Un estudio de LY3113593 en participantes sanos y participantes con enfermedad renal crónica tratados con hemodiálisis

Criterios de inclusión:

• Participantes saludables:

  • machos o hembras sanos
  • Los participantes tienen un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 29,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive en el momento de la selección

• Participantes tratados con hemodiálisis:

  • Los participantes son hombres o mujeres que tienen enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y han estado recibiendo hemodiálisis de mantenimiento adecuada (3 veces por semana) durante al menos 12 semanas antes de la selección
  • Los participantes tienen un valor de hemoglobina mayor o igual a (≥) 9,0 gramos por decilitro (g/dL) y menor o igual a (≤) 12,5 g/dL en la selección
  • Los participantes tienen un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 45,0 kg/m^2, inclusive, en la selección

• Ambas Poblaciones:

  • Los participantes masculinos aceptan usar un método anticonceptivo confiable y evitar la donación de esperma durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la dosis del producto en investigación.
  • Las participantes femeninas no deben estar en edad fértil.

Criterio de exclusión:

• Participantes saludables:

  • Participantes que tengan antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; de constituir un riesgo al tomar la medicación del estudio; o de interferir con la interpretación de los datos
  • Participantes que han usado o tienen la intención de usar medicamentos de venta libre o recetados, incluidos los medicamentos a base de hierbas, dentro de los 14 días anteriores a la dosificación

• Participantes tratados con hemodiálisis:

  • Participantes que tienen antecedentes de infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios en los 6 meses anteriores
  • Participantes que tienen insuficiencia cardíaca que provoca disnea en reposo o durante el ejercicio mínimo
  • Participantes que tienen hipertensión mal controlada
  • Participantes que tienen antecedentes de enfermedad trombótica significativa, hipertensión pulmonar, enfermedad hematológica significativa o enfermedad hepática actual, anomalías hepáticas o biliares conocidas
  • Participantes que recibieron una transfusión de sangre en las 12 semanas anteriores o una necesidad anticipada de transfusión de sangre durante el estudio
  • Participantes que tienen evidencia de úlcera péptica, duodenal o esofágica activa o hemorragia gastrointestinal en las 12 semanas anteriores

• Ambas Poblaciones:

  • Participantes que tienen alergias conocidas a compuestos relacionados o a cualquier componente del fármaco del estudio o su formulación, alergias múltiples o graves a fármacos clínicamente significativas, o intolerancia a los corticosteroides tópicos, o reacciones de hipersensibilidad graves posteriores al tratamiento o antecedentes de atopia significativa
  • Participantes que hayan participado, en los últimos 30 días (o 5 semividas si la semivida es larga) en un ensayo clínico que involucre un producto en investigación
  • Participantes que tienen trastornos psiquiátricos conocidos o en curso