Eine Studie zu LY3113593 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Gesunde Teilnehmer:

  • Gesunde Männchen oder Weibchen
  • Die Teilnehmer haben einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 29,9 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), einschließlich beim Screening

• Mit Hämodialyse behandelte Teilnehmer:

  • Bei den Teilnehmern handelt es sich um Männer oder Frauen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), die vor dem Screening mindestens 12 Wochen lang eine angemessene Erhaltungshämodialyse (dreimal wöchentlich) erhalten haben
  • Die Teilnehmer haben beim Screening einen Hämoglobinwert von mindestens (≥) 9,0 Gramm pro Deziliter (g/dl) und kleiner oder gleich (≤) 12,5 g/dl
  • Die Teilnehmer haben zum Zeitpunkt des Screenings einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis einschließlich 45,0 kg/m²

• Beide Populationen:

  • Männliche Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden und während der Studie und für 3 Monate nach der Dosis des Prüfpräparats auf eine Samenspende zu verzichten
  • Weibliche Teilnehmer dürfen nicht im gebärfähigen Alter sein

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Teilnehmer:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte oder einem Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, endokrinen, hämatologischen oder neurologischen Störungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich beeinträchtigen können; dass bei der Einnahme der Studienmedikation ein Risiko besteht; oder die Interpretation von Daten zu beeinträchtigen
  • Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich Kräutermedikamente, eingenommen haben oder dies beabsichtigen

• Mit Hämodialyse behandelte Teilnehmer:

  • Teilnehmer, bei denen in den letzten 6 Monaten ein Myokardinfarkt, ein akutes Koronarsyndrom, ein Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Anfälle aufgetreten sind
  • Teilnehmer mit Herzinsuffizienz, die in Ruhe oder bei minimaler körperlicher Betätigung zu Dyspnoe führt
  • Teilnehmer mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck
  • Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit eine erhebliche thrombotische Erkrankung, pulmonale Hypertonie, eine erhebliche hämatologische Erkrankung oder eine aktuelle Lebererkrankung sowie bekannte Leber- oder Gallenanomalien aufgetreten sind
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten 12 Wochen eine Bluttransfusion hatten oder während der Studie voraussichtlich einen Bluttransfusionsbedarf hatten
  • Teilnehmer, bei denen innerhalb der letzten 12 Wochen Anzeichen einer aktiven Magen-, Zwölffingerdarm- oder Speiseröhrengeschwürerkrankung oder Magen-Darm-Blutungen vorliegen

• Beide Populationen:

  • Teilnehmer, bei denen bekannte Allergien gegen verwandte Verbindungen oder Bestandteile des Studienmedikaments oder seiner Formulierung, klinisch signifikante multiple oder schwere Arzneimittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber topischen Kortikosteroiden oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung oder schwere Atopie in der Vorgeschichte vorliegen
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten bei langer Halbwertszeit) an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben
  • Teilnehmer mit bekannten oder anhaltenden psychiatrischen Störungen