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Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del dexketoprofene trometamolo per via endovenosa con tenoxicam

7 novembre 2014 aggiornato da: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del dexketoprofene trometamolo per via endovenosa con tenoxicam nella chirurgia del disco lombare

In questo studio i ricercatori miravano a confrontare gli effetti analgesici postoperatori di dexketoprofene trometamolo e tenoxicam per via endovenosa nella chirurgia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del disco lombare è associata a dolore lombare e radicolare da moderato a grave postoperatorio che ha effetti sfavorevoli sul recupero dei pazienti e sull'esito delle procedure. È stato segnalato che il dexketoprofene è uno dei FANS in grado di fornire buoni risultati rispetto ai narcotici in molte condizioni dolorose e in particolare nel trattamento del dolore postoperatorio da moderato a grave che può svilupparsi dopo la chirurgia del disco lombare. Il tenoxicam è un derivato della tienotiazina della classe oxicam dei FANS. Ci sono alcuni studi in cui i FANS sono stati usati insieme agli oppioidi per l'analgesia postoperatoria, dimostrando che riducono il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes Universty Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • tra i 18 e i 65 anni
  • chirurgia elettiva del disco lombare

Criteri di esclusione:

  • storia di sanguinamento gastrointestinale
  • ulcera peptica
  • disturbi emorragici
  • storia di reazioni allergiche ai FANS
  • sindrome da dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexketoprofene trometamolo
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa 50 mg di dexketoprofene trometamolo in NaCl 0,9% 100 cc
Droga: dexketoprofene trometamolo
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa 50 mg di dexketoprofene trometamolo in NaCl 0,9% 100 cc
Altri nomi:
  • arveles
Comparatore attivo: tenoxicam
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa di 20 mg di tenoxicam in NaCl 0,9% in 100 cc
Droga: tenoxicam
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa di 20 mg di tenoxicam in NaCl 0,9% in 100 cc
Altri nomi:
  • oksamen
Comparatore placebo: fisiologico sierico
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa di NaCl 0,9% 100 cc
Droga: fisiologico sierico
prima della fine dell'intervento tramite somministrazione endovenosa di NaCl 0,9% 100 cc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
è stato registrato il consumo di morfina (procedura di analgesia di controllo del paziente).
postoperatorio 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
è stata registrata la scala analogica visiva su riposo e movimento
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/469

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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