Studie for å sammenligne endringer i reseptbelagte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), bruk av helsevesenet, effektivitet og sikkerhet for Meloxicam 7,5 mg versus vanlig behandling Administrering av reseptbelagte NSAIDs i en administrert helseomgivelse hos pasienter med slitasjegikt

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner over 18 år
• Hvis pasienten er kvinnelig og har reproduksjonspotensial (dvs. verken kirurgisk sterilisert eller postmenopausal), må praktisere tilstrekkelig prevensjon (f.eks. intrauterin enhet, p-piller, Depo-Provera eller implantat eller dobbel barriere) i minst tre måneder før og under varigheten av prøvedeltakelsen og må ha en negativ graviditetstest ved screening. Avholdenhet anses ikke å være en akseptabel prevensjonsmetode. (Det bør bemerkes at NSAIDs kan forstyrre effektiviteten til intrauterine enheter)

• Pasienten må ha en dokumentert diagnose på minst ett av følgende:

  • Artrose i hoften
  • Artrose i kneet
  • Artrose i hånden eller
  • Slitasjegikt i ryggraden - Pasienter må ha røntgenologisk bekreftelse på diagnosen
• Pasienten er villig til å endre eller krever endring i gjeldende reseptbelagte NSAID-behandling eller krever oppstart av reseptbelagt NSAID-behandling for behandling av OA i hofte, kne, hånd eller ryggrad
• Pasienten har til hensikt å forbli medlem av sin nåværende Managed Care Organization (MCO) i løpet av prøveperioden
• Pasienten er villig til å følge instrukser og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller deres hjelpestoffer, smertestillende, febernedsettende eller NSAIDS (reseptbelagte eller reseptfrie)
• Pasienten har mottatt et undersøkelsesmiddel eller brukt et undersøkelsesapparat innen 30 dager før han begynte i studien
• Etter etterforskerens oppfatning har pasienten enhver sykdom eller tilstand som kan resultere i endret absorpsjon, overskuddsakkumulering eller nedsatt metabolisme eller utskillelse av prøvemedisinen
• Pasienten har en historie med tilbakevendende magesår eller historie (i løpet av de siste 6 månedene) med gastrointestinal perforasjon, peptisk ulcerasjon dokumentert ved endoskopi eller radiografi, symptomatisk hiatal brokk som krever daglig behandling eller en historie med gastrointestinal traktusblødning, bortsett fra enkel blødning.
• Pasienten er for øyeblikket på coumadin eller kan bli plassert på coumadin i løpet av den kliniske studien
• Pasienter med demens, dvs. ute av stand til å følge instruksjoner eller overholde studieprotokollen
• Pasienter med samtidige revmatologiske lidelser inkludert revmatoid artritt
• Pasienten har tidligere deltatt i denne studien
• Pasienter med samtidig fibromyalgi eller ankyloserende spondylitt
• Pasienten er gravid eller ammer
• Pasienten har alvorlig leversvikt
• Pasienten har ikke-dialysert nyresvikt
• Pasienten har tidligere hatt GI-blødninger i løpet av de siste 6 månedene
• Pasienten har tidligere hatt cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser
• Pasienten får samtidig behandling med litium, heparin eller tiklopidin
• Pasienten har en historie med leukopeni (tall hvite blodlegemer < 3500/mm³)
• Pasienten har en historie med blodplateantall under nedre normalgrense eller har dokumentert unormal protrombintid (PT) eller partiell tromboplastintid (PTT)