Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej dożylnego trometamolu deksketoprofenu z tenoksykamem

7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej dożylnego trometamolu deksketoprofenu z tenoksykamem w chirurgii dysku lędźwiowego

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego dożylnego trometamolu deksketoprofenu i tenoksykamu w chirurgii dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja dysku lędźwiowego wiąże się z występowaniem bólu pleców i korzeni o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w okresie pooperacyjnym, co ma niekorzystny wpływ na powrót do zdrowia pacjentów i wyniki zabiegów. Donoszono, że deksketoprofen jest jednym z NLPZ, który może zapewnić dobre wyniki w porównaniu z narkotykami w wielu bolesnych stanach, a zwłaszcza w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego, który może wystąpić po operacji dysku lędźwiowego. Tenoksykam jest pochodną tienotiazyny z grupy oksykamów NLPZ. Istnieją badania, w których NLPZ były stosowane razem z opioidami w pooperacyjnej analgezji, wykazując, że zmniejszają one spożycie opioidów i skutki uboczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2
  • w wieku 18-65 lat
  • planowa operacja dysku lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • historia krwawienia z przewodu pokarmowego
  • choroba wrzodowa
  • Zaburzenia krwawienia
  • historia reakcji alergicznych na NLPZ
  • przewlekły zespół bólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trometamol deksketoprofenu
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 50 mg trometamolu deksketoprofenu w 0,9 % NaCl 100 cm3
Lek: trometamol deksketoprofenu
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 50 mg trometamolu deksketoprofenu w 0,9 % NaCl 100 cm3
Inne nazwy:
  • arwele
Aktywny komparator: tenoksykam
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 20 mg tenoksykamu w 0,9% NaCl w 100 cc
Lek: tenoksykam
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 20 mg tenoksykamu w 0,9% NaCl w 100 cc
Inne nazwy:
  • oksmen
Komparator placebo: surowica fizjologiczna
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 0,9% NaCl 100 cc
Lek: surowica fizjologiczna
przed zakończeniem zabiegu poprzez podanie dożylne 0,9% NaCl 100 cc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
rejestrowano spożycie morfiny (kontrolna procedura analgezji pacjenta).
po operacji 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
zarejestrowano wizualną skalę analogową spoczynku i ruchu
po operacji 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/469

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trometamol deksketoprofenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj