Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности ингаляционного маннитола у взрослых пациентов с кистозным фиброзом

6 октября 2020 г. обновлено: Pharmaxis

Длительное введение ингаляционного маннитола при кистозном фиброзе — исследование безопасности и эффективности у взрослых субъектов с кистозным фиброзом

Это исследование направлено на получение проспективных доказательств безопасности и эффективности маннитола в дозе 400 мг два раза в день. у субъектов в возрасте 18 лет и старше.

Мы предполагаем, что вдыхание маннита в дозе 400 мг два раза в день вызывало повышенный риск осложнений. увеличит среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 (мл) по сравнению с контролем в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом. Любое улучшение ОФВ1 считается клинически значимым, однако в этом исследовании был установлен порог в 80 мл в целях определения соответствующего размера выборки для статистической мощности при сохранении осуществимости исследования в популяции орфанных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое и интервенционное клиническое исследование с параллельными группами. Потенциальные субъекты подпишут форму информированного согласия (ICF) и будут оценены на соответствие требованиям. После удовлетворения всех критериев включения и исключения субъектам будет проведен тест на переносимость маннитола (МТТ). Субъекты, прошедшие МТТ, будут рандомизированы для получения ингаляционного маннитола (400 мг два раза в день) или контрольного образца два раза в день. сроком на 26 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

423

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Adult Hospital
  • Аргентина
      • Bahia Blanca, Аргентина, 2401 (8001)
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna
      • Buenos Aires, Аргентина, 1750
        • Hospital del Tórax Cetrángolo
      • Buenos Aires, Аргентина, 8000
        • Hospital Regional Español de Bahía Blanca
      • Cordoba, Аргентина, 1900 (5000)
        • Hospital San Roque
    • Provincia De Mendoza
      • Mendoza, Provincia De Mendoza, Аргентина, M5500CCG
        • INSARES
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, B-1090
        • UZ VUB
      • Leuven, Бельгия, B-3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHR Citadelle
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, H-1125
        • Országos Korányi Tbc
      • Debrecen, Венгрия, H-1031
        • Klinikai Farmakológiai Központ
      • Mosdós, Венгрия, H-7257
        • Mosdós Tüdőgyógyintézet
      • Törökbálint, Венгрия, H-2045
        • Törökbálint Tüdőgyógyintézet
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Pediatrics Pulmonary Department Rambam Healthcare Campus
      • Petah-Tikva, Израиль, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Испания
      • El Palmar, Испания
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitaro La Paz
      • Oviedo, Испания, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio Hospital Unidad de Fibrosis Quistica
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario La Fe Neumología
  • Италия
      • Brescia, Италия
        • Spedali Civili Brescia
      • Milano, Италия
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mil
      • Orbassano, Италия
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Parma, Италия
        • Aziendao Spedaliera Universitaria
      • Potenza, Италия
        • Cystic Fibrosis Center Hospital San Carlo
      • Roma, Италия
        • Centro Fibrosi Cistica Policlinico Umberto I
      • Verona, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integratadi Verona
  • Канада
      • Halifax, Канада, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Center
      • Montréal, Канада, H2X 2L0
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal
      • Ottawa, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика, 44220
        • Unidad Medica de Occidente
      • Guadalajara, Мексика, 44100
        • Instituto Jaliscience de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Мексика, CP 6700
        • Arke Estudios Clinicos S.A
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • CEPREP- Hospital Universitario
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Greenlane Hospital
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Dunedin, Новая Зеландия
        • Otago Respiratory Research Unit, Dunedin Hospital
  • Польша
      • Gdańsk, Польша, 80-308
        • Szpital Dziecięcy Polanki im. M. Płażyńskiego w Gdańsku sp.
      • Karpacz, Польша, 58-540
        • Centrum Medyczne Karpacz SA
      • Kielce, Польша, 25-381
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. W. Buszkowskiego
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im.
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Rabka Zdroj, Польша, 34-700
        • Sanatorium Cassia-Villa Medica S.C.
      • Rzeszow, Польша, 35-612
        • Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656045
        • Tatiana I. Martynenko
      • Moscow, Российская Федерация, 105077
        • Pulmonology Research Institute
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация
        • Research and Clinical Center of interstitial and orphan lung diseases
      • Vladimir, Российская Федерация, 600023
        • Mikhail Smirnov
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150010
        • Clinical Hospital# 2
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 020395
        • Institutul pentru Ocrotirea Mamei si Copilului "Alfred Rusescu"
      • Bucuresti, Румыния, 050159
        • Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucuresti, Sectia Clinica Pneumologie V
      • Cluj - Napoca, Румыния, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj-Napoca
      • Lasi, Румыния, 700115
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Lasi
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 975 17
        • Oddelenie pneumológie a ftizeológie
      • Bratislava, Словакия, 825 56
        • Imuno-alergologická ambulancia
      • Košice, Словакия, 040 11
        • Detska Fakultna nemocnica Kosice
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Dr Lawrence Sinde
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Pediatric Pulmonology
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of CA, Davis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Dr Mitchell Rothstein
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, P.A.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60025
        • Cystic Fibrosis Center of Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61537
        • Illinois Lung Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 64081
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • John Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 62114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Offices of Research Administration
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63143
        • Dr Joseph Ojile
    • New Hampshire
      • Bedford, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03110
        • Dartmouth-Hitchcock Specialty Care
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • The Cystic Fibrosis Center Beth Israel Medical Center
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Dr Allen Dozor
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • The Toledo Hospital and Toledo Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Pediatric Pulmonary & CF Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Dr Santiago Reyes
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Pediatric Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of SC
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • One Richland Medical Park
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49044
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Faculty Theraphy and Endocrinology Chair
      • Kherson, Украина, 73000
        • Municipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n.a. Afanasiy and Olha Tropin
      • Kremenchuk, Украина, 396170
        • Kremenchuk First City Hospital n.a. O.T.Bogaevskyy
      • Kryvyy Rig, Украина, 50047
        • Department of Pulmonology and Thoracic Surgery of Public Institution " Kryvyy Rig City Clinical Hospital # 8
      • Zaporizhzhya, Украина, 69600
        • Hospital Department of Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital"
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • FN Brno
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • St. Augustine's Medical Centre 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дали письменное информированное согласие на участие в этом испытании в соответствии с местным законодательством;
  2. Иметь подтвержденный диагноз муковисцидоза (положительное значение хлоридов пота ≥ 60 мЭкв/л) и/или генотип с двумя идентифицируемыми мутациями, соответствующими МВ, сопровождающимися одним или несколькими клиническими признаками, соответствующими фенотипу МВ);
  3. Быть в возрасте не моложе 18 лет;
  4. Иметь ОФВ1 > 40 % и < 90 % от должного (с использованием NHanes III [1]);
  5. Уметь выполнять все методы, необходимые для измерения функции легких;
  6. Придерживайтесь поддерживающей терапии (антибиотиками и/или рчДНазой), если она используется, по крайней мере 80% времени в течение двух недель до визита 1 и
  7. Если используется рчДНаза и/или поддерживающий антибиотик, лечение должно быть начато не менее чем за 1 месяц до скрининга (посещение 0). Субъект должен продолжать принимать рчДНазу и/или поддерживающие антибиотики на время исследования. Субъект не должен начинать лечение рчДНазой или поддерживающими антибиотиками во время исследования.

Критерий исключения:

  1. Быть следователями, персоналом участка, непосредственно связанным с этим испытанием, или их ближайшими родственниками. Ближайшие родственники определяются как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, усыновленные биологически или по закону;
  2. Считаться «неизлечимо больным» или иметь право на трансплантацию легких;
  3. пересадили легкие;
  4. использовать гипертонический раствор через ингалятор для поддерживающей терапии в течение 2 недель до визита 1;
  5. Имели значительный эпизод кровохарканья (> 60 мл) за три месяца до визита 0;
  6. перенесли инфаркт миокарда за три месяца до визита 0;
  7. Имели церебральный сосудистый инцидент в течение трех месяцев до визита 0;
  8. За три месяца до визита 0 перенесли серьезную операцию на глазах;
  9. За три месяца до визита 0 перенесли обширную операцию на органах брюшной полости, грудной клетки или головного мозга;
  10. Наличие аневризмы головного мозга, аорты или брюшной полости;
  11. Кормите грудью или беременны, или планируете забеременеть во время исследования;
  12. Использовать ненадежную форму контрацепции (только для женщин с риском беременности);
  13. Принимать участие в другом исследовательском испытании препарата параллельно или в течение 4 недель после скрининга (посещение 0);
  14. Имейте известную аллергию на маннитол;
  15. использовать неселективные пероральные бета-блокаторы;
  16. Имеют неконтролируемую гипертензию, т.е. систолическое АД > 190 и/или диастолическое АД > 100;
  17. иметь состояние или находиться в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты или может существенно помешать участию субъекта в исследовании; или
  18. Неудачный или незавершенный MTT при входе в пробную версию (согласно оценке в Разделе 8.1.1.1).
  19. Субъект не должен начинать лечение рчДНазой или поддерживающими антибиотиками во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная рука А
Активное лечение. Ингаляционный маннитол
Лекарство: Ингаляционный маннит
Ингаляции маннита 400 мг 2 раза в день в течение 26 недель
PLACEBO_COMPARATOR: Рука B — контроль
Рука Б
Лекарство: Группа сравнения плацебо: группа B — контрольная группа
Группа сравнения плацебо: группа B — контрольная группа BD в течение 26 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ОФВ1 (мл) по сравнению с исходным уровнем (посещение 1) за 26-недельный период лечения (до посещения 4).
Временное ограничение: 26 недель

Среднее абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 (мл) за 26 недель (измеренное на 6, 14 и 26 неделе) будет сравниваться между двумя группами лечения с подходом повторных измерений, основанным на REML (ограниченная максимальная вероятность).

Представленные средние значения метода наименьших квадратов относятся к среднему изменению за посещения через 6, 14 и 26 недель.

Отсутствующие значения из-за отмены по причинам, связанным с безопасностью или эффективностью, были условно исчислены с использованием метода переноса исходного наблюдения (BOCF).
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ (мл) за 26-недельный период лечения
Временное ограничение: 26 недель

Определить, превосходит ли ингаляционный маннитол (400 мг два раза в день) контрольную функцию в отношении улучшения функции легких, измеряемой средним изменением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (мл) по сравнению с исходным уровнем в течение 26-недельного периода лечения у взрослых пациентов с муковисцидозом (МВ). .

Среднее абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ (мл) за 26 недель будет сравниваться между двумя группами лечения с подходом повторных измерений, основанным на REML (ограниченная максимальная вероятность).

Представленные средние значения наименьших квадратов относятся к изменению исходного уровня, усредненному за период лечения (т.е. среднее значение изменений через 6 недель, 14 недель и 26 недель).

Отсутствующие значения из-за отмены по причинам, связанным с безопасностью или эффективностью, были условно исчислены с использованием метода переноса исходного наблюдения (BOCF).
26 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого легочного обострения в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Определить, превосходит ли ингаляционный маннитол (400 мг два раза в день) контроль в отношении увеличения времени до обострения легких, определенного протоколом, в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом.

Легочные обострения, определенные протоколом, — это обострения, при которых регистрируются 4 или более симптомов и которые лечат внутривенным введением антибиотиков.
26 недель
Количество дней приема антибиотиков (перорально, ингаляционно или внутривенно) в связи с легочным обострением
Временное ограничение: 26 недель

Чтобы определить, превосходит ли ингаляционный маннит (400 мг два раза в день) у взрослых пациентов с муковисцидозом контрольную дозу для уменьшения количества дней приема антибиотиков из-за обострений легких, определенных протоколом.

Перекрывающиеся антибиотики учитываются отдельно.
26 недель
Количество дней в больнице из-за легочного обострения
Временное ограничение: 26 недель
Чтобы определить, превосходит ли ингаляционный маннитол (400 мг два раза в день) у взрослых субъектов с муковисцидозом контрольную дозу для уменьшения количества дней в больнице из-за обострения легких, определенного протоколом.
26 недель
Частота легочных обострений в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Определить, снижает ли ингаляционный маннитол (400 мг два раза в день) частоту легочных обострений, определенных протоколом, в течение 26-недельного периода лечения по сравнению с контролем у взрослых субъектов с муковисцидозом.

Протокол определил легочные обострения, определяемые наличием 4 или более симптомов и леченные антибиотиками внутривенно.
26 недель
Частота легочных обострений
Временное ограничение: 26 недель
Чтобы определить, превосходит ли у взрослых субъектов с муковисцидозом ингаляционный маннит (400 мг два раза в день) контроль для снижения частоты обострений легких, определенных протоколом, где заболеваемость определяется как доля субъектов с 1 или более обострениями в течение 26-недельного периода.
26 недель
Среднее изменение легкости отхаркивания по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в течение 26 недель
Временное ограничение: 26 недель

Чтобы определить, превосходит ли ингаляционный маннит (400 мг два раза в день) у взрослых пациентов с муковисцидозом облегчение отхаркивания мокроты по сравнению с контрольной группой.

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) составляла 10 см. Позиция, отмеченная испытуемым, была преобразована в балл от 0 до 100, где 0 — наихудший возможный результат, а 100 — наилучший возможный результат.

Оценка по ВАШ проводилась исходно, через 6, 14 и 26 недель. Среднее абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем за 26 недель (т.е. среднее изменений через 6, 14 и 26 недель) является мерой результата и будет сравниваться между двумя группами лечения с подходом повторных измерений, основанным на REML.

Представленные средние значения наименьших квадратов относятся к изменению исходного уровня, усредненному за период лечения (т.е. среднее значение изменений через 6 недель, 14 недель и 26 недель).

Отсутствующие значения из-за отмены по причинам, связанным с безопасностью или эффективностью, были условно исчислены с использованием метода переноса исходного наблюдения (BOCF).
26 недель
Изменение показателя респираторного домена CFQ-R по сравнению с исходным уровнем за 26 недель
Временное ограничение: 26 недель

Чтобы определить, превосходит ли у взрослых субъектов с муковисцидозом вдыхание маннитола (400 мг два раза в день) контроль в улучшении респираторных симптомов, измеренных с помощью респираторного домена с пересмотренным опросником по муковисцидозу (CFQ-R).

Оценка респираторного домена CFQ-R представляет собой шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы означают более благоприятный ответ.

Среднее абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем за 26 недель (измеренное на 6, 14 и 26 неделе) будет сравниваться между двумя группами лечения с подходом повторных измерений, основанным на REML (ограниченная максимальная вероятность).

Представленные средние значения наименьших квадратов относятся к изменению исходного уровня, усредненному за период лечения (т.е. среднее значение изменений через 6 недель, 14 недель и 26 недель).

Отсутствующие значения из-за отмены по причинам, связанным с безопасностью или эффективностью, были условно исчислены с использованием метода переноса исходного наблюдения (BOCF).
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmaxis

Следователи

  • Главный следователь: Moira Aitken, MD
  • Директор по исследованиям: Brett Charlton, MD, Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPM-CF-303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться