Een proef met intraveneuze N-acetylcysteïne bij de behandeling van door antituberculeuze geneesmiddelen veroorzaakte hepatitis (NAC in TB DIH)

Zuid-Afrika heeft een enorme ziektelast door tuberculose (tbc): in 2008 werd bij 948 per 100.000 mensen tuberculose vastgesteld. Door tbc veroorzaakte hepatitis (DIH) is een veelvoorkomende bijwerking van tbc-therapie die aanzienlijke morbiditeit bij de patiënt en langdurig verblijf in het ziekenhuis veroorzaakt. N-acetylcysteïne (NAC) is uitgebreid bestudeerd en wordt al vele jaren gebruikt bij de behandeling van door paracetamol geïnduceerde hepatotoxiciteit, met goed bewijs van werkzaamheid en veiligheid. NAC is ook gebruikt bij andere vormen van leverbeschadiging en geneesmiddeltoxiciteit. Het is niet eerder gebruikt bij het beheer van TB DIH.

We zullen alle patiënten met klinische hepatitis op tbc-behandeling screenen die zijn opgenomen in de ziekenhuizen van New Somerset en Groote Schuur en streven ernaar om 100 deelnemers te werven over een periode van 3 jaar. We zullen 50 deelnemers randomiseren om een ​​i.v. oplaaddosis van 150 mg/kg NAC gedurende 60 minuten te ontvangen, gevolgd door 50 mg/kg i.v. gedurende 4 uur door continue infusie en ten slotte 100 mg/kg i.v. gedurende 16 uur. Vijftig deelnemers zullen worden gerandomiseerd om een ​​placebo te krijgen. De primaire uitkomstmaat is de tijd tot normalisatie van de leverfunctie (ALAT<100). We zullen ook het effect van NAC op de duur van de ziekenhuisopname, de snelheid van herstel van leverfalen, mortaliteit door alle oorzaken bepalen en de nadelige effecten van IV NAC in deze patiëntenpopulatie beschrijven.