Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační analgetické účinnosti intravenózního dexketoprofen trometamolu s tenoxicamem

7. listopadu 2014 aktualizováno: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Srovnání pooperační analgetické účinnosti intravenózního dexketoprofen trometamolu s tenoxikamem při operaci bederní ploténky

V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání pooperačních analgetických účinků intravenózního dexketoprofen trometamolu a tenoxikamu při operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace bederní ploténky je spojena se středně těžkou až těžkou pooperační bolestí zad a radikulárními bolestmi, což má nepříznivý vliv na rekonvalescenci pacienta a výsledek zákroku. Dexketoprofen bylo hlášeno jako jedno z NSAİD, které může poskytnout dobré výsledky ve srovnání s narkotiky u mnoha bolestivých stavů a ​​zejména při léčbě středně těžké až těžké pooperační bolesti, která se může rozvinout po operaci bederní ploténky. Tenoxicam je thienothiazinový derivát třídy oxikamů NSAİD. Existují studie, ve kterých byly NSAID používány společně s opioidy pro pooperační analgezii, které ukazují, že snižují spotřebu opioidů a vedlejší účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Nábor
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • mezi 18-65 lety
  • elektivní operace bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálního krvácení
  • peptické vředové onemocnění
  • krvácivé poruchy
  • anamnéza alergických reakcí na NSAİD
  • syndrom chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexketoprofen trometamol
před ukončením operace intravenózní aplikací 50 mg dexketoprofen trometamolu v 0,9 % NaCl 100 ml
Lék: dexketoprofen trometamol
před ukončením operace intravenózní aplikací 50 mg dexketoprofen trometamolu v 0,9 % NaCl 100 ml
Ostatní jména:
  • arveles
Aktivní komparátor: tenoxicam
před koncem operace intravenózním podáním 20 mg tenoxikamu v 0,9% NaCl ve 100 ml
Lék: tenoxicam
před koncem operace intravenózním podáním 20 mg tenoxikamu v 0,9% NaCl ve 100 ml
Ostatní jména:
  • oksamen
Komparátor placeba: sérum fyziologické
před ukončením operace intravenózním podáním 0,9 % NaCl 100 cc
Lék: sérum fyziologické
před ukončením operace intravenózním podáním 0,9 % NaCl 100 cc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 1 den
byla zaznamenána spotřeba morfinu (kontrolní analgetický postup pacienta).
pooperační 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační 1 den
byla zaznamenána vizuální analogová stupnice při odpočinku a pohybu
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na dexketoprofen trometamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit