En studie av LY3113593 hos friske deltakere og deltakere med kronisk nyresykdom behandlet med hemodialyse

Inklusjonskriterier:

• Friske deltakere:

  • Friske hanner eller kvinner
  • Deltakerne har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,9 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert ved screening

• Deltakere behandlet med hemodialyse:

  • Deltakerne er menn eller kvinner som har nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og har fått tilstrekkelig vedlikeholdshemodialyse (3 ganger ukentlig) i minst 12 uker før screening
  • Deltakerne har en hemoglobinverdi større enn eller lik (≥)9,0 gram per desiliter (g/dL) og mindre enn eller lik (≤)12,5 g/dL ved screening
  • Deltakerne har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 45,0 kg/m^2, inkludert, ved screening

• Begge populasjoner:

  • Mannlige deltakere samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode og unngå å donere sæd under studien og i 3 måneder etter dosen av undersøkelsesproduktet
  • Kvinnelige deltakere skal ikke være i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Friske deltakere:

  • Deltakere som har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
  • Deltakere som har brukt eller har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner, inkludert urtemedisiner innen 14 dager før dosering

• Deltakere behandlet med hemodialyse:

  • Deltakere som har hatt hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltakere som har hjertesvikt som resulterer i dyspné i hvile eller under minimal trening
  • Deltakere som har dårlig kontrollert hypertensjon
  • Deltakere som har en historie med betydelig trombotisk sykdom, pulmonal hypertensjon, betydelig hematologisk sykdom eller nåværende leversykdom, kjente lever- eller galleavvik
  • Deltakere som hadde en blodoverføring i løpet av de siste 12 ukene eller et forventet behov for blodoverføring under studien
  • Deltakere som har bevis på aktiv magesår, duodenal eller spiserørsårsykdom eller gastrointestinal blødning i løpet av de siste 12 ukene

• Begge populasjoner:

  • Deltakere som har kjente allergier mot beslektede forbindelser eller komponenter av studiemedikamentet eller dets formulering, klinisk signifikante multiple eller alvorlige medikamentallergier, eller intoleranse mot topikale kortikosteroider, eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter behandling eller historie med betydelig atopi
  • Deltakere som har deltatt i løpet av de siste 30 dagene (eller 5 halveringstider hvis lang halveringstid) i en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt
  • Deltakere som har kjente eller pågående psykiatriske lidelser