Étude comparant les modifications des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur ordonnance, l'utilisation des soins de santé, l'efficacité et l'innocuité du méloxicam 7,5 mg par rapport à l'administration habituelle d'AINS sur ordonnance dans un cadre de soins de santé gérés chez des patients souffrant d'arthrose

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de plus de 18 ans
• La patiente, si elle est de sexe féminin et en capacité de reproduction (c.-à-d. ni stérilisé chirurgicalement ni post-ménopausique), doit pratiquer une contraception adéquate (par ex. dispositif intra-utérin, pilules contraceptives, Depo-Provera ou implant ou dispositif à double barrière) pendant au moins trois mois avant et pendant la durée de leur participation à l'essai et doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage. L'abstinence n'est pas considérée comme une méthode de contraception acceptable. (Il convient de noter que les AINS peuvent interférer avec l'efficacité des dispositifs intra-utérins)

• Le patient doit avoir un diagnostic documenté d'au moins un des éléments suivants :

  • Arthrose de la hanche
  • Arthrose du genou
  • Arthrose de la main ou
  • Arthrose de la colonne vertébrale - Les patients doivent avoir une confirmation radiographique du diagnostic
• Le patient est prêt à changer ou a besoin d'un changement de traitement par AINS sur ordonnance actuel ou nécessite l'initiation d'un traitement par AINS sur ordonnance pour le traitement de l'arthrose de la hanche, du genou, de la main ou de la colonne vertébrale
• Le patient a l'intention de rester membre de son organisation de soins gérés (MCO) actuelle pendant toute la durée de l'essai
• Le patient est disposé à se conformer aux instructions et à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Le patient a une hypersensibilité connue ou suspectée aux médicaments à l'essai ou à leurs excipients, analgésiques, antipyrétiques ou AINS (sur ordonnance ou en vente libre)
• Le patient a reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant son entrée dans l'essai
• De l'avis de l'investigateur, le patient a une maladie ou un état qui peut entraîner une absorption altérée, une accumulation excessive ou une altération du métabolisme ou de l'excrétion du médicament à l'essai
• Le patient a des antécédents d'ulcère gastro-duodénal récurrent ou des antécédents (au cours des 6 derniers mois) de perforation gastro-intestinale, d'ulcère gastro-duodénal documenté par endoscopie ou radiographie, une hernie hiatale symptomatique nécessitant un traitement quotidien ou tout antécédent d'hémorragie du tractus gastro-intestinal, à l'exception d'un simple saignement hémorroïdaire
• Le patient est actuellement sous coumadin ou pourrait être placé sous coumadin au cours de l'essai clinique
• Patients atteints de démence, c'est-à-dire incapables de suivre les instructions ou de se conformer au protocole de l'étude
• Patients atteints de troubles rhumatologiques coexistants, y compris la polyarthrite rhumatoïde
• Le patient a déjà participé à cet essai
• Patients atteints de fibromyalgie ou de spondylarthrite ankylosante
• La patiente est enceinte ou allaitante
• Le patient a une insuffisance hépatique sévère
• Le patient a une insuffisance rénale non dialysée
• Le patient a des antécédents de saignement gastro-intestinal au cours des 6 derniers mois
• Le patient a des antécédents de saignement cérébrovasculaire ou d'autres troubles de la coagulation
• Le patient reçoit un traitement concomitant au lithium, à l'héparine ou à la ticlopidine
• Le patient a des antécédents de leucopénie (nombre de globules blancs < 3 500/mm³)
• Le patient a des antécédents de numération plaquettaire inférieure à la limite inférieure de la normale ou a un temps de prothrombine (PT) ou un temps de thromboplastine partielle (PTT) anormal documenté