Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sikkerhet og effektforsøk av inhalert mannitol hos voksne cystisk fibrose-personer

6. oktober 2020 oppdatert av: Pharmaxis

Langtidsadministrering av inhalert mannitol ved cystisk fibrose – en sikkerhets- og effektforsøk hos voksne personer med cystisk fibrose

Denne studien tar sikte på å gi prospektive bevis på sikkerheten og effekten av mannitol 400 mg b.i.d. hos personer over 18 år.

Vi antar at inhalert mannitol 400 mg b.i.d. vil øke gjennomsnittlig endring fra baseline FEV1 (mL) sammenlignet med kontroll over den 26-ukers behandlingsperioden hos voksne personer med cystisk fibrose. Enhver forbedring i FEV1 anses som klinisk meningsfull, men denne studien har satt en terskel på 80 ml med det formål å bestemme en passende prøvestørrelse for statistisk kraft, samtidig som forsøksgjennomførbarheten opprettholdes i en populasjon av foreldreløs sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomisert, parallell arm, kontrollert, multisenter og intervensjonell klinisk studie. Potensielle forsøkspersoner vil signere skjemaet for informert samtykke (ICF) og bli vurdert for kvalifisering. Etter å ha tilfredsstilt alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil forsøkspersonene bli gitt en mannitol-toleransetest (MTT). De forsøkspersonene som består MTT vil bli randomisert til å motta inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) eller kontroll b.i.d. for en periode på 26 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

423

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, 2401 (8001)
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna
      • Buenos Aires, Argentina, 1750
        • Hospital del Tórax Cetrángolo
      • Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Regional Español de Bahía Blanca
      • Cordoba, Argentina, 1900 (5000)
        • Hospital San Roque
    • Provincia De Mendoza
      • Mendoza, Provincia De Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • INSARES
  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Adult Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, B-1090
        • UZ VUB
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Center
      • Montréal, Canada, H2X 2L0
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
        • Tatiana I. Martynenko
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105077
        • Pulmonology Research Institute
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research and Clinical Center of interstitial and orphan lung diseases
      • Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600023
        • Mikhail Smirnov
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150010
        • Clinical Hospital# 2
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Dr Lawrence Sinde
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Pediatric Pulmonology
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of CA, Davis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Dr Mitchell Rothstein
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60025
        • Cystic Fibrosis Center of Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61537
        • Illinois Lung Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 64081
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • John Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 62114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health Offices of Research Administration
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63143
        • Dr Joseph Ojile
    • New Hampshire
      • Bedford, New Hampshire, Forente stater, 03110
        • Dartmouth-Hitchcock Specialty Care
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • The Cystic Fibrosis Center Beth Israel Medical Center
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Dr Allen Dozor
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Hospital and Toledo Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Pediatric Pulmonary & CF Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Dr Santiago Reyes
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Pediatric clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University Of SC
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • One Richland Medical Park
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Pediatrics Pulmonary Department Rambam Healthcare Campus
      • Petah-Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili Brescia
      • Milano, Italia
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mil
      • Orbassano, Italia
        • AOU San Luigi Gonzaga
      • Parma, Italia
        • Aziendao Spedaliera Universitaria
      • Potenza, Italia
        • Cystic Fibrosis Center Hospital San Carlo
      • Roma, Italia
        • Centro Fibrosi Cistica Policlinico Umberto I
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integratadi Verona
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44220
        • Unidad Medica de Occidente
      • Guadalajara, Mexico, 44100
        • Instituto Jaliscience de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexico, CP 6700
        • Arke Estudios Clinicos S.A
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • CEPREP- Hospital Universitario
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Greenlane Hospital
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Dunedin, New Zealand
        • Otago Respiratory Research Unit, Dunedin Hospital
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-308
        • Szpital Dziecięcy Polanki im. M. Płażyńskiego w Gdańsku sp.
      • Karpacz, Polen, 58-540
        • Centrum Medyczne Karpacz SA
      • Kielce, Polen, 25-381
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. W. Buszkowskiego
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im.
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Rabka Zdroj, Polen, 34-700
        • Sanatorium Cassia-Villa Medica S.C.
      • Rzeszow, Polen, 35-612
        • Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 020395
        • Institutul pentru Ocrotirea Mamei si Copilului "Alfred Rusescu"
      • Bucuresti, Romania, 050159
        • Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucuresti, Sectia Clinica Pneumologie V
      • Cluj - Napoca, Romania, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj-Napoca
      • Lasi, Romania, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Lasi
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Oddelenie pneumológie a ftizeológie
      • Bratislava, Slovakia, 825 56
        • Imuno-alergologická ambulancia
      • Košice, Slovakia, 040 11
        • Detska Fakultna nemocnica Kosice
  • Spania
      • El Palmar, Spania
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitaro La Paz
      • Oviedo, Spania, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio Hospital Unidad de Fibrosis Quistica
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario La Fe Neumología
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • St. Augustine's Medical Centre 2
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • FN BRNO
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49044
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Faculty Theraphy and Endocrinology Chair
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n.a. Afanasiy and Olha Tropin
      • Kremenchuk, Ukraina, 396170
        • Kremenchuk First City Hospital n.a. O.T.Bogaevskyy
      • Kryvyy Rig, Ukraina, 50047
        • Department of Pulmonology and Thoracic Surgery of Public Institution " Kryvyy Rig City Clinical Hospital # 8
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Hospital Department of Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital"
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1125
        • Országos Korányi Tbc
      • Debrecen, Ungarn, H-1031
        • Klinikai Farmakológiai Központ
      • Mosdós, Ungarn, H-7257
        • Mosdós Tüdőgyógyintézet
      • Törökbálint, Ungarn, H-2045
        • Torokbalint Tudogyogyintezet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne utprøvingen i samsvar med lokale forskrifter;
  2. Ha en bekreftet diagnose av cystisk fibrose (positiv svettekloridverdi ≥ 60 mEq/L) og/eller genotype med to identifiserbare mutasjoner i samsvar med CF, ledsaget av ett eller flere kliniske trekk som samsvarer med CF-fenotypen;
  3. Være minst 18 år gammel;
  4. Har FEV1 > 40 % og < 90 % spådd (ved bruk av NHanes III [1]);
  5. Kunne utføre alle teknikkene som er nødvendige for å måle lungefunksjon;
  6. Vær påpasselig med vedlikeholdsbehandlinger (antibiotika og eller rhDNase), hvis de brukes, i minst 80 % av tiden i de to ukene før besøk 1 og
  7. Hvis rhDNase og/eller vedlikeholdsantibiotika brukes, må behandling være etablert minst 1 måned før screening (besøk 0). Forsøkspersonen bør forbli på rhDNase og/eller vedlikeholdsantibiotika under forsøkets varighet. Pasienten skal ikke starte behandling med rhDNase eller vedlikeholdsantibiotika under forsøket

Ekskluderingskriterier:

  1. Vær etterforskere, personell på stedet som er direkte tilknyttet denne rettssaken, eller deres nærmeste familier. Nærmeste familie er definert som en ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten biologisk eller lovlig adoptert;
  2. Betraktes som "dødelig syk" eller kvalifisert for lungetransplantasjon;
  3. Har hatt en lungetransplantasjon;
  4. Bruk vedlikeholdsforstøvet hypertonisk saltvann de 2 ukene før besøk 1;
  5. Har hatt en betydelig episode med hemoptyse (> 60 ml) i de tre månedene før besøk 0;
  6. Har hatt et hjerteinfarkt de tre månedene før besøk 0;
  7. Har hatt en cerebral vaskulær ulykke de tre månedene før besøk 0;
  8. Har hatt større øyekirurgi de tre månedene før besøk 0;
  9. Har hatt større abdominal-, bryst- eller hjerneoperasjoner de tre månedene før besøk 0;
  10. Har en kjent cerebral, aorta eller abdominal aneurisme;
  11. være ammende eller gravid, eller planlegge å bli gravid mens du er i prøven;
  12. Bruke en upålitelig form for prevensjon (kun kvinnelige personer med risiko for graviditet);
  13. Delta i en annen undersøkende legemiddelutprøving, parallelt med eller innen 4 uker etter screening (besøk 0);
  14. Har en kjent allergi mot mannitol;
  15. Bruk ikke-selektive orale betablokkere;
  16. Har ukontrollert hypertensjon -dvs. systolisk BP > 190 og/eller diastolisk BP > 100;
  17. Har en tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre resultater eller kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse betydelig i rettssaken; eller
  18. Ha en mislykket eller ufullstendig MTT ved prøveinngang (som evaluert i avsnitt 8.1.1.1).
  19. Pasienten må ikke starte behandling med rhDNase eller vedlikeholdsantibiotika under forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell arm A
Aktiv behandling. Inhalert mannitol
Legemiddel: Inhalert mannitol
Inhalert mannitol 400 mg BD i 26 uker
PLACEBO_COMPARATOR: Arm B - Kontroll
Arm B
Legemiddel: Placebo-komparator: Arm B - Kontroll
Placebo-komparator: Arm B - Kontroll BD i 26 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i FEV1 (mL) fra baseline (besøk 1) i løpet av den 26-ukers behandlingsperioden (til besøk 4).
Tidsramme: 26 uker

Den gjennomsnittlige absolutte endringen fra baseline FEV1 (ml) over 26 uker (målt ved uke 6, 14 og 26) vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene med en REML (restricted maximum likelihood)-basert tilnærming til gjentatte tiltak.

Minste kvadratiske gjennomsnitt som presenteres er for gjennomsnittlig endring over besøkene på 6, 14 og 26 uker.

Manglende verdier på grunn av tilbaketrekking av årsaker knyttet til sikkerhet eller effekt ble beregnet ved bruk av en baseline observation carrying forward-metode (BOCF).
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline FVC (mL) i løpet av den 26-ukers behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

For å avgjøre om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) er overlegen kontroll for å forbedre lungefunksjonen målt ved gjennomsnittlig endring fra baseline forsert vitalkapasitet (FVC) (mL) over den 26-ukers behandlingsperioden hos voksne personer med cystisk fibrose (CF) .

Den gjennomsnittlige absolutte endringen fra baseline FVC (mL) over 26 uker vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene med en REML (restricted maximum likelihood)-basert tilnærming til gjentatte tiltak.

Minste kvadratiske gjennomsnitt som presenteres er for endringen fra baseline i gjennomsnitt over behandlingsperioden (dvs. gjennomsnittet av endringene etter 6 uker, 14 uker og 26 uker).

Manglende verdier på grunn av tilbaketrekking av årsaker knyttet til sikkerhet eller effekt ble beregnet ved bruk av en baseline observation carrying forward-metode (BOCF).
26 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første lungeforverring i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) er overlegen kontroll ved å øke tiden til første protokoll definert lungeforverring over den 26-ukers behandlingsperioden hos voksne personer med CF.

Protokolldefinerte lungeeksaserbasjoner er de der 4 eller flere symptomer er registrert og behandles med IV-antibiotika
26 uker
Antall dager på antibiotika (oral, inhalert eller IV) på grunn av pulmonal eksaserbasjon
Tidsramme: 26 uker

For å avgjøre om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) hos voksne personer med CF er overlegen kontroll for å redusere antall dager på antibiotika på grunn av protokolldefinerte pulmonale eksaserbasjoner.

Overlappende antibiotika telles separat.
26 uker
Antall dager på sykehus på grunn av lungeeksaserbasjon
Tidsramme: 26 uker
For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) hos voksne personer med CF er overlegen kontroll for å redusere antall dager på sykehus på grunn av protokolldefinert lungeforverring.
26 uker
Hyppighet av lungeeksaserbasjoner i løpet av den 26-ukers behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) reduserer frekvensen av protokolldefinerte lungeeksaserbasjoner over den 26-ukers behandlingsperioden sammenlignet med kontroll hos voksne personer med CF.

Protokoll definerte pulmonale eksaserbasjoner definert ved å ha 4 eller flere symptomer og behandlet med IV-antibiotika.
26 uker
Forekomsten av lungeeksaserbasjoner
Tidsramme: 26 uker
For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) hos voksne personer med CF er overlegen kontroll for synkende forekomst av protokolldefinerte pulmonale eksaserbasjoner, hvor forekomst er definert som andelen av personer med 1 eller flere eksacerbasjoner i løpet av 26 ukers perioden.
26 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline i enkel oppspytt målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) over 26 uker
Tidsramme: 26 uker

For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) hos voksne personer med CF er overlegen kontroll for å gjøre det lettere å oppspytte.

Den visuelle analoge skalaen (VAS) var 10 cm. Posisjonen merket av faget ble omgjort til en skåre fra 0 til 100 hvor 0 var det verst mulige utfallet og 100 var det best mulige utfallet.

VAS ble fullført ved baseline, 6, 14 og 26 uker. Den gjennomsnittlige absolutte endringen fra baseline over 26 uker (dvs. gjennomsnittet av endringene ved 6, 14 og 26 uker) er utfallsmålet og vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene med en REML-basert tilnærming til gjentatte tiltak.

Minste kvadratiske gjennomsnitt som presenteres er for endringen fra baseline i gjennomsnitt over behandlingsperioden (dvs. gjennomsnittet av endringene etter 6 uker, 14 uker og 26 uker).

Manglende verdier på grunn av tilbaketrekking av årsaker knyttet til sikkerhet eller effekt ble beregnet ved bruk av en baseline observation carrying forward-metode (BOCF).
26 uker
Endring fra baseline over 26 uker i CFQ-R respiratorisk domenepoeng
Tidsramme: 26 uker

For å bestemme om inhalert mannitol (400 mg b.i.d.) hos voksne personer med CF er overlegen kontroll for å forbedre luftveissymptomer målt ved Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) respirasjonsdomene.

CFQ-R respiratorisk domenepoengsum er en skala fra 0 til 100. Høyere score er en mer gunstig respons.

Den gjennomsnittlige absolutte endringen fra baseline over 26 uker (målt ved uke 6, 14 og 26) vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene med en REML-basert (restricted maximum likelihood)-basert tilnærming til gjentatte tiltak.

Minste kvadratiske gjennomsnitt som presenteres er for endringen fra baseline i gjennomsnitt over behandlingsperioden (dvs. gjennomsnittet av endringene etter 6 uker, 14 uker og 26 uker).

Manglende verdier på grunn av tilbaketrekking av årsaker knyttet til sikkerhet eller effekt ble beregnet ved bruk av en baseline observation carrying forward-metode (BOCF).
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmaxis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moira Aitken, MD
  • Studieleder: Brett Charlton, MD, Medical Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPM-CF-303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere