El efecto de la rifampicina sobre el metabolismo de la istradefilina en voluntarios sanos.

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos no fumadores masculinos y posmenopáusicos
• Índice de masa corporal: 18.0-35.0 kg/m2, inclusive
• Los sujetos no deben estar tomando medicamentos que sean inhibidores de moderados a potentes de CYP3A4 o CYP1A2.
• Sujetos sin antecedentes médicos clínicamente significativos a juicio del investigador
• Sujetos sin anormalidades de laboratorio o ECG clínicamente significativas

Criterio de exclusión:

• Hembras que están embarazadas o lactando
• Administración de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias de eliminación de dicho fármaco en investigación, lo que sea más largo, antes de la administración del fármaco del estudio o la administración planificada de otro producto o procedimiento en investigación durante la participación del sujeto en este estudio;
• Antecedentes conocidos de tratamiento por adicción a las drogas o al alcohol en los últimos 12 meses;
• Sujetos con una ingesta promedio de alcohol de más de 2 unidades por día o 14 unidades por semana hasta 48 horas antes de la dosis de istradefilina en el Día 1. Una unidad de alcohol es ½ pinta de cerveza (285 mL) o 1 vaso de licor (25 mL) o 1 vaso de vino (125 mL);
• Donó o perdió > 500 ml de sangre en los 3 meses anteriores a la dosis de istradefilina en el día 1 del período 1;
• Resultados positivos de la prueba para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el antígeno de superficie de la Hepatitis B, o la Hepatitis C;
• Resultados positivos de las pruebas de drogas de abuso en la selección;
• No puede o no quiere tolerar múltiples venopunciones;
• Dificultad para ayunar o comer las comidas estándar que se le proporcionarán;
• Uso de tabaco o productos que contienen nicotina dentro de los 90 días del inicio del estudio a la visita de seguimiento