- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02160236
Laskimonsisäisen deksketoprofeenitrometamolin ja tenoksikaamin postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nazife Küçük, TC Erciyes University
Laskimonsisäisen deksketoprofeenitrometamolin ja tenoksikaamin jälkeisen analgeettisen tehon vertailu lannelevyleikkauksessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan suonensisäisen deksketoprofeenitrometamolin ja tenoksikaamin leikkauksen jälkeisiä kipua lievittäviä vaikutuksia lannelevyleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevykirurgiaan liittyy kohtalainen tai vaikea selkä- ja radikulaarinen kipu leikkauksen jälkeen, millä on kielteisiä vaikutuksia potilaan toipumiseen ja toimenpiteiden lopputulokseen.
Deksketoprofeenin on raportoitu olevan yksi tulehduskipulääkkeistä, joka voi tuottaa hyviä tuloksia huumeisiin verrattuna monissa tuskallisissa olosuhteissa ja erityisesti keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoidossa, joka voi kehittyä lannelevyleikkauksen jälkeen.
Tenoksikaami on tienotiatsiinijohdannainen oksikaamiluokan tulehduskipulääkkeistä.
Jotkut tutkimukset, joissa tulehduskipulääkkeitä on käytetty yhdessä opioidien kanssa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, osoittavat, että ne vähentävät opioidien kulutusta ja sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nazife küçük, resident
- Puhelinnumero: +905072317446
- Sähköposti: nzfkucuk@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Halit Madenoğlu, prof
- Puhelinnumero: 24032 +903522076666
- Sähköposti: halitm@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Rekrytointi
- Erciyes Universty Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- nazife küçük, resident
- Puhelinnumero: +905072317446
- Sähköposti: nzfkucuk@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2
- 18-65 iässä
- valinnainen lannelevyn leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan verenvuodon historia
- peptinen haavasairaus
- verenvuotohäiriöt
- aiempi allerginen reaktio tulehduskipulääkkeille
- krooninen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: deksketoprofeenitrometamoli
ennen leikkauksen loppua laskimoon 50 mg deksketoprofeenitrometamolia 0,9 % NaCl 100 cc
|
ennen leikkauksen loppua laskimoon 50 mg deksketoprofeenitrometamolia 0,9 % NaCl 100 cc
Muut nimet:
|
Active Comparator: tenoksikaami
ennen leikkauksen loppua antamalla suonensisäisesti 20 mg tenoksikaamia 0,9 % NaCl:ssa 100 cm3:ssa
|
ennen leikkauksen loppua antamalla suonensisäisesti 20 mg tenoksikaamia 0,9 % NaCl:ssa 100 cm3:ssa
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: seerumin fysiologinen
ennen leikkauksen loppua antamalla suonensisäisesti 0,9 % NaCl 100 cc
|
ennen leikkauksen loppua antamalla suonensisäisesti 0,9 % NaCl 100 cc
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
morfiinin kulutus (potilaan kontrollianalgesiamenettely) kirjattiin
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
visuaalinen analoginen asteikko levossa ja liikkeessä tallennettiin
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nazife küçük, resident, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Deksketoprofeenitrometamoli
- Tenoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/469
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset deksketoprofeenitrometamoli
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)TuntematonPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalValmisRuokatorven ja mahalaukun suonikohjut | Ruoansulatuskanavan verenvuotoTaiwan
-
Institut Claudius RegaudAdvanced Accelerator ApplicationsRekrytointi
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
Yiling Pharmaceutical Inc.Valmis
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
Universidad de MurciaMozo Grau TicareValmis
-
Beijing Tongren HospitalRekrytointi
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdValmis