Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af intravenøs dexketoprofen trometamol med tenoxicam

7. november 2014 opdateret af: Nazife Küçük, TC Erciyes University

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af intravenøs dexketoprofen trometamol med tenoxicam ved lændeskiverkirurgi

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne postoperative analgetiske virkninger af intravenøs dexketoprofen trometamol og tenoxicam ved lændeskiverkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal disc-kirurgi er forbundet med moderate til svære ryg- og radikulære smerter postoperativt, hvilket har ugunstige virkninger på patientens helbredelse og procedurens resultat. Dexketoprofen er blevet rapporteret at være en af ​​de NSAID'er, der kan give gode resultater sammenlignet med narkotika under mange smertefulde tilstande og især i behandlingen af ​​moderate til svære postoperative smerter, der kan udvikle sig efter lumbal disc-kirurgi. Tenoxicam er et thienothiazinderivat af oxicam-klassen af ​​NSAID'er. Der er nogle undersøgelser, hvor NSAID'er er blevet brugt til sammen med opioider til postoperativ analgesi, der viser, at de mindsker opioidforbruget og bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes Universty Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • mellem 18-65 år
  • elektiv lændeskivekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med gastrointestinal blødning
  • mavesår sygdom
  • blødningsforstyrrelser
  • historie med allergiske reaktioner på NSAID'er
  • kronisk smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexketoprofen trometamol
inden operationens afslutning via intravenøs administration 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Medicin: dexketoprofen trometamol
inden operationens afslutning via intravenøs administration 50 mg dexketoprofen trometamol i 0,9 % NaCl 100 cc
Andre navne:
  • arveles
Aktiv komparator: tenoxicam
før afslutningen af ​​operationen via intravenøs administration af 20 mg tenoxicam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Medicin: tenoxicam
før afslutningen af ​​operationen via intravenøs administration af 20 mg tenoxicam i 0,9 % NaCl i 100 cc
Andre navne:
  • oksamen
Placebo komparator: serum fysiologisk
inden operationens afslutning via intravenøs administration af 0,9 % NaCl 100 cc
Medicin: serum fysiologisk
inden operationens afslutning via intravenøs administration af 0,9 % NaCl 100 cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: postoperativ 1 dag
morfinforbrug (patientkontrolanalgesiprocedure) blev registreret
postoperativ 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: postoperativ 1 dag
visuel analog skala på hvile og bevægelse blev registreret
postoperativ 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nazife küçük, resident, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/469

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med dexketoprofen trometamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner