Estudio para comparar los cambios de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) recetados, la utilización de atención médica, la eficacia y la seguridad de meloxicam 7.5 mg versus la administración habitual de AINE recetados en un entorno de atención médica administrada en pacientes con osteoartritis

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años
• El paciente, si es mujer y tiene potencial reproductivo (es decir, ni esterilizada quirúrgicamente ni posmenopáusica), debe estar practicando métodos anticonceptivos adecuados (p. dispositivo intrauterino, píldoras anticonceptivas, Depo-Provera o implante o dispositivo de doble barrera) durante al menos tres meses antes y durante la duración de su participación en el ensayo y debe tener una prueba de embarazo negativa en la selección. La abstinencia no se considera un método anticonceptivo aceptable. (Cabe señalar que los AINE pueden interferir con la eficacia de los dispositivos intrauterinos)

• El paciente debe tener un diagnóstico documentado de al menos uno de los siguientes:

  • Artrosis de cadera
  • Artrosis de rodilla
  • Osteoartritis de la mano o
  • Osteoartritis de la columna: los pacientes deben tener una confirmación radiográfica del diagnóstico.
• El paciente está dispuesto a cambiar o requiere un cambio en la terapia actual con AINE recetados o requiere el inicio de una terapia con AINE recetados para el tratamiento de la OA de cadera, rodilla, mano o columna vertebral.
• El paciente tiene la intención de seguir siendo miembro de su Organización de Atención Administrada (MCO) actual durante la duración del ensayo.
• El paciente está dispuesto a cumplir con las instrucciones y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene una hipersensibilidad conocida o sospechada a los medicamentos del ensayo o sus excipientes, analgésicos, antipiréticos o AINE (recetados o de venta libre)
• El paciente ha recibido un fármaco en investigación o ha utilizado un dispositivo en investigación en los 30 días anteriores a la entrada en el ensayo.
• En opinión del investigador, el paciente tiene alguna enfermedad o afección que puede provocar una absorción alterada, una acumulación excesiva o un metabolismo o una excreción alterados del medicamento del ensayo.
• El paciente tiene antecedentes de úlcera péptica recurrente o antecedentes (en los últimos 6 meses) de perforación gastrointestinal, úlcera péptica documentada por endoscopia o radiografía, hernia de hiato sintomática que requiere tratamiento diario o cualquier antecedente de hemorragia del tracto gastrointestinal, excepto hemorragia hemorroidal simple.
• El paciente está tomando coumadin actualmente o podría recibirlo durante el transcurso del ensayo clínico.
• Pacientes con demencia, es decir, incapaces de seguir instrucciones o cumplir con el protocolo del estudio
• Pacientes con trastornos reumatológicos coexistentes, incluida la artritis reumatoide.
• El paciente ha participado previamente en este ensayo.
• Pacientes con fibromialgia coexistente o espondilitis anquilosante
• La paciente está embarazada o lactando
• El paciente tiene insuficiencia hepática grave.
• El paciente tiene insuficiencia renal no dializada
• El paciente tiene antecedentes de hemorragia GI en los últimos 6 meses
• El paciente tiene antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos
• El paciente está recibiendo tratamiento concomitante con litio, heparina o ticlopidina.
• El paciente tiene antecedentes de leucopenia (recuento de glóbulos blancos < 3500/mm³)
• El paciente tiene antecedentes de recuento de plaquetas por debajo del límite inferior normal o tiene un tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial (PTT) anormal documentado