Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av intravenøs dexketoprofen trometamol med tenoxicam

7. november 2014 oppdatert av: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av intravenøs dexketoprofen trometamol med tenoxicam i lumbal skivekirurgi

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne postoperative smertestillende effekter av intravenøs dexketoprofen trometamol og tenoxicam i lumbal skivekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbalskivekirurgi er assosiert med moderate til alvorlige rygg- og radikulære smerter postoperativt som har ugunstige effekter på pasientens utvinning og prosedyreresultat. Dexketoprofen har blitt rapportert å være en av NSAID-ene som kan gi gode resultater sammenlignet med narkotika ved mange smertefulle tilstander og spesielt ved behandling av moderate til alvorlige postoperative smerter som kan utvikle seg etter lumbal skivekirurgi. Tenoxicam er et tienotiazinderivat av oksikamklassen av NSAIDs. Det er noen studier hvor NSAIDs har blitt brukt til sammen med opioider for postoperativ analgesi som viser at de reduserer opioidforbruket og bivirkninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes Universty Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2
  • mellom 18-65 år
  • elektiv lumbal skivekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinal blødning
  • magesårsykdom
  • blødningsforstyrrelser
  • historie med allergiske reaksjoner på NSAIDs
  • kronisk smertesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexketoprofen trometamol
før avsluttet operasjon via intravenøs administrering 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Legemiddel: dexketoprofen trometamol
før avsluttet operasjon via intravenøs administrering 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Andre navn:
  • arveles
Aktiv komparator: tenoksikam
før slutten av operasjonen via intravenøs administrering av 20 mg tenoxicam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Legemiddel: tenoksikam
før slutten av operasjonen via intravenøs administrering av 20 mg tenoxicam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Andre navn:
  • oksamen
Placebo komparator: serum fysiologisk
før avsluttet operasjon via administrasjon intravenøs 0,9 % NaCl 100 cc
Legemiddel: serum fysiologisk
før avsluttet operasjon via administrasjon intravenøs 0,9 % NaCl 100 cc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbruk
Tidsramme: postoperativ 1 dag
morfinforbruk (pasientkontrollanalgesi-prosedyre) ble registrert
postoperativ 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: postoperativ 1 dag
visuell analog skala på hvile og bevegelse ble registrert
postoperativ 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/469

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere