Estudo para comparar alterações de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) prescritos, utilização de cuidados de saúde, eficácia e segurança de Meloxicam 7,5 mg versus cuidados habituais Administração de AINEs prescritos em um ambiente de assistência médica em pacientes com osteoartrite

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres maiores de 18 anos
• A paciente, se for do sexo feminino e com potencial reprodutivo (i.e. nem esterilizado cirurgicamente nem na pós-menopausa), deve estar praticando contracepção adequada (por exemplo, dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais, Depo-Provera ou implante ou dispositivo de barreira dupla) por pelo menos três meses antes e durante a participação no estudo e devem ter um teste de gravidez negativo na triagem. A abstinência não é considerada um método aceitável de contracepção. (Deve-se observar que os AINEs podem interferir na eficácia dos dispositivos intrauterinos)

• O paciente deve ter um diagnóstico documentado de pelo menos um dos seguintes:

  • Osteoartrite do quadril
  • Osteoartrite do joelho
  • Osteoartrite da mão ou
  • Osteoartrite da coluna - Os pacientes devem ter confirmação radiográfica do diagnóstico
• O paciente está disposto a mudar ou requer uma mudança na prescrição atual da terapia com AINEs ou requer o início da terapia com AINEs prescritos para o tratamento da OA do quadril, joelho, mão ou coluna
• O paciente pretende permanecer como membro de sua atual Managed Care Organization (MCO) durante o estudo
• O paciente está disposto a cumprir as instruções e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos medicamentos em estudo ou seus excipientes, analgésicos, antipiréticos ou AINEs (prescrição ou venda livre)
• O paciente recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo experimental dentro de 30 dias antes de entrar no estudo
• Na opinião do investigador, o paciente tem qualquer doença ou condição que possa resultar em absorção alterada, acúmulo excessivo ou metabolismo prejudicado ou excreção do medicamento em estudo
• O paciente tem história de úlcera péptica recorrente ou história (nos últimos 6 meses) de perfuração gastrointestinal, ulceração péptica documentada por endoscopia ou radiografia, hérnia hiatal sintomática que requer tratamento diário ou qualquer história de hemorragia do trato gastrointestinal, exceto sangramento hemorroidário simples
• O paciente está atualmente tomando coumadin ou pode receber coumadin durante o estudo clínico
• Pacientes com demência, ou seja, incapazes de seguir instruções ou cumprir o protocolo do estudo
• Pacientes com distúrbios reumatológicos coexistentes, incluindo artrite reumatóide
• O paciente já participou anteriormente neste estudo
• Pacientes com fibromialgia ou espondilite anquilosante coexistentes
• A paciente está grávida ou amamentando
• Paciente tem insuficiência hepática grave
• Paciente tem insuficiência renal não dialisada
• O paciente tem história de sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses
• O paciente tem história de sangramento cerebrovascular ou outros distúrbios hemorrágicos
• O paciente está recebendo tratamento concomitante com lítio, heparina ou ticlopidina
• O paciente tem história de leucopenia (contagem de glóbulos brancos < 3500/mm³)
• O paciente tem um histórico de contagem de plaquetas abaixo do limite inferior do normal ou tem um tempo de protrombina (PT) anormal documentado ou tempo de tromboplastina parcial (PTT)