Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiriva® hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i daglig praksis

29. august 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Tolerabilitet og effekt av Spiriva® 18 mikrogram hos pasienter med KOLS i daglig praksis

Overvåking etter markedsføring for å samle informasjon om toleransen og effekten av Spiriva® 18 mikrogram hos pasienter med KOLS under daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen minst 40 år med symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med de generelle og spesifikke kontraindikasjonene som er oppført i pasientinformasjonsvedlegget og basisproduktinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Symptomer på KOLS
Pasienter med symptomer på KOLS som får Tiotropiumbromid 18 mikrogram
Legemiddel: Tiotropiumbromid
Tiotropiumbromid 18 mikrogram
Andre navn:
  • Spiriva®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i åndenød når du går/klatrer trapper
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker
Baseline, etter 4 uker
Endring fra baseline i åndenød under husarbeid
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker
Baseline, etter 4 uker
Endring fra baseline i åndenød under daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker
Baseline, etter 4 uker
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i åndenød på fysisk trening
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker
Baseline, etter 4 uker
Endring fra baseline i generell alvorlighetsgrad av det kliniske bildet
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker
Baseline, etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 205.278

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tiotropiumbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere