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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von intravenösem Dexketoprofen-Trometamol mit Tenoxicam

7. November 2014 aktualisiert von: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von intravenösem Dexketoprofen-Trometamol mit Tenoxicam bei der Bandscheibenoperation

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die postoperativen analgetischen Wirkungen von intravenösem Dexketoprofen, Trometamol und Tenoxicam bei lumbalen Bandscheibenoperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bandscheibenoperationen sind postoperativ mit mäßigen bis starken Rücken- und Wurzelschmerzen verbunden, was sich ungünstig auf die Genesung des Patienten und das Ergebnis des Eingriffs auswirkt. Es wurde berichtet, dass Dexketoprofen eines der NSAR ist, das im Vergleich zu Betäubungsmitteln bei vielen schmerzhaften Zuständen und insbesondere bei der Behandlung von mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen, die nach einer Bandscheibenoperation auftreten können, gute Ergebnisse erzielen kann. Tenoxicam ist ein Thienothiazin-Derivat der Oxicam-Klasse von NSAR. Es gibt einige Studien, in denen NSAR zusammen mit Opioiden zur postoperativen Analgesie verwendet wurden, die zeigen, dass sie den Opioidverbrauch und die Nebenwirkungen verringern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • zwischen 18-65 Jahren
  • elektive Bandscheibenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen
  • Magengeschwüre
  • Blutungsstörungen
  • Geschichte von allergischen Reaktionen auf NSAIDs
  • Chronisches Schmerzsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexketoprofen Trometamol
vor Operationsende durch intravenöse Gabe 50 mg Dexketoprofen Trometamol in 0,9 % NaCl 100 cc
Arzneimittel: Dexketoprofen Trometamol
vor Operationsende durch intravenöse Gabe 50 mg Dexketoprofen Trometamol in 0,9 % NaCl 100 cc
Andere Namen:
  • Arvelen
Aktiver Komparator: Tenoxicam
vor Ende der Operation durch intravenöse Verabreichung von 20 mg Tenoxicam in 0,9% NaCl in 100 cc
Arzneimittel: Tenoxicam
vor Ende der Operation durch intravenöse Verabreichung von 20 mg Tenoxicam in 0,9% NaCl in 100 cc
Andere Namen:
  • okay
Placebo-Komparator: Serum physiologisch
vor OP-Ende per Applikation intravenös 0,9 % NaCl 100 cc
Arzneimittel: Serum physiologisch
vor OP-Ende per Applikation intravenös 0,9 % NaCl 100 cc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
Der Morphinverbrauch (Patientenkontroll-Analgesieverfahren) wurde aufgezeichnet
1 Tag postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
visuelle Analogskala zu Ruhe und Bewegung wurde aufgezeichnet
1 Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/469

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