En psykososial intervensjon pluss tidlig palliativ behandling for å redusere depresjon hos avanserte kreftpasienter (PREPArE)

Pasienter med langtkommen kreft rapporterer om fysiske, emosjonelle, sosiale og eksistensielle problemer som kan skyldes selve kreften eller behandlingen av den. Tidligere studier har vist fordelen med tidlig inkludering av palliativ behandling (PC) i kombinasjon med standard onkologisk behandling for å redusere depressive symptomer, forbedre livskvaliteten, øke overlevelsen og også redusere unødvendige invasive prosedyrer. Pasienter fortsetter imidlertid å komme for sent til PC, selv i store omfattende kreftsentre. En av barrierene er stigmatiseringen av PC som av pasienter og helsepersonell oppfattes som «et sted å dø». De primære målene er å evaluere gjennomførbarheten og tilfredsheten til pasienter med avansert kreft som har blitt utsatt for en kort psykososial intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) i tillegg til tidlig PC og å evaluere effekten av disse intervensjonene på reduksjon av depressive symptomer. En randomisert, åpen fase II-studie, med to intervensjonsarmer og en kontrollgruppe. Det vil bli inkludert 150 pasienter med avansert kreft som starter palliativ kjemoterapi som oppfyller seleksjonskriteriene. Deltakerne vil bli rekruttert fra de polikliniske onkologiske klinikkene fra Barretos Cancer Hospital og vil bli randomisert i en av de tre behandlingsarmene: arm A, fem ukentlige økter med korte psykososiale intervensjoner basert på CBT i kombinasjon med tidlig PC; arm B, bare tidlig PC; arm C, standard onkologisk behandling. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), brasiliansk versjon av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-br), European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 15 PAL (EORTC QLQ-C15-Pal), 13-elements mål for pasienttilfredshet (FAMCARE-P13), og Disease Understanding Protocol, vil være instrumentene som brukes for datainnsamling. Pasientene vil svare på disse instrumentene ved baseline og etter 45, 90, 120 og 180 dager etter randomisering. En foreløpig analyse er planlagt å finne sted etter inkludering av 20 deltakere med fullstendige data i hver arm; hvis Cohens effektstørrelse mellom armene A og B er liten (d<<0,2), vil studien bare fortsette med armene B og C.