静脉注射右酮洛芬氨丁三醇与替诺昔康术后镇痛效果比较
2014年11月7日 更新者：Nazife Küçük、TC Erciyes University
静脉注射右酮洛芬氨丁三醇与替诺昔康在腰椎间盘突出术后镇痛效果的比较
在这项研究中，研究人员旨在比较静脉注射右酮洛芬氨丁三醇和替诺昔康在腰椎间盘手术中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
腰椎间盘手术与术后中度至重度背部和根性疼痛有关，这对患者的康复和手术结果有不利影响。
据报道，右酮洛芬是一种非甾体抗炎药，与麻醉药相比，它在许多疼痛情况下都能提供良好的效果，尤其是在治疗腰椎间盘手术后可能出现的中度至重度术后疼痛方面。
替诺昔康是非甾体抗炎药昔康类的噻吩噻嗪衍生物。
有一些研究表明，非甾体抗炎药与阿片类药物一起用于术后镇痛，表明它们可以减少阿片类药物的消耗和副作用
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：nazife küçük, resident
- 电话号码：+905072317446
- 邮箱：nzfkucuk@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Halit Madenoğlu, prof
- 电话号码：24032 +903522076666
- 邮箱：halitm@erciyes.edu.tr
学习地点
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Kayseri、火鸡、38039
- 招聘中
- Erciyes Universty Hospital
-
接触：
- nazife küçük, resident
- 电话号码：+905072317446
- 邮箱：nzfkucuk@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-2
- 18-65岁之间
- 择期腰椎间盘突出手术
排除标准：
- 消化道出血史
- 消化性溃疡病
- 出血性疾病
- 非甾体抗炎药过敏史
- 慢性疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右酮洛芬氨丁三醇
手术结束前通过静脉内给药 50 mg 右酮洛芬氨丁三醇 0.9 % NaCl 100 cc
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手术结束前通过静脉内给药 50 mg 右酮洛芬氨丁三醇 0.9 % NaCl 100 cc
其他名称：
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有源比较器：替诺昔康
手术结束前通过静脉注射 20 mg 替诺昔康 0.9% NaCl 100 cc
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手术结束前通过静脉注射 20 mg 替诺昔康 0.9% NaCl 100 cc
其他名称：
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安慰剂比较：血清生理学
手术结束前通过静脉注射 0.9% NaCl 100 cc
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手术结束前通过静脉注射 0.9% NaCl 100 cc
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：术后1天
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记录吗啡消耗量（患者自控镇痛程序）
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术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后1天
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记录了休息和运动的视觉模拟量表
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术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：nazife küçük, resident、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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