Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av intravenös dexketoprofen trometamol med tenoxikam

7 november 2014 uppdaterad av: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av intravenös dexketoprofen trometamol med tenoxikam vid lumbal diskkirurgi

I denna studie syftade utredarna till att jämföra postoperativa smärtstillande effekter av intravenös dexketoprofen trometamol och tenoxikam vid lumbal diskkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal diskkirurgi är förknippad med måttlig till svår rygg- och radikulär smärta postoperativt, vilket har ogynnsamma effekter på patientens återhämtning och behandlingsresultat. Dexketoprofen har rapporterats vara ett av de NSAID-läkemedel som kan ge goda resultat jämfört med narkotika vid många smärtsamma tillstånd och särskilt vid behandling av måttlig till svår postoperativ smärta som kan utvecklas efter operation av lumbal disk. Tenoxikam är ett tienotiazinderivat av oxikamklassen av NSAID. Det finns några studier där NSAID har använts tillsammans med opioider för postoperativ analgesi som visar att de minskar opioidkonsumtionen och biverkningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38039
        • Rekrytering
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • mellan 18-65 år
  • elektiv lumbal diskkirurgi

Exklusions kriterier:

  • historia av gastrointestinala blödningar
  • magsårsjukdom
  • blödningsrubbningar
  • historia av allergiska reaktioner mot NSAID
  • kroniskt smärtsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexketoprofen trometamol
före slutet av operationen via intravenös administrering 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Läkemedel: dexketoprofen trometamol
före slutet av operationen via intravenös administrering 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Andra namn:
  • arveles
Aktiv komparator: tenoxikam
före slutet av operationen via intravenös administrering av 20 mg tenoxikam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Läkemedel: tenoxikam
före slutet av operationen via intravenös administrering av 20 mg tenoxikam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Andra namn:
  • oksamen
Placebo-jämförare: fysiologiskt serum
före slutet av operationen via administrering intravenös 0,9 % NaCl 100 cc
Läkemedel: fysiologiskt serum
före slutet av operationen via administrering intravenös 0,9 % NaCl 100 cc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande konsumtion
Tidsram: postoperativ 1 dag
morfinkonsumtion (patientkontrollanalgesiprocedur) registrerades
postoperativ 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: postoperativ 1 dag
visuell analog skala på vila och rörelse registrerades
postoperativ 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/469

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera