En utprøving av intravenøs N-acetylcystein i behandlingen av antituberkuløs medikamentindusert hepatitt (NAC in TB DIH)

Sør-Afrika har en enorm tuberkulose (TB) sykdomsbyrde, med 948 per 100 000 mennesker diagnostisert med tuberkulose i 2008. TB medikamentindusert hepatitt (DIH) er en vanlig bivirkning av TB-behandling som forårsaker betydelig pasientsykelighet og lengre sykehusopphold. N-acetylcystein (NAC) har blitt omfattende studert og brukt i mange år i behandlingen av paracetamol-indusert levertoksisitet, med gode bevis på effekt og sikkerhet. NAC har også blitt brukt i andre former for leverskade og legemiddeltoksisitet. Det har ikke tidligere vært brukt i håndteringen av TB DIH.

Vi vil screene alle pasienter med klinisk hepatitt på TB-behandling innlagt på New Somerset og Groote Schuur sykehus og tar sikte på å rekruttere 100 deltakere over 3 år. Vi vil randomisere 50 deltakere til å motta en IV-belastningsdose på 150 mg/kg NAC over 60 minutter etterfulgt av 50 mg/kg IV over 4 timer ved kontinuerlig infusjon og til slutt 100 mg/kg IV over 16 timer. Femti deltakere vil bli randomisert til å motta placebo. Det primære resultatet vil være tid til normalisering av leverfunksjonen (ALT<100). Vi vil også bestemme effekten av NAC på varighet av sykehusinnleggelse, gjenopprettingshastighet fra leversvikt, alle årsaker til dødelighet, og beskrive uønskede effekter av IV NAC i denne pasientpopulasjonen.