Uno studio su LY3113593 in partecipanti sani e partecipanti con malattia renale cronica trattata con emodialisi

Criterio di inclusione:

• Partecipanti sani:

  • Maschi o femmine sani
  • I partecipanti hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi allo screening

• Partecipanti trattati con emodialisi:

  • I partecipanti sono maschi o femmine che hanno una malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e hanno ricevuto un'adeguata emodialisi di mantenimento (3 volte alla settimana) per almeno 12 settimane prima dello screening
  • I partecipanti hanno un valore di emoglobina maggiore o uguale a (≥) 9,0 grammi per decilitro (g/dL) e minore o uguale a (≤) 12,5 g/dL allo screening
  • I partecipanti hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 45,0 kg/m^2, inclusi, allo screening

• Entrambe le popolazioni:

  • I partecipanti di sesso maschile accettano di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite e di evitare la donazione di sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo la dose del prodotto sperimentale
  • Le partecipanti di sesso femminile non devono essere in età fertile

Criteri di esclusione:

• Partecipanti sani:

  • - Partecipanti che hanno una storia o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione del farmaco in studio; o di interferire con l'interpretazione dei dati
  • Partecipanti che hanno utilizzato o intendono utilizzare farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica, compresi i farmaci a base di erbe entro 14 giorni prima della somministrazione

• Partecipanti trattati con emodialisi:

  • - Partecipanti che hanno una storia di infarto miocardico, sindrome coronarica acuta, ictus o attacchi ischemici transitori nei 6 mesi precedenti
  • - Partecipanti con insufficienza cardiaca che provoca dispnea a riposo o durante un esercizio minimo
  • Partecipanti con ipertensione scarsamente controllata
  • - Partecipanti che hanno una storia di malattia trombotica significativa, ipertensione polmonare, malattia ematologica significativa o malattia epatica in corso, anomalie epatiche o biliari note
  • - Partecipanti che hanno avuto una trasfusione di sangue nelle 12 settimane precedenti o una necessità anticipata di trasfusione di sangue durante lo studio
  • - Partecipanti che hanno evidenza di ulcera peptica, duodenale o esofagea attiva o sanguinamento gastrointestinale nelle 12 settimane precedenti

• Entrambe le popolazioni:

  • - Partecipanti che hanno allergie note a composti correlati o qualsiasi componente del farmaco in studio o della sua formulazione, allergie ai farmaci multiple o gravi clinicamente significative o intolleranza ai corticosteroidi topici o gravi reazioni di ipersensibilità post-trattamento o storia di atopia significativa
  • Partecipanti che hanno partecipato, negli ultimi 30 giorni (o 5 emivite se emivita lunga) a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale
  • Partecipanti che hanno disturbi psichiatrici noti o in corso