Suonensisäisen N-asetyylikysteiinin koe tuberkuloosilääkkeiden aiheuttaman hepatiitin hoidossa (NAC in TB DIH)

Etelä-Afrikassa on valtava tuberkuloosin (TB) tautitaakka, ja vuonna 2008 tuberkuloosidiagnoosi on 948 ihmistä 100 000 ihmistä kohti. Tuberkuloosilääkkeiden aiheuttama hepatiitti (DIH) on tuberkuloosihoidon yleinen haittavaikutus, joka aiheuttaa merkittävää potilaiden sairastuvuutta ja pitkiä sairaalahoitoa. N-asetyylikysteiiniä (NAC) on tutkittu laajasti ja käytetty useiden vuosien ajan parasetamolin aiheuttaman maksatoksisuuden hoidossa, ja sen tehosta ja turvallisuudesta on saatu hyviä todisteita. NAC:ta on käytetty myös muissa maksavaurion muodoissa ja lääkemyrkyllisyydessä. Sitä ei ole aiemmin käytetty TB DIH:n hoidossa.

Seulomme kaikki New Somersetin ja Groote Schuurin sairaaloihin otetut kliinistä hepatiittia sairastavat TB-hoidossa olevat potilaat ja pyrimme saamaan 100 osallistujaa kolmen vuoden aikana. Satunnaisoimme 50 osallistujaa saamaan IV-latausannoksen 150 mg/kg NAC:ta 60 minuutin aikana, jota seuraa 50 mg/kg IV 4 tunnin ajan jatkuvana infuusiona ja lopuksi 100 mg/kg IV 16 tunnin aikana. Viisikymmentä osallistujaa satunnaistetaan saamaan lumelääkettä. Ensisijainen tulos on aika maksan toiminnan normalisoitumiseen (ALT < 100). Määritämme myös NAC:n vaikutuksen sairaalahoidon kestoon, maksan vajaatoiminnasta toipumisasteeseen, kaikkiin kuolleisuuteen ja kuvaamme IV NAC:n haittavaikutuksia tässä potilaspopulaatiossa.