Effekten av lenalidomid i kombinasjon med subkutan rituximab + miniCHOP hos DLBCL-pasienter på 80 år eller eldre
12. april 2021 oppdatert av: The Lymphoma Academic Research Organisation
Subkutan Rituximab-miniCHOP versus Subkutan Rituximab-miniCHOP + Lenalidomid (R2-miniCHOP) ved diffust storcellet B-celle lymfom for pasienter på 80 år eller eldre. En multisentrisk fase III-studie av LYSA Association
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos pasienter i alderen 80 år eller eldre med ikke tidligere behandlet klynge av differensieringsantigen 20 positivt (CD20+) diffust storcellet B-celle lymfom målt ved total overlevelse (OS). SENIOR-studien vil evaluere toleransen og effekten av kombinasjonen av R2-miniCHOP-regimet og sammenligne denne eksperimentelle armen med standard R -miniCHOP-regime. Den statistiske planen er basert på hypotesen om en økning på 15 % av 2y-OS til fordel for den eksperimentelle armen, sammenlignet med referansearmen (R-miniCHOP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos pasienter i alderen 80 år eller eldre med ikke tidligere behandlet klynge av differensieringsantigen 20 positivt (CD20+) diffust stort B-celle lymfom målt ved total overlevelse (OS).
Primært endepunkt for studien er å sammenligne effekten av R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP ((Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos pasienter på 80 år eller eldre med ikke tidligere behandlet CD20+ diffust stort B-celle lymfom målt ved total overlevelse (OS).
Sekundære endepunkter er:
- For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til R2-miniCHOP målt ved PFS (Progression Free Survival), EFS (Event Free Survival), DoR (varighet av respons), DFS (sykdomsfri overlevelse), responsrate på slutten av behandlingen, de ekstra toksisitetene
- For å evaluere den prognostiske påvirkningen på forenklet skala (IADL, MNA, G8, CIRS-G)
- For å vurdere livskvaliteten før og etter behandling Denne studien er en multisentrisk, fase III, åpen, randomisert (1:1) studie som evaluerer effekten av R2-miniCHOP hos pasienter i alderen 80 år eller eldre med ikke-tidligere behandlede CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom (aldersjustert IPI = 0 til 3), Ann Arbor stadium II til IV med en ytelsesstatus ECOG fra 0 til 2.
Denne studien inkluderer en kjøring i fase for å vurdere gjennomførbarhet, sikkerhet og toleranse av subkutane rituximab-injeksjoner og oralt lenalidomid (10 mg D1-D14) i kombinasjon med CHOP-regime med redusert intensitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Stuivenberg
-
Bruges, Belgia, 8000
- A. Z. Sint-Jan
-
Brussel, Belgia
- Hopital Erasme
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Gent, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Liege, Belgia, 4000
- CHR Citadelle
-
Namur, Belgia, 5000
- Hopital Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Verviers, Belgia, 4800
- CHR Peltzer La Tourelle
-
Yvoir, Belgia
- CHRU Mont Godinne
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
- CH d'Abbeville
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13606
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU d'Angers
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Ch Victor Dupouy
-
Arras, Frankrike, 62022
- CH d'Arras
-
Avignon, Frankrike, 84902
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- CH Côte Basque
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Blois, Frankrike, 41000
- CH de Blois
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne-sur-mer, Frankrike, 62321
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
-
Bourg-en-bresse, Frankrike, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Morvan
-
Brive, Frankrike, 19190
- CH de Brive
-
Caen, Frankrike
- IHBN
-
Cannes, Frankrike, 06401
- CH de Cannes
-
Castelnau-le-lez, Frankrike, 34170
- Clinique du Parc
-
Challes-les-Eaux, Frankrike, 73191
- Médipôle de Savoie
-
Chalon-sur-Sâone, Frankrike
- CHU de Châlon sur Sâone
-
Chambery, Frankrike, 73011
- CH métropole Savoie
-
Clamart, Frankrike, 92141
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Estaing
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63050
- Pole Santé République
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91108
- CH Sud Francilien de Corbeil
-
Creteil, Frankrike, 94010
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Dunkerque, Frankrike, 59385
- CH de Dunkerque
-
Evreux, Frankrike, 27015
- CH Eure Seine
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche sur Yon, Frankrike
- CH Départemental de Vendée
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Hopital St Louis
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
- Hôpital Bicêtre
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- CH du Mans
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Frankrike
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Centre Léon Bérard
-
Macon, Frankrike, 71018
- CH des Chanaux
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital de la Conception
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Meaux, Frankrike, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Frankrike, 57038
- Hopital de Mercy
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
Orleans, Frankrike, 45100
- CHR de la Source
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75743
- APHP - Hôpital Necker
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75475
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Perigueux, Frankrike, 24019
- CH Périgueux
-
Perigueux, Frankrike, 24004
- Clinique Francheville
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- CH de Perpigan
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU du Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poitiers, Frankrike, 96021
- CHU De Poitiers
-
Pontoise, Frankrike, 95301
- CH René Dubos
-
Quimper, Frankrike, 29107
- CH de Cornouaille
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Malo, Frankrike, 35400
- CHU de Saint Malo
-
Saint Pierre, Frankrike, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
Saint Quentin, Frankrike, 02321
- CH Saint Quentin
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22000
- CH de Saint Brieuc
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Centre René Huguenin - Institut Curie
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Strasbourg Oncologie Libérale
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- CHU de Strasbourg
-
Toulon, Frankrike, 83056
- CHI Toulon La Seyne-sur-mer
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Purpan - Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Valence, Frankrike, 26953
- Hôpital de Valence
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
- CHU de Brabois
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Ch de Bretagne Atlantique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med histologisk påvist CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) (WHO-klassifisering 2008) inkludert alle kliniske subtyper (primær mediastinal, intravaskulær, etc...), med all aldersjustert International Prognostic Index (aaIPI).
Kan også inkluderes: De Novo transformert DLBCL fra lavgradig lymfom (follikulært, annet...) og DLBCL assosiert med noen småcellet infiltrasjon i benmarg eller lymfeknute; eller CD20+ B-celle lymfom, med intermediære trekk mellom DLBCL og Burkitt eller med mellomliggende trekk mellom DLBCL og klassisk Hodgkin lymfom; eller CD20+ follikulært lymfom grad 3B (i henhold til WHO-klassifisering); eller CD20+ Aggressiv B-celle lymfom uklassifiserbar.
- Med en Cluster of Differentiation antigen 10 (CD10) immunfarging utført av den deltakende senterpatologen
- Alder ≥ 80 år gammel
- Ann Arbor stadium II, III eller IV
- Pasient tidligere ubehandlet for DLBCL lymfom
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2
- Med en forventet levetid på minimum 3 måneder
- Negativ HIV-, HBV- og HCV-serologitest innen 4 uker før inkludering (unntatt etter hepatitt B-vaksinasjon eller for pasienter som er HBs Ag-negative, anti-HBs-positive og/eller anti-HBc-positive, men virus-DNA-negative)
- Pasienten kan gi sitt samtykke og har signert et skriftlig informert samtykke
- Pasient tilknyttet trygdesystemet, hvis aktuelt
- Mannlige pasienter må praktisere fullstendig avholdenhet eller samtykke i å bruke kondom under seksuell kontakt med en gravid kvinne eller en kvinne i fertil alder mens de deltar i studien, under doseavbrudd og i 3 måneder etter seponering av studiemedikamentet, selv om de har gjennomgått en vellykket vasektomi.
- Alle pasienter må samtykke i å oppfylle den globale Lenalidomide Pregnancy Prevention Risk Management Plan som er aktuelt i henhold til randomiseringsarmen (randomiseringsarmen)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen histologisk type lymfom, inkludert Burkitt
- Enhver historie med behandlet eller ikke-behandlet små-B-celle lymfom
- Sentralnervesystemet eller meningeal involvering av lymfom
- Kontraindikasjon til ethvert medikament som finnes i kjemoterapiregimene; for antracyklinbruk bør ejeksjonsfraksjonen være > 50 %
- Enhver alvorlig aktiv sykdom (i henhold til etterforskerens avgjørelse)
- Anamnese med dyp venøs trombose eller arteriell tromboemboli i løpet av de siste 12 månedene før inkludering
- Dårlig nyrefunksjon (kreatininclearance < 40 ml/min, i henhold til formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD))
- Dårlig leverfunksjon (totalt bilirubinnivå >30 mmol/l, transaminaser >2,5 maksimalt normalt nivå) med mindre disse abnormitetene er relatert til lymfomet
- Dårlig benmargsreserve som definert av nøytrofiler <1,5 G/l eller blodplater <100 G/l, med mindre det er relatert til benmargsinfiltrasjon
- Enhver historie med kreft i løpet av de siste 5 årene med unntak av ikke-melanom hudsvulster eller stadium 0 (in situ) livmorhalskreft Pasienter tidligere diagnostisert med prostatakreft er kvalifisert hvis (1) deres sykdom var T1-T2a, N0, M0, med en Gleason-score ≤7, og et prostataspesifikt antigen (PSA) ≤10 ng/mL før første behandling, (2) hadde de definitiv kurativ behandling (dvs. prostatektomi eller strålebehandling) 2 år før dag 1 av syklus 1, og (3) minst 2 år etter behandlingen hadde de ingen kliniske bevis for prostatakreft, og deres PSA var uoppdagelig hvis de gjennomgikk prostatektomi eller <1 ng/ml hvis de ikke gjennomgikk prostatektomi
- Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før planlagt første syklus med kjemoterapi og under studien
- Tidligere behandling med anti-CD20 monoklonalt antistoff eller alemtuzumab innen 3 måneder før behandlingsstart
- Tidligere bruk av lenalidomid
- Tidligere ≥ Grad 3 allergisk reaksjon/overfølsomhet overfor thalidomid
- Tidligere ≥ Grad 3 utslett eller et hvilket som helst avskallingsutslett (blemmer) mens du tar thalidomid
- Personer med ≥ grad 2 nevropati
- Voksen pasient under veiledning
- Kvinner i fertil alder er ekskludert. (Merk: Kvinner er definert som ikke i fertil alder hvis det er dokumentasjon på "naturlig overgangsalder i minst 24 måneder på rad, hysterektomi eller bilateral ooforektomi")
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R-miniCHOP
Alle pasienter vil bli behandlet med R-miniCHOP med tre ukers intervall i 6 sykluser CYKLOFOSFAMID IV: 400 mg/m² Dag 1 (D1) DOXORUBICINE IV: 25 mg/m² D1 VINCRISTINE IV: 1 mg Total dose (TD) D1 PREDNISONE PO : 40 mg/m² D1 til D5 RITUXIMAB SC* : 1400 mg TD D1 *Den første syklusen med rituximab leveres med IV i dosen 375 mg/m2 |
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: R2-miniCHOP
Alle pasienter vil bli behandlet med R2-miniCHOP med tre ukers intervall i 6 sykluser CYKLOFOSFAMID IV: 400 mg/m² D1 - DOXORUBICINE IV : 25 mg/m² D1 - VINCRISTINE IV : 1 mg TD D1 - PREDNISONE PO : 40 mg/ m² D1 til D5 - RITUXIMAB SC* : 1400 mg TD D1 LENALIDOMIDE PO** :10 mg TD D1 til D14 *Den første syklusen med rituximab leveres med IV i dosen 375 mg/m2 |
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale overlevelsen (OS)
Tidsramme: OS-priser på 2 år
|
OS vil bli målt fra datoen for randomisering til datoen for død uansett årsak.
Levende pasienter vil bli sensurert ved siste kontakt.
|
OS-priser på 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: PFS-satser ved 2 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering inn i studien til første observasjon av dokumentert sykdomsprogresjon/tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Hvis et forsøksperson ikke har kommet videre eller døde, vil PFS bli sensurert på tidspunktet for siste besøk med tilstrekkelig vurdering.
|
PFS-satser ved 2 år
|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: EFS-satser på 2 år
|
EFS vil bli målt fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon/-tilbakefall (Cheson 1999), initiering av ny anti-lymfombehandling eller død uansett årsak.
Pasienter uten dokumentert hendelse på analysetidspunktet vil bli sensurert ved besøket med adekvat vurdering.
|
EFS-satser på 2 år
|
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: DoR-satser ved 2 år
|
DoR vil bli målt fra tidspunktet for oppnåelse av fullstendig respons/ubekreftet fullstendig respons (CR/CRu) eller delvis respons (PR) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon/-tilbakefall eller død uansett årsak.
Pasienter i live og uten progresjon vil bli sensurert ved siste besøk med adekvat vurdering.
|
DoR-satser ved 2 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: DFS-satser på 2 år
|
DFS vil bli målt fra datoen for oppnåelse av en fullstendig eller ubekreftet fullstendig respons (ved slutten av behandlingen eller ved permanent behandlingsavbruddsevaluering) til datoen for første observasjon av dokumentert sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Komplett respons/ubekreftet komplett respons (CR/CRu) pasienter som ikke har utviklet seg eller døde vil bli sensurert på tidspunktet for siste besøk med adekvat vurdering.
|
DFS-satser på 2 år
|
|
OS i henhold til GCB/ikke-GCB-fenotype
Tidsramme: OS i henhold til GCB/ikke-GCB fenotypehastigheter ved 2 år
|
OS vil bli beskrevet for R2-miniCHOP-gruppen i henhold til Hans-algoritmen (GCB/ikke-GCB-fenotype).
|
OS i henhold til GCB/ikke-GCB fenotypehastigheter ved 2 år
|
|
Responsrate ved slutten av behandlingen
Tidsramme: 22 uker (28 dager etter slutten av 6, tre ukers intervall, behandlingssykluser) eller innen 28 dager etter permanent seponering av behandlingen
|
Sykdomsresponsevaluering ved slutten av behandlingen (etter 6 sykluser) vil bli brukt for å bestemme responsraten. Respons vil bli vurdert ved avsluttet behandling (etter avsluttet 6. behandlingssyklus eller ved permanent behandlingsseponering). Vurdering av respons vil være basert på International Workshop to Standardize Response criteria for non-Hodgkins lymfom (NHL) (Kriterier for evaluering av respons i NHL (Cheson, 1999)). |
22 uker (28 dager etter slutten av 6, tre ukers intervall, behandlingssykluser) eller innen 28 dager etter permanent seponering av behandlingen
|
|
Forenklet geriatrisk vekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Fire geriatriske verktøy vil bli utført før enhver kjemoterapiadministrasjon (Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Mini Nutritional Assessment (MNA), G8 og Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) skalaer).
Hver skala vil bli analysert for å få et bilde av befolkningen ved baseline.
Deretter vil prognoseeffekten i OS og PFS av hver skala bli evaluert ved bruk av univariate (Kaplan Meier) og multivariate analyser (Cox-modell).
Sikkerhetsanalyser vil også bli utført i henhold til hver skala for å evaluere toksisitetsprediksjonskraften til disse skalaene.
|
Ved baseline
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved randomisering og 22 uker etter dag 1 av syklus 1 av R-miniCHOP eller R2-miniCHOP (28 dager etter slutten av 6, tre ukers intervall, behandlingssykluser)
|
HRQOL vil bli vurdert av Quality of Life Questionnaire-C30 og Elderly14 (QLQ-C30 og QLQ-ELD14) ved randomisering og ved behandlingsslutt. Forbedringen eller ikke av QoL vil derfor bli vurdert. QLQ-ELD14 ble utviklet for å supplere QLQ-C30 for måling av HRQoL hos pasienter i alderen >70 år i onkologiske studier. |
Ved randomisering og 22 uker etter dag 1 av syklus 1 av R-miniCHOP eller R2-miniCHOP (28 dager etter slutten av 6, tre ukers intervall, behandlingssykluser)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Jardin, MD,Professor, The Lymphoma Study Association - LYSA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Lenalidomid
- Rituximab
Andre studie-ID-numre
- SENIOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .