ved dyrkning eller histologi) eller påvisning af CMV ved dyrkning eller direkte fluorescerende antistoffarvning i bronkoalveolær skyllevæske i nærværelse af nye eller skiftende lungeinfiltrater eller ændringer i overensstemmelse med CMV nethindebetændelse ved oftalmologisk undersøgelse.
      • CMV-infektion: defineret som tilstedeværelsen af ​​CMV-positivitet som påvist ved PCR eller pp65 antigenemi eller kultur fra ET sted, såsom afføring eller blod eller urin eller nasopharynx.
      • Mislykket antiviral behandling: defineret som en stigning eller et fald på mindre end 50 % i viral belastning i perifert blod eller ethvert sygdomssted målt ved PCR eller pp65 antigenemi efter 7 dages antiviral behandling.

    2. Adenovirus: Behandling af vedvarende adenovirusinfektion eller sygdom på trods af standardbehandling. Standardbehandling er defineret som antiviral behandling med cidofovir eller et alternativt antiviralt middel, hvis patienten ikke vil tolerere cidofovirbehandling på grund af dårlig nyrefunktion.

      • Adenovirusinfektion: defineret som tilstedeværelsen af ​​adenoviral positivitet som påvist ved PCR eller kultur fra ET sted, såsom afføring eller blod eller urin eller nasopharynx.
      • Adenovirussygdom: defineret som tilstedeværelsen af ​​adenoviral positivitet som påvist ved PCR, DFA eller kultur fra to eller flere steder såsom afføring eller blod eller urin eller nasopharynx.
      • Behandlingssvigt: defineret som en stigning eller et fald på mindre end 50 % i viral belastning i perifert blod eller ethvert sygdomssted målt ved PCR eller ethvert andet kvantitativt assay) efter 7 dages antiviral behandling.

    3. EBV: Til behandling af vedvarende EBV-infektion trods standardbehandling. For EBV-infektion er standardterapi defineret som rituximab givet ved 375 mg/m2 til patienter i 1-4 doser med en CD20+ve-tumor.

      • EBV-infektion: defineret som biopsipåvist lymfom med EBV-genomer påvist i tumorceller ved immuncytokemi eller in situ PCR, eller kliniske eller billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med EBV-lymfom og/eller forhøjet EBV-virusbelastning i perifert blod.
      • Behandlingssvigt er defineret som: Forøgelse eller mindre end 50 % respons på sygdomssteder for EBV-lymfom OR, Forøgelse eller et fald på mindre end 50 % i EBV viral load i perifert blod eller ethvert sygdomssted efter 1. dosis rituximab.

    4. BK-virus: Behandling af vedvarende BK-virusinfektion eller BK-virussygdom trods antiviral behandling med cidofovir eller leflunomid. Der er ikke defineret nogen klar standardbehandling. Cidofovir er blevet indgivet i lave doser såvel som høje doser til HSCT-patienter med BK-infektioner, men der er ingen tilgængelige randomiserede forsøg, der beviser dets kliniske effekt. I små forsøg havde leflunomid aktivitet mod BK-virus, derfor vil vi betragte dette middel som et acceptabelt alternativ til cidofovir i betragtning af fraværet af en klar førstelinjemulighed.

      • BK-virusinfektion er defineret som tilstedeværelsen af ​​BK-virus-positivitet som påvist ved PCR eller kultur på ét sted, såsom blod eller urin.
      • BK-virussygdom er defineret som tilstedeværelsen af ​​BK-virus, der kan påvises ved kultur eller PCR i blod eller urin eller andre kropsvæsker, og symptomer på sygdom, herunder, men ikke begrænset til, vedvarende mikroskopisk eller makroskopisk hæmaturi eller påviselig BK-virus på mere end ét sted.
      • Behandlingssvigt defineres som en stigning eller et fald på mindre end 50 % i viral belastning i perifert blod eller et hvilket som helst sygdomssted målt ved PCR eller et hvilket som helst andet kvantitativt assay) eller forværring af hæmaturi efter 7 dages antiviral behandling.

    5. HHV6: Behandling af vedvarende HHV6-infektion eller sygdom trods antiviral behandling med ganciclovir, cidofovir og foscarnet. Der er ikke defineret nogen klar standardbehandling. Ganciclovir, cidofovir og foscarnet har alle variabel in vitro aktivitet mod HHV-6 og kan have en rolle i behandlingen af ​​HHV-6-associeret sygdom - derfor vil antiviral behandling med et eller flere af disse midler acceptabel initial terapi.

      • HHV6-virusinfektion er defineret som tilstedeværelsen af ​​forhøjede HHV-6-niveauer som påvist ved PCR eller positiv kultur på ét sted, såsom CSF eller blod.
      • HHV6-sygdom er defineret som tilstedeværelsen af ​​HHV6, der kan påvises ved kultur eller PCR på et eller flere steder, såsom blod eller CSF, og symptomer på sygdom, herunder symptomer på HHV6-encephalitis ELLER påviselig HHV6 ved PCR eller kultur på mere end ét sted.
      • Behandlingssvigt defineres som en stigning eller et fald på mindre end 50 % i viral belastning i perifert blod eller et hvilket som helst sygdomssted (målt ved PCR eller et hvilket som helst andet kvantitativt assay) efter 7 dages antiviral behandling.

    6. JC-virus: Behandling af progressiv eller vedvarende JC-virusinfektion eller sygdom uden passende alternativ behandlingsmulighed. Pepmixer, der er specifikke for antigener på adenovirus, EBV, CMV, HHV6 og BK-virus, bruges til at generere vores multivirus-specifikke VST'er. Intet pepmix specifikt for det sjældne JC-virus anvendes til generering af disse CTL'er, dog i betragtning af den høje homologi (>90%) mellem JC og BK og det faktum, at BK-virusspecifikke T-celler målretter mod VP1 og Large T (som målrettet i vores multivirus VST'er) er blevet administreret til behandling af JCV-PML, hvilket resulterer i viral clearance fra cerebrospinalvæsken, og det er sandsynligt, at vores VST'er er effektive mod JC-virus. I betragtning af den nuværende mangel på behandlingsmuligheder for JC-virusinfektion eller reaktivering efter HSCT og risikoen for progression til JML, som er næsten ensartet dødelig, og den tilsyneladende aktivitet af BK-virus-rettede T-celler mod JC-virus-inficerede celler, foreslår vi, at patienter inkluderes med progressiv eller vedvarende JC-virus på denne undersøgelse, medmindre en passende alternativ behandling er tilgængelig.

      • JC-virusinfektion er defineret som tilstedeværelsen af ​​forhøjede JC-virusniveauer som påvist ved PCR eller positiv kultur på ét sted, såsom CSF eller blod.
      • JC-virussygdom er defineret som tilstedeværelsen af ​​JC-virus, der kan påvises ved kultur eller PCR på et eller flere steder, såsom blod eller CSF, og symptomer på sygdom, herunder symptomer på PML ELLER påviselig JC-virus ved PCR eller kultur på mere end ét sted.
  3. Patienter med flere CMV-, EBV-, Adenovirus-, HHV6- og BK-virusinfektioner er kvalificerede, da hver infektion er vedvarende på trods af standardbehandling som defineret ovenfor. Patienter med flere infektioner med en eller flere reaktivering og en eller flere kontrollerede infektioner er berettiget til at tilmelde sig.
  4. Klinisk status ved indskrivning for at tillade nedtrapning af steroider til lig med eller mindre end 0,5 mg/kg/dag prednison (eller tilsvarende).
  5. HgB>8,0
  6. Pulsoximetri på > 90 % på rumluft
  7. Tilgængelige multivirus-specifikke VST'er
  8. Negativ graviditetstest hos kvindelige patienter, hvis det er relevant (fertilitet, som har fået et konditioneringsregime med reduceret intensitet).
  9. Skriftligt informeret samtykke og/eller underskrevet samtykkelinje fra patient, forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtager ATG, Campath eller andre immunsuppressive T-celle monoklonale antistoffer inden for 28 dage efter screening for tilmelding.

  2. Patienter med andre ukontrollerede infektioner. For bakterielle infektioner skal patienterne modtage endelig behandling og ikke have tegn på fremadskridende infektion i 72 timer før indskrivning. For svampeinfektioner skal patienterne i definitiv systemisk anti-svampebehandling og ikke have tegn på fremadskridende infektion i 1 uge før indskrivning.

    Progressiv infektion defineres som hæmodynamisk ustabilitet, der kan tilskrives sepsis eller nye symptomer, forværrede fysiske tegn eller røntgenundersøgelser, der kan tilskrives infektion. Vedvarende feber uden andre tegn eller symptomer vil ikke blive fortolket som fremadskridende infektion.

  3. Patienter, som er fjernet fra deres allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantation i mindre end 28 dage, eller som har modtaget donorlymfocytinfusioner (DLI) inden for 28 dage.
  4. Patienter med aktiv akut GVHD grad II-IV.
  5. Aktivt og ukontrolleret tilbagefald af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multivirusspecifikke T-celler

Delvist HLA-matchede multivirusspecifikke T-celler (VST'er) vil blive optøet og givet ved intravenøs injektion. Patienterne vil modtage 2 x 10^7 VST'er/m2 som en enkelt infusion. I det sjældne tilfælde, hvor utilstrækkeligt bankcelleprodukt er tilgængeligt, kan et lavere antal celler infunderes efter drøftelse med hovedinspektøren, patienten og/eller værgen og behandlingsteamet.

Hvis der efter den første behandling er vedvarende infektion, er der mulighed for at få flere behandlinger. Disse yderligere behandlinger kan være med celler fra den samme donor eller en anden donor, hvis celler også menes at være et godt match for patienten og effektive mod deres virus. Dette andet produkt vil blive indgivet i samme dosisniveau 28 dage efter den indledende infusion, og efterfølgende infusioner bør være med mindst 14 dages mellemrum.
Biologisk: Multivirusspecifikke T-celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, hvor der kunne findes en passende VST-linje
Tidsramme: inden for 24 timer efter modtagelsen af ​​modtagerens HLA-oplysninger
Personer med samtykke vil blive screenet for en passende VST-linje for at vurdere muligheden for at finde en tilstrækkeligt matchende VST-linje.
inden for 24 timer efter modtagelsen af ​​modtagerens HLA-oplysninger
Antal patienter med akut GvHD grad III-IV
Tidsramme: 42 dage
Sikkerhed af VST'er baseret på patienter med akut GvHD grad III-IV inden for 42 dage efter den sidste dosis VST'er. Akut GVHD-gradering blev udført efter konsensuskonferencens kriterier (1). Grad 0 repræsenterer ingen akut GvHD. Grad 4 repræsenterer den mest alvorlige akutte GvHD.
42 dage
Antal patienter med grad 3-5 ikke-hæmatologiske bivirkninger relateret til T-celleproduktet
Tidsramme: 28 dage
Sikkerhed for VST'er baseret på patienter med grad 3-5 ikke-hæmatologiske bivirkninger, der mindst muligvis er relateret til T-celleproduktet inden for 28 dage efter den sidste VST-dosis af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03. Grad 1 Mild; asymptomatiske eller milde symptomer. Grad 2 Moderate symptomer. Grad 3 Alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende. Grad 4 Livstruende konsekvenser. Grad 5 Død relateret til AE.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et viralt svar efter 42 dage
Tidsramme: 42 dage
Viral respons er defineret som følger: Fuldstændig respons: Retur til normalområdet som defineret af det anvendte specifikt assay og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Fald i viral load på mindst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring af kliniske tegn og symptomer.
42 dage
Antal patienter med rekonstituering af antiviral immunitet (målt i perifert blod)
Tidsramme: 12 måneder
Rekonstitution af antiviral immunitet som påvist under undersøgelsen som defineret af virusspecifikke T-celler > 10 SFC/5x10e5 PBMC'er for én virus eller additiv inden for de første 6 uger efter den første infusion. Som bestemt ved interferon-gamma ELISpot-assay af PBMC'er efter stimulering med virusspecifikke peptider. Assay afspejler antiviral aktivitet i perifert blod, ikke nødvendigvis på stedet for virusinfektion. Patienter kan derfor have et negativt resultat ved tilstedeværelse af antiviral immunitet.
12 måneder
Persistens af VST'er (i perifert blod)
Tidsramme: Inden for 6 uger
Antal patienter med cirkulerende T-celler af bekræftet 3. parts oprindelse som målt ved epitopkortlægning og andre teknikker. Infunderede versus endogene celler blev skelnet på basis af peptid-epitop-specificitet hos patienter med passende PBMC-tal og tilgængelige reagenser.
Inden for 6 uger
Sammenhæng mellem høj HLA-matching og virale resultater
Tidsramme: 6 uger
Patienter med 4-8 matchende alleler (højt HLA-match) og fuldstændigt eller delvist viralt respons (Viralt respons er defineret som følger: Komplet respons: Vend tilbage til normalområdet som defineret af det anvendte specifikt assay og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Fald i viral belastning på mindst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring af kliniske tegn og symptomer). Se resultatmål 8 for lavt matchende resultater.
6 uger
Sammenhæng mellem lav HLA-matching og virale resultater
Tidsramme: 6 uger
Patienter med 1-3 matchende alleler (lavt HLA-match) og fuldstændigt eller delvist viralt respons (Viralt respons er defineret som følger: Komplet respons: Vend tilbage til normalområdet som defineret af det anvendte specifikt assay og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Fald i viral belastning på mindst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring af kliniske tegn og symptomer.) Se resultatmål 7 for resultater, der matcher højt.
6 uger
Antal patienter med en klinisk respons 3 måneder efter den første dosis af VST'er
Tidsramme: 3 måneder
Viral respons er defineret som følger: Fuldstændig respons: Retur til normalområdet som defineret af det anvendte specifikt assay og kliniske tegn og symptomer. Delvis respons: Fald i viral load på mindst 50 % fra baseline eller 50 % forbedring af kliniske tegn og symptomer.
3 måneder
Antal patienter med ikke-målvirusreaktiveringer inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Alle CMV-, EBV-, adenovirus-, BK-virus-, JC-virus- og HHV6-infektioner/reaktiveringer, bortset fra den primære infektion, forekommer inden for 12 måneder efter VST-infusion. Disse virusinfektioner kunne være opstået efter clearance af den infunderede VST.
12 måneder
Antal patienter med sekundær graftsvigt efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Sekundær graftsvigt defineres som initial neutrofil engraftment efterfulgt af efterfølgende fald i ANC til mindre end 500/mm^3 i tre på hinanden følgende målinger på forskellige dage, uden respons på vækstfaktorterapi, der varer ved i mindst 14 dage i fravær af en kendt årsag såsom tilbagefald. Populationen omfatter patienter med alvorlige bivirkninger, der potentielt er relateret til VST'er, som ikke havde en alternativ forklaring på graftsvigt, såsom dissemineret tuberkulose eller toksicitet af andre terapier, f.eks. ganciclovir.
30 dage
Antal patienter med kronisk GVHD
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med ny eller forværret kronisk GVHD efter standardkriterier. Ved standardkriterier kunne den overordnede sværhedsgrad af kronisk GvHD bedømmes som ingen, mild, moderat eller svær.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AlloVir

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilal Omer, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-33903, CHARMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Multivirusspecifikke T-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner