Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás dexketoprofen trometamol és a tenoxicam posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása

2014. november 7. frissítette: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Az intravénás dexketoprofen trometamol és a tenoxicam posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása ágyéki porckorong műtét során

Ebben a vizsgálatban a kutatók az intravénás dexketoprofen trometamol és a tenoxicam posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítását tűzték ki célul ágyéki porckorong műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki porckorong műtét után mérsékelt vagy súlyos hát- és radikuláris fájdalommal jár, ami kedvezőtlenül befolyásolja a betegek felépülését és az eljárások kimenetelét. A dexketoprofenről beszámoltak arról, hogy az egyik olyan NSAİD, amely jó eredményeket tud nyújtani a kábítószerekkel összehasonlítva számos fájdalmas állapotban, és különösen az ágyéki porckorongműtét után kialakuló közepesen súlyos vagy súlyos posztoperatív fájdalom kezelésében. A tenoxikám az NSAİD-k oxicam osztályának tienotiazin származéka. Vannak olyan tanulmányok, amelyekben az NSAİD-ket az opioidokkal együtt alkalmazták posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából, és kimutatták, hogy csökkentik az opioidfogyasztást és a mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka, 38039
        • Toborzás
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2
  • 18-65 kor között
  • elektív ágyéki porckorong műtét

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében
  • peptikus fekélybetegség
  • vérzési rendellenességek
  • allergiás reakciók az NSAİD-ekre a kórtörténetben
  • krónikus fájdalom szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dexketoprofen trometamol
a műtét vége előtt intravénás beadással 50 mg dexketoprofen trometamol 0,9%-os NaCl-ben 100 cc
Drog: dexketoprofen trometamol
a műtét vége előtt intravénás beadással 50 mg dexketoprofen trometamol 0,9%-os NaCl-ben 100 cc
Más nevek:
  • arveles
Aktív összehasonlító: tenoxikám
a műtét vége előtt 20 mg tenoxicam intravénás beadásával 0,9% NaCl-ban 100 cm3-ben
Drog: tenoxikám
a műtét vége előtt 20 mg tenoxicam intravénás beadásával 0,9% NaCl-ban 100 cm3-ben
Más nevek:
  • oksamen
Placebo Comparator: szérum fiziológiai
a műtét vége előtt intravénás 0,9 % NaCl 100 cc
Drog: szérum fiziológiai
a műtét vége előtt intravénás 0,9 % NaCl 100 cc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: műtét utáni 1 nap
morfiumfogyasztást (beteg kontrollfájdalomcsillapító eljárás) rögzítettük
műtét utáni 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: műtét utáni 1 nap
vizuális analóg skálát nyugalomban és mozgásban rögzítettük
műtét utáni 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/469

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel