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Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória de Dexcetoprofeno Trometamol Intravenoso Com Tenoxicam

7 de novembro de 2014 atualizado por: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória de Dexcetoprofeno Trometamol Intravenoso Com Tenoxicam em Cirurgia de Disco Lombar

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios de dexcetoprofeno trometamol intravenoso e tenoxicam em cirurgia de disco lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de disco lombar está associada a dor lombar e radicular moderada a intensa no pós-operatório, o que tem efeitos desfavoráveis ​​na recuperação do paciente e no resultado do procedimento. Foi relatado que o dexcetoprofeno é um dos AINEs que pode fornecer bons resultados quando comparado com narcóticos em muitas condições dolorosas e especialmente no tratamento da dor pós-operatória moderada a intensa que pode se desenvolver após a cirurgia de disco lombar. O tenoxicam é um derivado tienotiazínico da classe oxicam dos AINEs. Existem alguns estudos em que os AINEs foram usados ​​em conjunto com opioides para analgesia pós-operatória, mostrando que diminuem o consumo de opioides e os efeitos colaterais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes Universty Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2
  • entre 18-65 anos
  • cirurgia eletiva de disco lombar

Critério de exclusão:

  • história de sangramento gastrointestinal
  • úlcera péptica
  • distúrbios hemorrágicos
  • história de reações alérgicas a AINEs
  • síndrome de dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexcetoprofeno trometamol
antes do final da cirurgia via intravenosa 50 mg dexcetoprofeno trometamol em NaCl 0,9% 100 cc
Medicamento: dexcetoprofeno trometamol
antes do final da cirurgia via intravenosa 50 mg dexcetoprofeno trometamol em NaCl 0,9% 100 cc
Outros nomes:
  • arveles
Comparador Ativo: tenoxicam
antes do término da cirurgia via administração intravenosa de 20 mg de tenoxicam em NaCl 0,9% em 100 cc
Medicamento: tenoxicam
antes do término da cirurgia via administração intravenosa de 20 mg de tenoxicam em NaCl 0,9% em 100 cc
Outros nomes:
  • oksamen
Comparador de Placebo: soro fisiológico
antes do final da cirurgia por via intravenosa NaCl 0,9% 100 cc
Medicamento: soro fisiológico
antes do final da cirurgia por via intravenosa NaCl 0,9% 100 cc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésico
Prazo: pós operatório 1 dia
consumo de morfina (procedimento de analgesia de controle do paciente) foi registrado
pós operatório 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: pós operatório 1 dia
escala visual analógica em repouso e movimento foi registrada
pós operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/469

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