Исследование LY3113593 у здоровых участников и участников с хроническим заболеванием почек, получавших гемодиализ

Критерии включения:

• Здоровые участники:

  • Здоровые мужчины или женщины
  • Участники имеют индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно на скрининге.

• Участники, получавшие гемодиализ:

  • Участниками являются мужчины или женщины с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающие адекватный поддерживающий гемодиализ (3 раза в неделю) в течение не менее 12 недель до скрининга.
  • У участников показатель гемоглобина больше или равен (≥) 9,0 грамма на децилитр (г/дл) и меньше или равен (≤) 12,5 г/дл при скрининге
  • Участники имеют индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 45,0 кг/м^2 включительно на скрининге.

• Обе популяции:

  • Участники мужского пола соглашаются использовать надежный метод контроля над рождаемостью и избегать донорства спермы во время исследования и в течение 3 месяцев после введения дозы исследуемого продукта.
  • Участники женского пола не должны иметь детородного потенциала

Критерий исключения:

• Здоровые участники:

  • Участники, имеющие в анамнезе или имеющиеся сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические расстройства, способные значительно изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств; представлять риск при приеме исследуемого препарата; или вмешательства в интерпретацию данных
  • Участники, которые использовали или намеревались использовать безрецептурные или рецептурные лекарства, включая растительные препараты, в течение 14 дней до дозирования

• Участники, получавшие гемодиализ:

  • Участники, перенесшие инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение предшествующих 6 месяцев
  • Участники с сердечной недостаточностью, которая приводит к одышке в состоянии покоя или при минимальных физических нагрузках.
  • Участники с плохо контролируемой гипертонией
  • Участники, имеющие в анамнезе значительное тромботическое заболевание, легочную гипертензию, серьезное гематологическое заболевание или текущее заболевание печени, известные печеночные или желчные аномалии
  • Участники, которым было перелито кровь в течение предшествующих 12 недель или предполагаемая потребность в переливании крови во время исследования
  • Участники, у которых есть признаки активной пептической, двенадцатиперстной или язвенной болезни пищевода или желудочно-кишечного кровотечения в течение предшествующих 12 недель.

• Обе популяции:

  • Участники с известной аллергией на родственные соединения или любые компоненты исследуемого препарата или его состава, клинически значимой множественной или тяжелой лекарственной аллергией, непереносимостью местных кортикостероидов, тяжелыми реакциями гиперчувствительности после лечения или значительной атопией в анамнезе.
  • Участники, участвовавшие в течение последних 30 дней (или 5 периодов полувыведения, если период полувыведения длительный) в клинических испытаниях исследуемого препарата.
  • Участники с известными или текущими психическими расстройствами