Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности внутривенного введения декскетопрофена трометамола с теноксикамом
7 ноября 2014 г. обновлено: Nazife Küçük, TC Erciyes University
Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности внутривенного введения декскетопрофена трометамола с теноксикамом при хирургии дисков поясничного отдела позвоночника
В этом исследовании исследователи стремились сравнить послеоперационные обезболивающие эффекты внутривенного введения декскетопрофена трометамола и теноксикама при хирургии дисков поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операции на поясничных дисках связаны с умеренными и сильными болями в спине и корешками после операции, что оказывает неблагоприятное влияние на выздоровление пациентов и результаты процедур.
Сообщается, что декскетопрофен является одним из НПВП, который может обеспечить хорошие результаты по сравнению с наркотиками при многих болезненных состояниях и особенно при лечении умеренной или сильной послеоперационной боли, которая может развиться после операции на поясничном диске.
Теноксикам представляет собой производное тиенотиазина из класса оксикамовых НПВП.
Есть несколько исследований, в которых НПВП использовались вместе с опиоидами для послеоперационного обезболивания, показывая, что они снижают потребление опиоидов и побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Рекрутинг
- Erciyes Universty Hospital
-
Контакт:
- nazife küçük, resident
- Номер телефона: +905072317446
- Электронная почта: nzfkucuk@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2
- от 18 до 65 лет
- плановая операция на поясничном отделе позвоночника
Критерий исключения:
- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
- язвенная болезнь
- нарушение свертываемости крови
- История аллергических реакций на НПВП
- хронический болевой синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: декскетопрофен трометамол
до окончания операции внутривенно 50 мг декскетопрофена трометамола в 0,9 % NaCl 100 мл
|
до окончания операции внутривенно 50 мг декскетопрофена трометамола в 0,9 % NaCl 100 мл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: теноксикам
до окончания операции путем внутривенного введения 20 мг теноксикама в 0,9% NaCl в 100 мл
|
до окончания операции путем внутривенного введения 20 мг теноксикама в 0,9% NaCl в 100 мл
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: сыворотка физиологическая
до окончания операции путем внутривенного введения 0,9 % NaCl 100 мл
|
до окончания операции путем внутривенного введения 0,9 % NaCl 100 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
|
регистрировалось потребление морфина (процедура обезболивания под контролем пациента)
|
послеоперационный 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
|
регистрировалась визуальная аналоговая шкала в покое и движении
|
послеоперационный 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nazife küçük, resident, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Декскетопрофен трометамол
- Теноксикам
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/469
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .