En undersøgelse af LY3113593 hos raske deltagere og deltagere med kronisk nyresygdom behandlet med hæmodialyse

Inklusionskriterier:

• Sunde deltagere:

  • Sunde hanner eller hunner
  • Deltagerne har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,9 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive ved screening

• Deltagere behandlet med hæmodialyse:

  • Deltagerne er mænd eller kvinder, der har nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og har modtaget tilstrækkelig vedligeholdelseshæmodialyse (3 gange ugentligt) i mindst 12 uger før screening
  • Deltagerne har en hæmoglobinværdi større end eller lig med (≥)9,0 gram pr. deciliter (g/dL) og mindre end eller lig med (≤)12,5 g/dL ved screening
  • Deltagerne har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 45,0 kg/m^2, inklusive, ved screening

• Begge populationer:

  • Mandlige deltagere accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode og undgå at donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter dosis af forsøgsproduktet
  • Kvindelige deltagere må ikke være i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

• Sunde deltagere:

  • Deltagere, der har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til signifikant at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
  • Deltagere, der har brugt eller har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, herunder naturlægemidler inden for 14 dage før dosering

• Deltagere behandlet med hæmodialyse:

  • Deltagere, der har en historie med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald inden for de foregående 6 måneder
  • Deltagere, der har hjertesvigt, der resulterer i dyspnø i hvile eller under minimal træning
  • Deltagere, der har dårligt kontrolleret hypertension
  • Deltagere, der har en historie med betydelig trombotisk sygdom, pulmonal hypertension, betydelig hæmatologisk sygdom eller nuværende leversygdom, kendte lever- eller galdeabnormiteter
  • Deltagere, der havde fået en blodtransfusion inden for de foregående 12 uger eller et forventet behov for blodtransfusion under undersøgelsen
  • Deltagere, der har tegn på aktiv mave-, duodenal- eller esophageal ulcussygdom eller gastrointestinal blødning inden for de foregående 12 uger

• Begge populationer:

  • Deltagere, der har kendte allergier over for beslægtede forbindelser eller komponenter i undersøgelseslægemidlet eller dets formulering, klinisk signifikante multiple eller svære lægemiddelallergier, eller intolerance over for topikale kortikosteroider, eller alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling eller historie med betydelig atopi
  • Deltagere, der inden for de sidste 30 dage (eller 5 halveringstider, hvis lang halveringstid) har deltaget i et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt
  • Deltagere, der har kendte eller igangværende psykiatriske lidelser