Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test bezpečnosti a účinnosti inhalovaného mannitolu u dospělých pacientů s cystickou fibrózou

6. října 2020 aktualizováno: Pharmaxis

Dlouhodobé podávání inhalačního mannitolu u cystické fibrózy – zkouška bezpečnosti a účinnosti u dospělých pacientů s cystickou fibrózou

Tato studie si klade za cíl poskytnout prospektivní důkazy o bezpečnosti a účinnosti mannitolu 400 mg b.i.d. u subjektů ve věku 18 let a více.

Předpokládáme, že inhalovaný mannitol 400 mg b.i.d. zvýší průměrnou změnu od výchozí hodnoty FEV1 (ml) ve srovnání s kontrolou během 26týdenního léčebného období u dospělých subjektů s cystickou fibrózou. Jakékoli zlepšení FEV1 je považováno za klinicky významné, nicméně tato studie stanovila práh 80 ml pro účely stanovení vhodné velikosti vzorku pro statistickou sílu při zachování proveditelnosti studie v populaci osiřelých onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, paralelní, kontrolovanou, multicentrickou a intervenční klinickou studii. Potenciální subjekty podepíší formulář informovaného souhlasu (ICF) a budou posouzeny z hlediska způsobilosti. Po splnění všech kritérií pro zařazení a vyloučení budou subjekty podrobeny testu tolerance manitolu (MTT). Ti jedinci, kteří projdou MTT, budou randomizováni, aby dostávali inhalovaný mannitol (400 mg dvakrát denně) nebo kontrolní dvakrát. po dobu 26 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

423

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, 2401 (8001)
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna
      • Buenos Aires, Argentina, 1750
        • Hospital del Tórax Cetrángolo
      • Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Regional Español de Bahía Blanca
      • Cordoba, Argentina, 1900 (5000)
        • Hospital San Roque
    • Provincia De Mendoza
      • Mendoza, Provincia De Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • INSARES
  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Adult Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, B-1090
        • UZ VUB
      • Leuven, Belgie, B-3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHR Citadelle
  • Itálie
      • Brescia, Itálie
        • Spedali Civili Brescia
      • Milano, Itálie
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mil
      • Orbassano, Itálie
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Parma, Itálie
        • Aziendao Spedaliera Universitaria
      • Potenza, Itálie
        • Cystic Fibrosis Center Hospital San Carlo
      • Roma, Itálie
        • Centro Fibrosi Cistica Policlinico Umberto I
      • Verona, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integratadi Verona
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Pediatrics Pulmonary Department Rambam Healthcare Campus
      • Petah-Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • St. Augustine's Medical Centre 2
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Center
      • Montréal, Kanada, H2X 2L0
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1125
        • Országos Korányi Tbc
      • Debrecen, Maďarsko, H-1031
        • Klinikai Farmakológiai Központ
      • Mosdós, Maďarsko, H-7257
        • Mosdós Tüdőgyógyintézet
      • Törökbálint, Maďarsko, H-2045
        • Torokbalint Tudogyogyintezet
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44220
        • Unidad Medica de Occidente
      • Guadalajara, Mexiko, 44100
        • Instituto Jaliscience de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexiko, CP 6700
        • Arke Estudios Clinicos S.A
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • CEPREP- Hospital Universitario
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Greenlane Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Dunedin, Nový Zéland
        • Otago Respiratory Research Unit, Dunedin Hospital
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko, 80-308
        • Szpital Dziecięcy Polanki im. M. Płażyńskiego w Gdańsku sp.
      • Karpacz, Polsko, 58-540
        • Centrum Medyczne Karpacz SA
      • Kielce, Polsko, 25-381
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. W. Buszkowskiego
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im.
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Rabka Zdroj, Polsko, 34-700
        • Sanatorium Cassia-Villa Medica S.C.
      • Rzeszow, Polsko, 35-612
        • Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 020395
        • Institutul pentru Ocrotirea Mamei si Copilului "Alfred Rusescu"
      • Bucuresti, Rumunsko, 050159
        • Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucuresti, Sectia Clinica Pneumologie V
      • Cluj - Napoca, Rumunsko, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj-Napoca
      • Lasi, Rumunsko, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Lasi
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656045
        • Tatiana I. Martynenko
      • Moscow, Ruská Federace, 105077
        • Pulmonology Research Institute
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • Research and Clinical Center of interstitial and orphan lung diseases
      • Vladimir, Ruská Federace, 600023
        • Mikhail Smirnov
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150010
        • Clinical Hospital# 2
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Oddelenie pneumológie a ftizeológie
      • Bratislava, Slovensko, 825 56
        • Imuno-alergologická ambulancia
      • Košice, Slovensko, 040 11
        • Detska fakultna nemocnica Kosice
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Dr Lawrence Sinde
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Pediatric Pulmonology
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of CA, Davis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Dr Mitchell Rothstein
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60025
        • Cystic Fibrosis Center of Chicago
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61537
        • Illinois Lung Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64081
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • John Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 62114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health Offices of Research Administration
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63143
        • Dr Joseph Ojile
    • New Hampshire
      • Bedford, New Hampshire, Spojené státy, 03110
        • Dartmouth-Hitchcock Specialty Care
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • The Cystic Fibrosis Center Beth Israel Medical Center
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Dr Allen Dozor
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital and Toledo Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Pediatric Pulmonary & CF Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Dr Santiago Reyes
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Pediatric clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University Of SC
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • One Richland Medical Park
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49044
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Faculty Theraphy and Endocrinology Chair
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Municipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n.a. Afanasiy and Olha Tropin
      • Kremenchuk, Ukrajina, 396170
        • Kremenchuk First City Hospital n.a. O.T.Bogaevskyy
      • Kryvyy Rig, Ukrajina, 50047
        • Department of Pulmonology and Thoracic Surgery of Public Institution " Kryvyy Rig City Clinical Hospital # 8
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69600
        • Hospital Department of Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital"
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • FN BRNO
  • Španělsko
      • El Palmar, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitaro La Paz
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio Hospital Unidad de Fibrosis Quistica
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario La Fe Neumología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dát písemný informovaný souhlas s účastí na tomto hodnocení v souladu s místními předpisy;
  2. mít potvrzenou diagnózu cystické fibrózy (pozitivní hodnota chloridů v potu ≥ 60 mEq/l) a/nebo genotyp se dvěma identifikovatelnými mutacemi v souladu s CF, doprovázenými jedním nebo více klinickými rysy v souladu s fenotypem CF);
  3. Být ve věku alespoň 18 let;
  4. mít FEV1 > 40 % a < 90 % předpokládanou (s použitím NHanes III [1]);
  5. Umět provádět všechny techniky nezbytné k měření funkce plic;
  6. Dodržujte udržovací terapie (antibiotika nebo rhDNáza), pokud se používají, alespoň po 80 % času během dvou týdnů před návštěvou 1 a
  7. Pokud se používá rhDNáza a/nebo udržovací antibiotikum, léčba musí být zavedena alespoň 1 měsíc před screeningem (návštěva 0). Subjekt by měl zůstat na rhDNáze a/nebo udržovacích antibiotikech po dobu trvání studie. Subjekt by neměl během studie zahájit léčbu rhDNázou nebo udržovacími antibiotiky

Kritéria vyloučení:

  1. Být vyšetřovateli, pracovníky místa přímo spojenými s tímto hodnocením nebo jejich nejbližšími rodinami. Nejbližší rodina je definována jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologicky nebo zákonně adoptovaný;
  2. Být považován za „nevyléčitelně nemocného“ nebo způsobilý pro transplantaci plic;
  3. podstoupili transplantaci plic;
  4. používejte udržovací nebulizovaný hypertonický fyziologický roztok 2 týdny před návštěvou 1;
  5. měli významnou epizodu hemoptýzy (> 60 ml) během tří měsíců před návštěvou 0;
  6. prodělali infarkt myokardu během tří měsíců před návštěvou 0;
  7. měli cerebrální cévní příhodu během tří měsíců před návštěvou 0;
  8. prodělali velkou oční operaci během tří měsíců před návštěvou 0;
  9. prodělali velkou operaci břicha, hrudníku nebo mozku během tří měsíců před návštěvou 0;
  10. Mít známé mozkové, aortální nebo břišní aneuryzma;
  11. Být kojená nebo těhotná nebo plánujete otěhotnět během zkušebního období;
  12. Používat nespolehlivou formu antikoncepce (pouze ženy s rizikem těhotenství);
  13. Účastnit se jiné investigativní lékové studie souběžně se screeningem nebo do 4 týdnů od něj (návštěva 0);
  14. Máte známou alergii na mannitol;
  15. užívat neselektivní perorální betablokátory;
  16. Mít nekontrolovanou hypertenzi -t.j. systolický TK > 190 a/nebo diastolický TK > 100;
  17. mít stav nebo být v situaci, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, může zkreslit výsledky nebo může významně narušit účast subjektu ve studii; nebo
  18. Mít neúspěšnou nebo neúplnou MTT při vstupu do zkoušky (jak je vyhodnoceno v části 8.1.1.1).
  19. Subjekt nesmí během studie zahájit léčbu rhDNázou nebo udržovacími antibiotiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální rameno A
Aktivní léčba. Inhaloval mannitol
Lék: Inhalovaný mannitol
Inhalační mannitol 400 mg BD po dobu 26 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno B - Ovládání
Rameno B
Lék: Komparátor placeba: Rameno B – ovládání
Placebo Comparator: Rameno B - Control BD po dobu 26 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna FEV1 (ml) od výchozí hodnoty (1. návštěva) během 26týdenního léčebného období (do návštěvy 4).
Časové okno: 26 týdnů

Průměrná absolutní změna od výchozí hodnoty FEV1 (ml) za 26 týdnů (měřená v 6., 14. a 26. týdnu) bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami pomocí přístupu opakovaných měření založených na REML (omezená maximální pravděpodobnost).

Uvedené průměry nejmenších čtverců jsou pro průměrnou změnu během návštěv 6, 14 a 26 týdnů.

Chybějící hodnoty z důvodu vysazení z důvodů souvisejících s bezpečností nebo účinností byly přičteny pomocí přístupu přeneseného základního pozorování (BOCF).
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty FVC (ml) během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

K určení, zda je inhalovaný mannitol (400 mg dvakrát denně) lepší než kontrola pro zlepšení funkce plic, měřeno průměrnou změnou od výchozí usilovné vitální kapacity (FVC) (ml) během 26týdenního léčebného období u dospělých subjektů s cystickou fibrózou (CF) .

Průměrná absolutní změna od výchozí hodnoty FVC (ml) za 26 týdnů bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami s přístupem opakovaných měření založeným na REML (omezená maximální pravděpodobnost).

Uvedené průměry nejmenších čtverců jsou pro změnu od výchozí hodnoty zprůměrované za období léčby (tj. průměr změn po 6 týdnech, 14 týdnech a 26 týdnech).

Chybějící hodnoty z důvodu vysazení z důvodů souvisejících s bezpečností nebo účinností byly přičteny pomocí přístupu přeneseného základního pozorování (BOCF).
26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do první plicní exacerbace během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Stanovit, zda je inhalovaný mannitol (400 mg b.i.d.) lepší než kontrola při prodlužování doby do první protokolem definované plicní exacerbace během 26týdenního léčebného období u dospělých subjektů s CF.

Protokolem definované plicní exacerbace jsou ty, kdy jsou zaznamenány 4 nebo více symptomů a jsou léčeny IV antibiotiky
26 týdnů
Počet dní na antibiotikách (perorálních, inhalačních nebo IV) v důsledku plicní exacerbace
Časové okno: 26 týdnů

Aby se určilo, zda u dospělých subjektů s CF je inhalovaný mannitol (400 mg b.i.d.) lepší než kontrola pro snížení počtu dnů na antibiotikách v důsledku protokolem definovaných plicních exacerbací.

Překrývající se antibiotika se počítají samostatně.
26 týdnů
Počet dní v nemocnici kvůli plicní exacerbaci
Časové okno: 26 týdnů
Aby se určilo, zda u dospělých subjektů s CF je inhalovaný mannitol (400 mg b.i.d.) lepší než kontrola pro snížení počtu dní v nemocnici v důsledku protokolem definované plicní exacerbace.
26 týdnů
Míra plicních exacerbací během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Stanovit, zda inhalovaný mannitol (400 mg b.i.d.) snižuje míru protokolem definovaných plicních exacerbací během 26týdenního léčebného období ve srovnání s kontrolou u dospělých subjektů s CF.

Protokolem definované plicní exacerbace definované tím, že mají 4 nebo více symptomů a jsou léčeny IV antibiotiky.
26 týdnů
Výskyt plicních exacerbací
Časové okno: 26 týdnů
Aby se určilo, zda u dospělých subjektů s CF je inhalovaný mannitol (400 mg dvakrát denně) lepší než kontrola pro snížení výskytu protokolem definovaných plicních exacerbací, kde výskyt je definován jako podíl subjektů s 1 nebo více exacerbacemi během období 26 týdnů.
26 týdnů
Průměrná změna od výchozího stavu ve snadnosti expektorace měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) za 26 týdnů
Časové okno: 26 týdnů

Aby se určilo, zda u dospělých jedinců s CF je inhalovaný mannitol (400 mg b.i.d.) lepší než kontrola pro zlepšení snadnosti vykašlávání.

Vizuální analogová stupnice (VAS) byla 10 cm. Pozice označená subjektem byla převedena na skóre od 0 do 100, kde 0 byl nejhorší možný výsledek a 100 byl nejlepší možný výsledek.

VAS byl dokončen na začátku, 6., 14. a 26. týdnu. Průměrná absolutní změna od výchozí hodnoty za 26 týdnů (tj. průměr změn v 6., 14. a 26. týdnu) je měřítkem výsledku a bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami pomocí přístupu opakovaných měření založených na REML.

Uvedené průměry nejmenších čtverců jsou pro změnu od výchozí hodnoty zprůměrované za období léčby (tj. průměr změn po 6 týdnech, 14 týdnech a 26 týdnech).

Chybějící hodnoty z důvodu vysazení z důvodů souvisejících s bezpečností nebo účinností byly přičteny pomocí přístupu přeneseného základního pozorování (BOCF).
26 týdnů
Změna skóre respirační domény CFQ-R od výchozí hodnoty za 26 týdnů
Časové okno: 26 týdnů

Aby se určilo, zda u dospělých subjektů s CF je inhalovaný mannitol (400 mg dvakrát denně) lepší než kontrola pro zlepšení respiračních symptomů měřených respirační doménou podle dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R).

Skóre respirační domény CFQ-R je stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre je příznivější reakcí.

Průměrná absolutní změna od výchozí hodnoty za 26 týdnů (měřená v 6., 14. a 26. týdnu) bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami pomocí přístupu opakovaných měření založených na REML (omezená maximální pravděpodobnost).

Uvedené průměry nejmenších čtverců jsou pro změnu od výchozí hodnoty zprůměrované za období léčby (tj. průměr změn po 6 týdnech, 14 týdnech a 26 týdnech).

Chybějící hodnoty z důvodu vysazení z důvodů souvisejících s bezpečností nebo účinností byly přičteny pomocí přístupu přeneseného základního pozorování (BOCF).
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmaxis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moira Aitken, MD
  • Ředitel studie: Brett Charlton, MD, Medical director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPM-CF-303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalovaný mannitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit