進行がん患者のうつ病の軽減における心理社会的介入と早期緩和ケア (PREPArE)

進行がんの患者は、がん自体またはその治療が原因である可能性がある身体的、感情的、社会的、および実存的な問題を報告しています。 以前の研究では、抑うつ症状の軽減、生活の質の改善、生存率の向上、および不要な侵襲的処置の減少において、緩和ケア (PC) を標準的な腫瘍治療と組み合わせて早期に含めることの利点が実証されています。 しかし、大規模な総合がんセンターであっても、患者は PC に遅れて到着し続けています。 障害の 1 つは、患者や医療専門家が PC を「死に場所」と認識していることです。 主な目的は、早期PCに加えて認知行動療法（CBT）に基づく簡単な心理社会的介入を受けた進行がん患者の実現可能性と満足度を評価し、抑うつ症状の軽減に対するこれらの介入の影響を評価することです。 2 つの介入群と 1 つの対照群による無作為化非盲検第 II 相試験。 選択基準を満たす緩和化学療法を開始する進行がん患者150人が含まれます。 参加者は、バレトスがん病院の外来腫瘍学クリニックから募集され、3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。アーム B、初期の PC のみ。アーム C、標準的な腫瘍治療。 The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)、ブラジル版 Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-br)、European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 15 PAL (EORTC QLQ-C15-Pal)、患者満足度の 13 項目の尺度 (FAMCARE-P13)、および疾患理解プロトコルが、データ収集に使用される手段になります。 患者は、ベースライン時および無作為化後 45、90、120、および 180 日後にこれらの手段に回答します。 各アームに完全なデータを持つ20人の参加者が含まれた後、中間分析が行われる予定です。アーム A と B の間の Cohen の効果サイズが小さい場合 (d<<0.2)、研究はアーム B と C でのみ続行されます。