Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van intraveneuze dexketoprofen trometamol met Tenoxicam

7 november 2014 bijgewerkt door: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van intraveneus dexketoprofen trometamol met tenoxicam bij lumbale schijfchirurgie

In deze studie probeerden de onderzoekers de postoperatieve analgetische effecten van intraveneuze dexketoprofen trometamol en tenoxicam bij lumbale schijfchirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale schijfchirurgie wordt postoperatief geassocieerd met matige tot ernstige rug- en radiculaire pijn, wat ongunstige effecten heeft op het herstel van de patiënt en de uitkomst van de procedure. Van dexketoprofen is gemeld dat het een van de NSAID's is die goede resultaten kan opleveren in vergelijking met narcotica bij veel pijnlijke aandoeningen en vooral bij de behandeling van de matige tot ernstige postoperatieve pijn die kan optreden na een lumbale schijfoperatie. Tenoxicam is een thienothiazinederivaat van de oxicam-klasse van NSAİD's. Er zijn enkele onderzoeken waarin NSAID's zijn gebruikt in combinatie met opioïden voor postoperatieve analgesie, waaruit blijkt dat ze het gebruik van opioïden en bijwerkingen verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Werving
        • Erciyes Universty Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2
  • tussen 18-65 jaar
  • electieve lumbale schijfoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen
  • maagzweer ziekte
  • bloedingsstoornissen
  • geschiedenis van allergische reacties op NSAID's
  • chronisch pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexketoprofen trometamol
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening 50 mg dexketoprofen trometamol in 0,9 % NaCl 100 cc
Geneesmiddel: dexketoprofen trometamol
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening 50 mg dexketoprofen trometamol in 0,9 % NaCl 100 cc
Andere namen:
  • Arvelen
Actieve vergelijker: tenoxicam
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening van 20 mg tenoxicam in 0,9% NaCl in 100 cc
Geneesmiddel: tenoxicam
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening van 20 mg tenoxicam in 0,9% NaCl in 100 cc
Andere namen:
  • oké
Placebo-vergelijker: serum fysiologisch
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening 0,9% NaCl 100 cc
Geneesmiddel: serum fysiologisch
voor het einde van de operatie via intraveneuze toediening 0,9% NaCl 100 cc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
morfineconsumptie (patiëntcontrole analgesieprocedure) werd geregistreerd
postoperatief 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
visuele analoge schaal op rust en beweging werd opgenomen
postoperatief 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/469

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dexketoprofen trometamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren