Het effect van rifampicine op het metabolisme van istradefylline bij gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

• Gezonde niet-rokende mannelijke en postmenopauzale vrouwelijke proefpersonen
• Lichaamsmassa-index: 18,0-35,0 kg/m2, inclusief
• Proefpersonen mogen geen geneesmiddelen gebruiken die matige tot krachtige remmers van CYP3A4 of CYP1A2 zijn.
• Proefpersonen zonder klinisch significante medische geschiedenis naar het oordeel van de onderzoeker
• Proefpersonen zonder klinisch significante laboratorium- of ECG-afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 eliminatiehalfwaardetijden van een dergelijk onderzoeksgeneesmiddel, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of geplande toediening van een ander onderzoeksproduct of procedure tijdens de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek;
• Bekende geschiedenis van behandeling voor drugs- of alcoholverslaving in de afgelopen 12 maanden;
• Proefpersonen met een gemiddelde alcoholinname van meer dan 2 eenheden per dag of 14 eenheden per week tot 48 uur voorafgaand aan de dosis istradefylline op dag 1. Een eenheid alcohol is ½ pint bier (285 ml) of 1 glas sterke drank (25 ml) of 1 glas wijn (125 ml);
• > 500 ml bloed gedoneerd of verloren binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosis istradefylline op dag 1 van periode 1;
• Positieve testresultaten voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of Hepatitis B-oppervlakteantigeen of Hepatitis C;
• Positieve testuitslagen voor drugsmisbruik bij screening;
• Meerdere venapuncties niet kunnen of willen tolereren;
• Moeite met vasten of het eten van de standaardmaaltijden die worden verstrekt;
• Gebruik van tabak of nicotinebevattende producten binnen 90 dagen na de start van het onderzoek tot aan het vervolgbezoek