Исследование по сравнению изменений рецептурных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), использования в здравоохранении, эффективности и безопасности мелоксикама 7,5 мг по сравнению с обычным приемом рецептурных НПВП в контролируемых медицинских учреждениях у пациентов с остеоартритом

Критерии включения:

• Мужчины и женщины старше 18 лет
• Пациент, если он женского пола и обладает репродуктивным потенциалом (т. ни хирургически стерилизованные, ни постменопаузальные), должны практиковать адекватную контрацепцию (например, внутриматочной спирали, противозачаточных таблеток, Депо-Провера, имплантата или устройства с двойным барьером) по крайней мере за три месяца до и на время участия в исследовании и должны иметь отрицательный результат теста на беременность при скрининге. Воздержание не считается приемлемым методом контрацепции. (Следует отметить, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных спиралей.)

• У пациента должен быть документально подтвержден хотя бы один из следующих диагнозов:

  • Остеоартроз тазобедренного сустава
  • Остеоартроз коленного сустава
  • Остеоартрит руки или
  • Остеоартроз позвоночника - Пациенты должны иметь рентгенологическое подтверждение диагноза
• Пациент желает изменить или требует изменения текущей назначенной терапии НПВП или требует начала назначенной терапии НПВП для лечения ОА бедра, колена, кисти или позвоночника.
• Пациент намеревается оставаться членом своей нынешней организации управляемого медицинского обслуживания (MCO) на время исследования.
• Пациент готов соблюдать инструкции и дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациент имеет известную или предполагаемую гиперчувствительность к исследуемым препаратам или их вспомогательным веществам, анальгетикам, жаропонижающим средствам или НПВП (рецептурным или безрецептурным)
• Пациент получил исследуемый препарат или использовал исследуемое устройство в течение 30 дней до включения в исследование.
• По мнению исследователя, у пациента есть какое-либо заболевание или состояние, которое может привести к изменению всасывания, избыточному накоплению или нарушению метаболизма или выведения исследуемого препарата.
• У пациента в анамнезе рецидивирующая пептическая язва или в анамнезе (в течение последних 6 месяцев) перфорация желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, подтвержденная эндоскопией или рентгенографией, симптоматическая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, требующая ежедневного лечения, или любое кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, кроме простого геморроидального кровотечения.
• Пациент в настоящее время принимает кумадин или может быть переведен на кумадин в ходе клинических испытаний.
• Пациенты с деменцией, то есть неспособные следовать указаниям или соблюдать протокол исследования.
• Пациенты с сопутствующими ревматологическими заболеваниями, включая ревматоидный артрит
• Пациент ранее участвовал в этом испытании
• Пациенты с сопутствующей фибромиалгией или анкилозирующим спондилитом
• Пациентка беременна или кормит грудью
• У больного тяжелая печеночная недостаточность
• У пациента почечная недостаточность без диализа
• У пациента в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 месяцев.
• У пациента в анамнезе цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови.
• Пациент получает сопутствующую терапию литием, гепарином или тиклопидином.
• У пациента в анамнезе лейкопения (количество лейкоцитов < 3500/мм³)
• У пациента в анамнезе количество тромбоцитов ниже нижнего предела нормы или документально подтверждено аномальное протромбиновое время (ПВ) или частичное тромбопластиновое время (ЧТВ).