Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de dexketoprofeno trometamol intravenoso con tenoxicam
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Nazife Küçük, TC Erciyes University
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de dexketoprofeno trometamol intravenoso con tenoxicam en cirugía de disco lumbar
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos analgésicos posoperatorios del dexketoprofeno trometamol y el tenoxicam intravenosos en la cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de disco lumbar se asocia con dolor de espalda y radicular posoperatorio de moderado a intenso, lo que tiene efectos desfavorables en la recuperación de los pacientes y el resultado de los procedimientos.
Se ha informado que el dexketoprofeno es uno de los AINE que puede proporcionar buenos resultados en comparación con los narcóticos en muchas afecciones dolorosas y especialmente en el tratamiento del dolor posoperatorio de moderado a intenso que puede desarrollarse después de una cirugía de disco lumbar.
El tenoxicam es un derivado de la tienotiazina de la clase oxicam de AINE.
Hay algunos estudios en los que se han utilizado los AINE junto con los opioides para la analgesia postoperatoria que muestran que disminuyen el consumo de opioides y los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kayseri, Pavo, 38039
- Reclutamiento
- Erciyes Universty Hospital
-
Contacto:
- nazife küçük, resident
- Número de teléfono: +905072317446
- Correo electrónico: nzfkucuk@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- entre 18-65 años
- cirugía discal lumbar electiva
Criterio de exclusión:
- antecedentes de sangrado gastrointestinal
- la enfermedad de úlcera péptica
- trastornos hemorrágicos
- antecedentes de reacciones alérgicas a los AINE
- síndrome de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dexketoprofeno trometamol
antes de finalizar la cirugía por vía intravenosa 50 mg dexketoprofeno trometamol en NaCl al 0,9 % 100 cc
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antes de finalizar la cirugía por vía intravenosa 50 mg dexketoprofeno trometamol en NaCl al 0,9 % 100 cc
Otros nombres:
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Comparador activo: tenoxicam
antes de finalizar la cirugía vía administración endovenosa 20 mg de tenoxicam en NaCl al 0,9% en 100 cc
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antes de finalizar la cirugía vía administración endovenosa 20 mg de tenoxicam en NaCl al 0,9% en 100 cc
Otros nombres:
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Comparador de placebos: suero fisiológico
antes del final de la cirugía vía administración intravenosa 0,9 % NaCl 100 cc
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antes del final de la cirugía vía administración intravenosa 0,9 % NaCl 100 cc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
|
se registró el consumo de morfina (procedimiento de analgesia de control del paciente)
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postoperatorio 1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
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Se registró la escala analógica visual en reposo y movimiento.
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postoperatorio 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nazife küçük, resident, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Dexketoprofeno trometamol
- Tenoxicam
Otros números de identificación del estudio
- 2013/469
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