Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lenalidomid i kombination med subkutan rituximab + miniCHOP hos DLBCL-patienter på 80 år eller derover

12. april 2021 opdateret af: The Lymphoma Academic Research Organisation

Subkutan Rituximab-miniCHOP versus subkutan Rituximab-miniCHOP + Lenalidomid (R2-miniCHOP) ved diffust storcellet B-celle lymfom til patienter på 80 år eller derover. En multicentrisk fase III-undersøgelse af LYSA Association

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos patienter på 80 år eller derover med ikke tidligere behandlet klynge af differentieringsantigen 20-positivt (CD20+) diffust storcellet B-celle lymfom målt ved den samlede overlevelse (OS). SENIOR-forsøget vil evaluere tolerancen og effektiviteten af ​​kombinationen af ​​R2-miniCHOP-kuren og sammenligne denne eksperimentelle arm med standard-R -miniCHOP-regimen. Den statistiske plan er baseret på hypotesen om en stigning på 15 % af 2y-OS til fordel for den eksperimentelle arm sammenlignet med referencearmen (R-miniCHOP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos patienter på 80 år eller derover med ikke tidligere behandlet klynge af differentieringsantigen 20 positivt (CD20+) diffust storcellet B-celle lymfom målt ved den samlede overlevelse (OS).

Studiets primære endepunkt er at sammenligne effekten af ​​R2-miniCHOP (Sub-kutan Rituximab-miniCHOP + lenalidomid) og R-miniCHOP ((Sub-kutan Rituximab-miniCHOP) hos patienter på 80 år eller derover med ikke tidligere behandlet CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom målt ved den samlede overlevelse (OS).

Sekundære endepunkter er:

  • For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​R2-miniCHOP målt ved PFS (Progression Free Survival), EFS (Event Free Survival), DoR (varighed af respons), DFS (sygdomsfri overlevelse), responsrate i slutningen af behandlingen, de yderligere toksiciteter
  • For at evaluere den forenklede skala prognostiske indvirkning (IADL, MNA, G8, CIRS-G)
  • For at vurdere livskvaliteten før og efter behandling Denne undersøgelse er et multicentrisk, fase III, åbent, randomiseret (1:1) forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​R2-miniCHOP hos patienter på 80 år eller derover med ikke-tidligere behandlede CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom (aldersjusteret IPI= 0 til 3), Ann Arbor stadium II til IV med en præstationsstatus ECOG fra 0 til 2.

Denne undersøgelse omfatter en kørsel i fase for at vurdere gennemførlighed, sikkerhed og tolerance af subkutane rituximab-injektioner og oral lenalidomid (10 mg D1-D14) i kombination med CHOP-regimen med reduceret dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA Stuivenberg
      • Bruges, Belgien, 8000
        • A. Z. Sint-Jan
      • Brussel, Belgien
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Université Catholique de Louvain Saint Luc
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Gent, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Az Groeninge
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle
      • Namur, Belgien, 5000
        • Hopital Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CHR Peltzer La Tourelle
      • Yvoir, Belgien
        • CHRU Mont Godinne
  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80142
        • CH d'Abbeville
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13606
        • CH du Pays D'Aix
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • CH Victor Dupouy
      • Arras, Frankrig, 62022
        • CH d'Arras
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Blois, Frankrig, 41000
        • CH de Blois
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrig, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-mer, Frankrig, 62321
        • CH de BOULOGNE-SUR-MER
      • Bourg-en-bresse, Frankrig, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Morvan
      • Brive, Frankrig, 19190
        • CH de Brive
      • Caen, Frankrig
        • IHBN
      • Cannes, Frankrig, 06401
        • CH de Cannes
      • Castelnau-le-lez, Frankrig, 34170
        • Clinique du Parc
      • Challes-les-Eaux, Frankrig, 73191
        • Medipole de Savoie
      • Chalon-sur-Sâone, Frankrig
        • CHU de Châlon sur Sâone
      • Chambery, Frankrig, 73011
        • CH Metropole Savoie
      • Clamart, Frankrig, 92141
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63050
        • Pôle Santé République
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91108
        • CH Sud Francilien de Corbeil
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • APHP - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
      • Dunkerque, Frankrig, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Evreux, Frankrig, 27015
        • CH Eure Seine
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche sur Yon, Frankrig
        • CH départemental de Vendée
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Hôpital St Louis
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94275
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • CH du Mans
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Frankrig
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Léon Bérard
      • Macon, Frankrig, 71018
        • CH des Chanaux
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Conception
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Meaux, Frankrig, 77104
        • CH de Meaux
      • Metz, Frankrig, 57038
        • Hopital de Mercy
      • Metz-Tessy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
        • CHU de Mulhouse
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Orleans, Frankrig, 45100
        • CHR de la Source
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75743
        • APHP - Hopital Necker
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75475
        • APHP - Hôpital Saint Louis
      • Perigueux, Frankrig, 24019
        • CH Périgueux
      • Perigueux, Frankrig, 24004
        • Clinique Francheville
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • CH de Perpigan
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU du Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 96021
        • CHU De Poitiers
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • CH René Dubos
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • CH de Cornouaille
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Malo, Frankrig, 35400
        • CHU de Saint Malo
      • Saint Pierre, Frankrig, 97448
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion
      • Saint Quentin, Frankrig, 02321
        • CH Saint Quentin
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22000
        • CH de Saint Brieuc
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre René Huguenin - Institut Curie
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Strasbourg Oncologie Libérale
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • CHU de Strasbourg
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • CHI Toulon La Seyne-sur-mer
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Purpan - Toulouse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU Bretonneau
      • Valence, Frankrig, 26953
        • Hôpital de Valence
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU de Brabois
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Ch de Bretagne Atlantique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologisk dokumenteret CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) (WHO-klassifikation 2008) inklusive alle kliniske undertyper (primær mediastinal, intravaskulær, etc...), med alt aldersjusteret International Prognostic Index (aaIPI).

Kan også inkluderes: De Novo transformeret DLBCL fra lavgradigt lymfom (follikulært, andet...) og DLBCL forbundet med en eller anden småcellet infiltration i knoglemarv eller lymfeknude; eller CD20+ B-celle lymfom, med mellemliggende træk mellem DLBCL og Burkitt eller med mellemliggende træk mellem DLBCL og klassisk Hodgkin lymfom; eller CD20+ follikulært lymfom grad 3B (i henhold til WHO-klassifikation); eller CD20+ Aggressiv B-celle lymfom uklassificerbar.

  • Med en Cluster of Differentiation antigen 10 (CD10) immunfarvning udført af den deltagende centerpatolog
  • Alder ≥ 80 år gammel
  • Ann Arbor fase II, III eller IV
  • Patient tidligere ubehandlet for DLBCL lymfom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2
  • Med en forventet levetid på minimum 3 måneder
  • Negativ HIV-, HBV- og HCV-serologitest inden for 4 uger før inklusion (undtagen efter hepatitis B-vaccination eller for patienter, der er HBs Ag-negative, anti-HBs-positive og/eller anti-HBc-positive, men viralt DNA-negative)
  • Patienten kan give sit samtykke og har underskrevet et skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet socialsikringssystemet, hvis det er relevant
  • Mandlige patienter skal praktisere fuldstændig afholdenhed eller acceptere at bruge kondom under seksuel kontakt med en gravid kvinde eller en kvinde i den fødedygtige alder, mens de deltager i undersøgelsen, under dosisafbrydelser og i 3 måneder efter seponering af undersøgelseslægemidlet, selvom de har gennemgået en vellykket vasektomi.
  • Alle patienter skal acceptere at opfylde den globale Lenalidomid Pregnancy Prevention Risk Management Plan som relevant i henhold til randomiseringsarmen (randomiseringsarmen)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden histologisk type lymfom, inklusive Burkitt
  • Enhver historie med behandlet eller ikke-behandlet små-B-celle lymfom
  • Centralnervesystemet eller meningeal involvering af lymfom
  • Kontraindikation til ethvert lægemiddel indeholdt i kemoterapiregimerne; til antracyklinbrug bør ejektionsfraktionen være > 50 %
  • Enhver alvorlig aktiv sygdom (ifølge efterforskerens beslutning)
  • Anamnese med dyb venøs trombose eller arteriel tromboemboli inden for de seneste 12 måneder før inklusion
  • Dårlig nyrefunktion (kreatininclearance < 40 ml/min, i henhold til modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel)
  • Dårlig leverfunktion (totalt bilirubinniveau >30 mmol/l, transaminaser >2,5 maksimalt normalt niveau), medmindre disse abnormiteter er relateret til lymfomet
  • Dårlig knoglemarvsreserve som defineret af neutrofiler <1,5 G/l eller blodplader <100 G/l, medmindre det er relateret til knoglemarvsinfiltration
  • Enhver historie med cancer inden for de sidste 5 år med undtagelse af ikke-melanom hudtumorer eller stadium 0 (in situ) livmoderhalskræft Patienter, der tidligere er diagnosticeret med prostatacancer, er kvalificerede, hvis (1) deres sygdom var T1-T2a, N0, M0, med en Gleason-score ≤7 og et prostataspecifikt antigen (PSA) ≤10 ng/mL før den indledende behandling, (2) havde de endelig helbredende behandling (dvs. prostatektomi eller strålebehandling) 2 år før dag 1 i cyklus 1, og (3) mindst 2 år efter behandlingen havde de ingen kliniske beviser for prostatacancer, og deres PSA var uopdagelig, hvis de blev prostatektomi eller <1 ng/ml, hvis de ikke fik prostatektomi
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før planlagt første kemoterapicyklus og under undersøgelsen
  • Forudgående behandling med anti-CD20 monoklonalt antistof eller alemtuzumab inden for 3 måneder før start af behandlingen
  • Tidligere brug af lenalidomid
  • Tidligere ≥ Grad 3 allergisk reaktion/overfølsomhed over for thalidomid
  • Tidligere ≥ Grad 3 udslæt eller ethvert afskallende (blærende) udslæt, mens du tager thalidomid
  • Forsøgspersoner med ≥ Grad 2 neuropati
  • Voksen patient under vejledning
  • Kvinder i den fødedygtige alder er udelukket. (Bemærk: Kvinder er defineret som ikke i den fødedygtige alder, hvis der er dokumentation for "naturlig overgangsalder i mindst 24 på hinanden følgende måneder, en hysterektomi eller bilateral oophorektomi")

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: R-miniCHOP

Alle patienter vil blive behandlet med R-miniCHOP med tre ugers interval i 6 cyklusser CYCLOPHOSPHAMID IV: 400 mg/m² Dag 1 (D1) DOXORUBICINE IV: 25 mg/m² D1 VINCRISTINE IV: 1 mg Total dosis (TD) D1 PREDNISONE PO : 40 mg/m² D1 til D5 RITUXIMAB SC* : 1400 mg TD D1

*Den første cyklus af rituximab leveres med IV i en dosis på 375 mg/m2
Medicin: Rituximab
Andre navne:
  • Mabthera
EKSPERIMENTEL: R2-miniCHOP

Alle patienter vil blive behandlet med R2-miniCHOP med et interval på tre uger i 6 cyklusser CYCLOPHOSPHAMID IV: 400 mg/m² D1 - DOXORUBICINE IV : 25 mg/m² D1 - VINCRISTINE IV : 1 mg TD D1 - PREDNISONE PO : 40 mg/ m² D1 til D5 - RITUXIMAB SC* : 1400 mg TD D1 LENALIDOMID PO** :10 mg TD D1 til D14

*Den første cyklus af rituximab leveres med IV i en dosis på 375 mg/m2
Medicin: Rituximab
Andre navne:
  • Mabthera
Medicin: Lenalidomid
Andre navne:
  • Revlimid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: OS-satser på 2 år
OS vil blive målt fra datoen for randomisering til datoen for død af enhver årsag. Levende patienter vil blive censureret ved deres sidste kontakt.
OS-satser på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: PFS-satser på 2 år
PFS er defineret som tiden fra randomisering i undersøgelsen til den første observation af dokumenteret sygdomsprogression/-tilbagefald eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Hvis en person ikke er gået videre eller er død, vil PFS blive censureret på tidspunktet for sidste besøg med tilstrækkelig vurdering.
PFS-satser på 2 år
Event-fri overlevelse (EFS)
Tidsramme: EFS-satser på 2 år
EFS vil blive målt fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression/-tilbagefald (Cheson 1999), påbegyndelse af ny anti-lymfombehandling eller død af enhver årsag. Patienter uden dokumenteret hændelse på analysetidspunktet vil blive censureret ved deres besøg med tilstrækkelig vurdering.
EFS-satser på 2 år
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: DoR-satser på 2 år
DoR vil blive målt fra tidspunktet for opnåelse af fuldstændig respons/ubekræftet fuldstændig respons (CR/CRu) eller delvis respons (PR) til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression/-tilbagefald eller død af enhver årsag. Patienter i live og fri for progression vil blive censureret ved deres sidste besøg med tilstrækkelig vurdering.
DoR-satser på 2 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: DFS satser på 2 år
DFS vil blive målt fra datoen for opnåelse af et fuldstændigt eller ubekræftet fuldstændigt respons (ved afslutningen af ​​behandlingen eller ved permanent behandlingsophørsevaluering) til datoen for første observation af dokumenteret sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Komplet respons/ubekræftet komplet respons (CR/CRu)-patienter, som ikke har udviklet sig eller er døde, vil blive censureret på tidspunktet for sidste besøg med passende vurdering.
DFS satser på 2 år
OS ifølge GCB/ikke-GCB fænotype
Tidsramme: OS i henhold til GCB/ikke-GCB fænotype rater efter 2 år
OS vil blive beskrevet for R2-miniCHOP-gruppen ifølge Hans-algoritmen (GCB/ikke-GCB-fænotype).
OS i henhold til GCB/ikke-GCB fænotype rater efter 2 år
Responsrate ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 22 uger (28 dage efter afslutningen af ​​de 6, tre ugers interval, behandlingscyklusser) eller inden for 28 dage efter permanent behandlingsophør

Evaluering af sygdomsrespons ved behandlingens afslutning (efter 6 cyklusser) vil blive brugt til at bestemme responsraten. Respons vil blive vurderet ved afslutning af behandlingen (efter afslutning af 6. behandlingscyklus eller ved permanent behandlingsophør).

Vurdering af respons vil være baseret på International Workshop to Standardize Response-kriterier for non-Hodgkins lymfom (NHL) (Kriterier for evaluering af respons i NHL (Cheson, 1999)).
22 uger (28 dage efter afslutningen af ​​de 6, tre ugers interval, behandlingscyklusser) eller inden for 28 dage efter permanent behandlingsophør
Forenklet geriatrisk vægt
Tidsramme: Ved baseline
Fire geriatriske værktøjer vil blive udført før enhver administration af kemoterapi (Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Mini Nutritional Assessment (MNA), G8 og Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) skalaer). Hver skala vil blive analyseret for at få et billede af populationen ved baseline. Derefter vil prognosepåvirkningen i OS og PFS af hver skala blive evalueret ved hjælp af univariate (Kaplan Meier) og multivariate analyser (Cox-model). Sikkerhedsanalyser vil også blive udført i henhold til hver skala for at evaluere disse skalaers toksicitetsforudsigelsesevne.
Ved baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved randomisering og 22 uger efter dag 1 i cyklus 1 af R-miniCHOP eller R2-miniCHOP (28 dage efter afslutningen af ​​de 6, tre ugers interval, behandlingscyklusser)

HRQOL vil blive vurderet af Quality of Life Questionnaire-C30 og Elderly14 (QLQ-C30 og QLQ-ELD14) ved randomisering og ved afslutning af behandlingen. Forbedringen eller ej af QoL vil derfor blive vurderet.

QLQ-ELD14 blev udviklet til at supplere QLQ-C30 til måling af HRQoL hos patienter i alderen >70 år i onkologiske undersøgelser.
Ved randomisering og 22 uger efter dag 1 i cyklus 1 af R-miniCHOP eller R2-miniCHOP (28 dage efter afslutningen af ​​de 6, tre ugers interval, behandlingscyklusser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Samarbejdspartnere

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Jardin, MD,Professor, The Lymphoma Study Association - LYSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (SKØN)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SENIOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner