Эффективность леналидомида в комбинации с подкожным введением ритуксимаба + miniCHOP у пациентов с ДВККЛ в возрасте 80 лет и старше
12 апреля 2021 г. обновлено: The Lymphoma Academic Research Organisation
Подкожное введение ритуксимаба-miniCHOP по сравнению с подкожным введением ритуксимаба-miniCHOP + леналидомид (R2-miniCHOP) при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме у пациентов в возрасте 80 лет и старше. Многоцентровое исследование фазы III ассоциации LYSA
Целью данного исследования является сравнение эффективности R2-miniCHOP (подкожный ритуксимаб-miniCHOP + леналидомид) и R-miniCHOP (подкожный ритуксимаб-miniCHOP) у пациентов в возрасте 80 лет и старше с ранее не леченным кластером дифференцировочный антиген 20 положительный (CD20+) диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, измеряемая общей выживаемостью (ОВ). В исследовании SENIOR будет оцениваться переносимость и эффективность комбинации схемы R2-miniCHOP и сравниваться эта экспериментальная группа со стандартной R - режим miniCHOP. Статистический план основан на гипотезе об увеличении на 15% 2y-OS в пользу экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой (R-miniCHOP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности R2-miniCHOP (подкожный ритуксимаб-miniCHOP + леналидомид) и R-miniCHOP (подкожный ритуксимаб-miniCHOP) у пациентов в возрасте 80 лет и старше с ранее не леченным кластером Дифференциальный антиген 20 положительный (CD20+) диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, измеряемая общей выживаемостью (ОВ).
Первичной конечной точкой исследования является сравнение эффективности R2-miniCHOP (подкожное введение ритуксимаба-miniCHOP + леналидомид) и R-miniCHOP ((подкожное введение ритуксимаба-miniCHOP) у пациентов в возрасте 80 лет и старше с ранее не получавшими лечения CD20+. диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, измеряемая общей выживаемостью (ОВ).
Вторичные конечные точки:
- Оценить эффективность и безопасность R2-miniCHOP, измеренную по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования), БСВ (выживаемость без событий), ДПО (длительность ответа), ВБП (выживаемость без признаков заболевания), частота ответов в конце исследования. лечения, дополнительная токсичность
- Оценить прогностическое влияние упрощенной шкалы (IADL, MNA, G8, CIRS-G)
- Для оценки качества жизни до и после лечения Это исследование представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное (1:1) исследование III фазы, в котором оценивается эффективность R2-miniCHOP у пациентов в возрасте 80 лет и старше с ранее не леченными CD20+ диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (IPI с поправкой на возраст = от 0 до 3), стадия II–IV по Анн-Арбору с рабочим статусом ECOG от 0 до 2.
Это исследование включает стадию запуска для оценки осуществимости, безопасности и переносимости подкожных инъекций ритуксимаба и перорального леналидомида (10 мг D1-D14) в сочетании с режимом CHOP со сниженной дозой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия
- ZNA Stuivenberg
-
Bruges, Бельгия, 8000
- A. Z. Sint-Jan
-
Brussel, Бельгия
- Hopital Erasme
-
Bruxelles, Бельгия, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Université Catholique de Louvain Saint Luc
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- Grand Hopital de Charleroi
-
Gent, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- AZ Groeninge
-
Liege, Бельгия, 4000
- CHU de Liège
-
Liege, Бельгия, 4000
- CHR Citadelle
-
Namur, Бельгия, 5000
- Hopital Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Бельгия, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Verviers, Бельгия, 4800
- CHR Peltzer La Tourelle
-
Yvoir, Бельгия
- CHRU Mont Godinne
-
-
-
-
-
Abbeville, Франция, 80142
- CH d'Abbeville
-
Aix-en-Provence, Франция, 13606
- CH du Pays d'Aix
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU d'Amiens
-
Angers, Франция, 49000
- CHU d'Angers
-
Argenteuil, Франция, 95107
- CH Victor Dupouy
-
Arras, Франция, 62022
- CH d'Arras
-
Avignon, Франция, 84902
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Bayonne, Франция, 64100
- CH Cote Basque
-
Besancon, Франция, 25030
- CHU Jean Minjoz
-
Blois, Франция, 41000
- CH de Blois
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Франция, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne-sur-mer, Франция, 62321
- CH de Boulogne-sur-Mer
-
Bourg-en-bresse, Франция, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Morvan
-
Brive, Франция, 19190
- CH de Brive
-
Caen, Франция
- IHBN
-
Cannes, Франция, 06401
- CH de Cannes
-
Castelnau-le-lez, Франция, 34170
- Clinique du Parc
-
Challes-les-Eaux, Франция, 73191
- Médipôle de Savoie
-
Chalon-sur-Sâone, Франция
- CHU de Châlon sur Sâone
-
Chambery, Франция, 73011
- CH Metropole Savoie
-
Clamart, Франция, 92141
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU Estaing
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63050
- Pôle Santé République
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91108
- CH Sud Francilien de Corbeil
-
Creteil, Франция, 94010
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Франция, 21034
- CHU de Dijon - Hopital le Bocage
-
Dunkerque, Франция, 59385
- CH de Dunkerque
-
Evreux, Франция, 27015
- CH Eure Seine
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHU de Grenoble
-
Grenoble, Франция, 38028
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche sur Yon, Франция
- CH Départemental de Vendée
-
La Rochelle, Франция, 17019
- Hopital St Louis
-
Le Chesnay, Франция, 78157
- CH de Versailles - Hôpital André Mignot
-
Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
- Hôpital Bicêtre
-
Le Mans, Франция, 72000
- CH du Mans
-
Le Mans, Франция, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Франция
- Hopital Saint Vincent De Paul
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
Lyon, Франция
- Centre LEON BERARD
-
Macon, Франция, 71018
- CH des Chanaux
-
Marseille, Франция, 13385
- Hôpital de la Conception
-
Marseille, Франция, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Meaux, Франция, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Франция, 57038
- Hopital de Mercy
-
Metz-Tessy, Франция, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier
-
Mulhouse, Франция, 68070
- CHU de Mulhouse
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nimes, Франция, 30029
- CHU de Nimes
-
Orleans, Франция, 45100
- CHR de la Source
-
Paris, Франция, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75743
- APHP - Hopital Necker
-
Paris, Франция, 75651
- Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris, Франция, 75475
- Aphp - Hopital Saint Louis
-
Perigueux, Франция, 24019
- Ch Perigueux
-
Perigueux, Франция, 24004
- Clinique Francheville
-
Perpignan, Франция, 66000
- CH de Perpigan
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU du Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poitiers, Франция, 96021
- CHU de Poitiers
-
Pontoise, Франция, 95301
- CH René Dubos
-
Quimper, Франция, 29107
- CH de Cornouaille
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Robert Debré
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
Roubaix, Франция, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Франция, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Malo, Франция, 35400
- CHU de Saint Malo
-
Saint Pierre, Франция, 97448
- Groupe hospitalier Sud Reunion
-
Saint Quentin, Франция, 02321
- CH Saint Quentin
-
Saint-Brieuc, Франция, 22000
- CH de Saint Brieuc
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Centre René Huguenin - Institut Curie
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Strasbourg Oncologie Libérale
-
Strasbourg, Франция, 67098
- CHU de Strasbourg
-
Toulon, Франция, 83056
- CHI Toulon La Seyne-sur-mer
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Purpan - Toulouse
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Valence, Франция, 26953
- Hôpital de Valence
-
Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
- CHU de Brabois
-
Vannes, Франция, 56017
- CH de Bretagne Atlantique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистологически подтвержденной CD20+ диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL) (классификация ВОЗ 2008 г.), включая все клинические подтипы (первичный медиастинальный, внутрисосудистый и т. д.), со всеми скорректированными по возрасту Международными прогностическими индексами (aaIPI).
Также могут быть включены: трансформированная De Novo DLBCL из лимфомы низкой степени злокачественности (фолликулярная, другая...) и DLBCL, связанная с некоторой мелкоклеточной инфильтрацией в костном мозге или лимфатическом узле; или CD20+ B-клеточная лимфома с промежуточными признаками между DLBCL и Burkitt или с промежуточными признаками между DLBCL и классической лимфомой Ходжкина; или CD20+ фолликулярная лимфома 3В степени (по классификации ВОЗ); или CD20+ Агрессивная В-клеточная лимфома, не поддающаяся классификации.
- С иммуноокрашиванием кластера дифференцировочного антигена 10 (CD10), проводимым патологоанатомом участвующего центра
- Возраст ≥ 80 лет
- Анн-Арбор этап II, III или IV
- Пациент, ранее не получавший лечения по поводу DLBCL-лимфомы
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
- С минимальной ожидаемой продолжительностью жизни 3 месяца
- Отрицательные серологические тесты на ВИЧ, ВГВ и ВГС в течение 4 недель до включения (за исключением случаев после вакцинации против гепатита В или пациентов с отрицательным результатом на HBs Ag, положительным результатом на анти-HBs и/или положительным результатом на анти-HBc, но отрицательным ДНК вируса)
- Пациент, способный дать свое согласие и подписавший письменное информированное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения, если применимо
- Пациенты мужского пола должны практиковать полное воздержание или дать согласие на использование презерватива во время полового контакта с беременной женщиной или женщиной детородного возраста во время участия в исследовании, во время перерывов в приеме и в течение 3 месяцев после прекращения приема исследуемого препарата, даже если они прошли успешная вазэктомия.
- Все пациенты должны согласиться выполнять глобальный план управления рисками предотвращения беременности леналидомидом, если применимо, в соответствии с группой рандомизации (группа рандомизации).
Критерий исключения:
- Любой другой гистологический тип лимфомы, включая Беркитта
- Любая история леченой или нелеченной мелко-В-клеточной лимфомы
- Поражение центральной нервной системы или мозговых оболочек лимфомой
- Противопоказания к любому препарату, входящему в схемы химиотерапии; при применении антрациклинов фракция выброса должна быть > 50%
- Любое серьезное активное заболевание (по решению следователя)
- История тромбоза глубоких вен или событий артериальной тромбоэмболии в течение последних 12 месяцев до включения
- Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин, согласно формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD))
- Плохая функция печени (уровень общего билирубина > 30 ммоль/л, уровень трансаминаз > 2,5 максимального нормального уровня), если эти нарушения не связаны с лимфомой.
- Плохой резерв костного мозга, определяемый нейтрофилами <1,5 Г/л или тромбоцитами <100 Г/л, если только он не связан с инфильтрацией костного мозга
- Любой рак в анамнезе за последние 5 лет, за исключением немеланомных опухолей кожи или рака шейки матки стадии 0 (in situ). с оценкой по шкале Глисона ≤7 и уровнем простатического специфического антигена (ПСА) ≤10 нг/мл до начальной терапии, (2) они прошли радикальную лечебную терапию (например, простатэктомию или лучевую терапию) за 2 года до 1-го дня цикла 1, и (3) как минимум через 2 года после терапии у них не было клинических признаков рака предстательной железы, а их ПСА был неопределяемым, если им была проведена простатэктомия, или <1 нг/мл, если им не была проведена простатэктомия.
- Лечение любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до запланированного первого цикла химиотерапии и во время исследования
- Предварительное лечение моноклональными антителами к CD20 или алемтузумабом в течение 3 месяцев до начала терапии
- Предшествующее использование леналидомида
- Предшествующая аллергическая реакция ≥ 3 степени/гиперчувствительность к талидомиду
- Предыдущая сыпь ≥ 3 степени или любая шелушащаяся (пузырчатая) сыпь при приеме талидомида
- Субъекты с невропатией ≥ 2 степени
- Взрослый пациент под опекой
- Исключаются женщины детородного возраста. (Примечание: женщины считаются неспособными к деторождению, если есть документация о «естественной менопаузе в течение не менее 24 месяцев подряд, гистерэктомии или двусторонней овариэктомии»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: R-миниЧОП
Все пациенты будут получать R-miniCHOP с трехнедельным интервалом в течение 6 циклов. П/о: 40 мг/м² с Д1 по Д5 РИТУКСИМАБ подкожно*: 1400 мг ТД Д1 *Первый цикл ритуксимаба вводят внутривенно в дозе 375 мг/м2. |
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: R2-миниЧОП
Все пациенты будут получать R2-miniCHOP с трехнедельным интервалом в течение 6 циклов. м² от D1 до D5 - РИТУКСИМАБ подкожно* : 1400 мг TD D1 ЛЕНАЛИДОМИД П/О** :10 мг TD D1 до D14 *Первый цикл ритуксимаба вводят внутривенно в дозе 375 мг/м2. |
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Ставки ОС на 2 года
|
ОВ будет измеряться с даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Живые пациенты будут подвергаться цензуре при их последнем контакте.
|
Ставки ОС на 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Показатели PFS через 2 года
|
ВБП определяется как время от рандомизации в исследование до первого документированного наблюдения прогрессирования/рецидива заболевания или смерти по любой причине.
Если субъект не прогрессировал или умер, PFS будет подвергаться цензуре во время последнего посещения с адекватной оценкой.
|
Показатели PFS через 2 года
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: Ставки EFS через 2 года
|
БСВ будет измеряться с даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования/рецидива заболевания (Cheson 1999), начала новой антилимфомной терапии или смерти по любой причине.
Пациенты без задокументированных событий во время анализа будут подвергаться цензуре при их посещении с адекватной оценкой.
|
Ставки EFS через 2 года
|
|
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: Ставки DoR через 2 года
|
DoR будет измеряться с момента достижения полного ответа/неподтвержденного полного ответа (CR/CRu) или частичного ответа (PR) до даты первого зарегистрированного прогрессирования/рецидива заболевания или смерти по любой причине.
Пациенты, живые и без прогрессирования заболевания, будут подвергнуты цензуре при их последнем посещении с адекватной оценкой.
|
Ставки DoR через 2 года
|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: Ставки DFS через 2 года
|
DFS будет измеряться с даты достижения полного или неподтвержденного полного ответа (в конце лечения или при оценке окончательного прекращения лечения) до даты первого наблюдения документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
Пациенты с полным ответом/неподтвержденным полным ответом (CR/CRu), которые не прогрессировали или не умерли, будут подвергнуты цензуре во время последнего визита с соответствующей оценкой.
|
Ставки DFS через 2 года
|
|
OS в соответствии с фенотипом GCB/non-GCB
Временное ограничение: OS в соответствии с показателями фенотипа GCB / non-GCB через 2 года
|
ОС будет описана для группы R2-miniCHOP в соответствии с алгоритмом Ганса (фенотип GCB/non-GCB).
|
OS в соответствии с показателями фенотипа GCB / non-GCB через 2 года
|
|
Частота ответов в конце лечения
Временное ограничение: 22 недели (28 дней после окончания 6-ти, трехнедельного интервала, циклов лечения) или в течение 28 дней после окончательного прекращения лечения
|
Оценка ответа на заболевание в конце лечения (после 6 циклов) будет использоваться для определения частоты ответа. Ответ будет оцениваться в конце лечения (после окончания 6-го цикла лечения или при постоянном прекращении лечения). Оценка ответа будет основываться на Международном семинаре по стандартизации критериев ответа для неходжкинской лимфомы (НХЛ) (Критерии оценки ответа при НХЛ (Cheson, 1999)). |
22 недели (28 дней после окончания 6-ти, трехнедельного интервала, циклов лечения) или в течение 28 дней после окончательного прекращения лечения
|
|
Упрощенные гериатрические шкалы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Перед любым введением химиотерапии будут выполняться четыре гериатрических инструментария (инструментальная активность повседневной жизни (IADL), мини-оценка питания (MNA), G8 и кумулятивная шкала оценки заболеваний для гериатрии (CIRS-G)).
Каждая шкала будет проанализирована, чтобы получить представление о популяции на исходном уровне.
После этого влияние прогноза на ОВ и ВБП по каждой шкале будет оцениваться с использованием одномерного (Каплана Мейера) и многомерного анализа (модель Кокса).
Анализы безопасности также будут проводиться по каждой шкале, чтобы оценить прогностическую способность этих шкал по токсичности.
|
На исходном уровне
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: При рандомизации и через 22 недели после 1-го дня 1-го цикла R-miniCHOP или R2-miniCHOP (28 дней после окончания 6-недельного интервала циклов лечения)
|
HRQOL будет оцениваться с помощью опросника качества жизни-C30 и пожилых людей14 (QLQ-C30 и QLQ-ELD14) при рандомизации и в конце лечения. Таким образом, будет оцениваться улучшение или отсутствие улучшения качества жизни. QLQ-ELD14 был разработан в дополнение к QLQ-C30 для измерения качества жизни HRQoL у пациентов старше 70 лет в онкологических исследованиях. |
При рандомизации и через 22 недели после 1-го дня 1-го цикла R-miniCHOP или R2-miniCHOP (28 дней после окончания 6-недельного интервала циклов лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Jardin, MD,Professor, The Lymphoma Study Association - LYSA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Леналидомид
- Ритуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- SENIOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты