Effekten av Rifampin på metabolismen av Istradefylline hos friske frivillige.

Inklusjonskriterier:

• Friske ikke-røykere mannlige og postmenopausale kvinnelige forsøkspersoner
• Kroppsmasseindeks: 18,0-35,0 kg/m2, inkludert
• Pasienter må ikke ta legemidler som er moderate til potente hemmere av CYP3A4 eller CYP1A2.
• Forsøkspersoner uten klinisk signifikant medisinsk historie etter etterforskerens vurdering
• Personer uten klinisk signifikante laboratorie- eller EKG-avvik

Ekskluderingskriterier:

• Hunner som er drektige eller ammende
• Administrering av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 eliminasjonshalveringstider for slikt undersøkelsesmiddel, avhengig av hva som er lengst, før administrasjon av studielegemiddel, eller planlagt administrasjon av et annet undersøkelsesprodukt eller prosedyre under forsøkspersonens deltakelse i denne studien;
• Kjent historie med behandling for narkotika- eller alkoholavhengighet i løpet av de siste 12 månedene;
• Personer med et gjennomsnittlig alkoholinntak på mer enn 2 enheter per dag eller 14 enheter per uke opptil 48 timer før istradefyllin-dosen på dag 1. Én enhet alkohol er ½ halvliter øl (285 ml) eller 1 glass brennevin (25 ml) eller 1 glass vin (125 ml);
• Donert eller tapt > 500 ml blod innen 3 måneder før istradefyllin-dose på dag 1 i periode 1;
• Positive testresultater for humant immunsviktvirus (HIV) eller Hepatitt B overflateantigen, eller Hepatitt C;
• Positive testresultater for narkotikamisbruk ved screening;
• Kan ikke eller vil ikke tolerere flere venepunkturer;
• Vansker med å faste eller spise standardmåltidene som vil bli gitt;
• Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen 90 dager etter studiestart til oppfølgingsbesøket