Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du dexkétoprofène trométamol intraveineux avec le ténoxicam
7 novembre 2014 mis à jour par: Nazife Küçük, TC Erciyes University
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du dexkétoprofène trométamol intraveineux avec le ténoxicam dans la chirurgie du disque lombaire
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets analgésiques postopératoires du dexkétoprofène trométamol intraveineux et du ténoxicam dans la chirurgie du disque lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie du disque lombaire est associée à des douleurs dorsales et radiculaires modérées à sévères postopératoires, ce qui a des effets défavorables sur la récupération des patients et les résultats des procédures.
Il a été rapporté que le dexkétoprofène est l'un des AINS qui peuvent donner de bons résultats par rapport aux narcotiques dans de nombreuses affections douloureuses et en particulier dans le traitement de la douleur postopératoire modérée à sévère qui peut se développer après une chirurgie du disque lombaire.
Le ténoxicam est un dérivé de la thiénothiazine de la classe des AINS oxicam.
Il existe certaines études dans lesquelles les AINS ont été utilisés avec des opioïdes pour l'analgésie postopératoire, montrant qu'ils diminuent la consommation d'opioïdes et les effets secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Recrutement
- Erciyes Universty Hospital
-
Contact:
- nazife küçük, resident
- Numéro de téléphone: +905072317446
- E-mail: nzfkucuk@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2
- entre 18 et 65 ans
- chirurgie discale lombaire élective
Critère d'exclusion:
- histoire de saignement gastro-intestinal
- ulcère peptique
- troubles de la coagulation
- antécédents de réactions allergiques aux AINS
- syndrome de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: dexkétoprofène trométamol
avant la fin de la chirurgie par voie intraveineuse 50 mg de dexkétoprofène trométamol dans 0,9 % de NaCl 100 cc
|
avant la fin de la chirurgie par voie intraveineuse 50 mg de dexkétoprofène trométamol dans 0,9 % de NaCl 100 cc
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: ténoxicam
avant la fin de la chirurgie via l'administration intraveineuse de 20 mg de ténoxicam dans du NaCl à 0,9% dans 100 cc
|
avant la fin de la chirurgie via l'administration intraveineuse de 20 mg de ténoxicam dans du NaCl à 0,9% dans 100 cc
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: sérum physiologique
avant la fin de l'intervention par voie intraveineuse 0,9 % NaCl 100 cc
|
avant la fin de l'intervention par voie intraveineuse 0,9 % NaCl 100 cc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'analgésiques
Délai: postopératoire 1 jour
|
la consommation de morphine (procédure d'analgésie témoin patient) a été enregistrée
|
postopératoire 1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle analogique visuelle
Délai: postopératoire 1 jour
|
une échelle visuelle analogique sur le repos et le mouvement a été enregistrée
|
postopératoire 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nazife küçük, resident, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Dexkétoprofène trométamol
- Ténoxicam
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/469
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie