Een studie van LY3113593 bij gezonde deelnemers en deelnemers met chronische nierziekte behandeld met hemodialyse

Inclusiecriteria:

• Gezonde deelnemers:

  • Gezonde mannetjes of vrouwtjes
  • Deelnemers hebben een body mass index (BMI) van 18,5 tot 29,9 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief bij screening

• Deelnemers behandeld met hemodialyse:

  • Deelnemers zijn mannen of vrouwen met eindstadium nierziekte (ESRD) en die gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de screening adequate onderhoudshemodialyse (3 keer per week) hebben ondergaan
  • Deelnemers hebben bij screening een hemoglobinewaarde hoger dan of gelijk aan (≥)9,0 gram per deciliter (g/dL) en lager dan of gelijk aan (≤)12,5 g/dL
  • Deelnemers hebben bij screening een body mass index (BMI) van 18,5 tot en met 45,0 kg/m^2

• Beide populaties:

  • Mannelijke deelnemers stemmen ermee in een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken en geen sperma te doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de dosis van het onderzoeksproduct
  • Vrouwelijke deelnemers mogen geen kinderen kunnen krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Gezonde deelnemers:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
  • Deelnemers die vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen hebben gebruikt of van plan zijn te gebruiken, inclusief kruidenmedicijnen binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering

• Deelnemers behandeld met hemodialyse:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van een hartinfarct, acuut coronair syndroom, beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen in de voorafgaande 6 maanden
  • Deelnemers met hartfalen dat resulteert in kortademigheid in rust of tijdens minimale inspanning
  • Deelnemers met slecht gecontroleerde hypertensie
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van significante trombotische ziekte, pulmonale hypertensie, significante hematologische ziekte of huidige leverziekte, bekende lever- of galafwijkingen
  • Deelnemers die in de voorafgaande 12 weken een bloedtransfusie hebben gehad of een verwachte behoefte hebben aan bloedtransfusie tijdens het onderzoek
  • Deelnemers die binnen de voorafgaande 12 weken tekenen hebben van een actieve maag-, darm- of slokdarmzweer of gastro-intestinale bloeding

• Beide populaties:

  • Deelnemers die allergieën hebben gekend voor verwante verbindingen of componenten van het onderzoeksgeneesmiddel of de formulering ervan, klinisch significante meervoudige of ernstige medicijnallergieën, of intolerantie voor lokale corticosteroïden, of ernstige overgevoeligheidsreacties na de behandeling of voorgeschiedenis van significante atopie
  • Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen (of 5 halfwaardetijden indien lange halfwaardetijd) hebben deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksproduct
  • Deelnemers met bekende of aanhoudende psychiatrische stoornissen