Onderzoek ter vergelijking van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) op recept, gebruik in de gezondheidszorg, werkzaamheid en veiligheid van Meloxicam 7,5 mg versus gebruikelijke zorg Toediening van NSAID's op recept in een beheerde gezondheidszorgomgeving bij patiënten met artrose

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
• De patiënt, indien vrouwelijk en met reproductief potentieel (d.w.z. noch chirurgisch gesteriliseerd, noch postmenopauzaal), moet geschikte anticonceptie toepassen (bijv. spiraaltje, anticonceptiepil, Depo-Provera, of implantaat of dubbele barrière) gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan en voor de duur van hun deelname aan het onderzoek en moeten bij de screening een negatieve zwangerschapstest hebben. Onthouding wordt niet beschouwd als een aanvaardbare anticonceptiemethode. (Opgemerkt moet worden dat NSAID's de effectiviteit van spiraaltjes kunnen verstoren)

• De patiënt moet een gedocumenteerde diagnose hebben van ten minste een van de volgende:

  • Artrose van de heup
  • Artrose van de knie
  • Artrose van de hand of
  • Artrose van de wervelkolom - Patiënten moeten een radiografische bevestiging van de diagnose hebben
• De patiënt is bereid om te veranderen of heeft een wijziging nodig in de huidige voorgeschreven NSAID-therapie of vereist het starten van voorgeschreven NSAID-therapie voor de behandeling van OA van de heup, knie, hand of wervelkolom
• De patiënt is van plan lid te blijven van zijn huidige Managed Care Organization (MCO) voor de duur van het onderzoek
• De patiënt is bereid de instructies op te volgen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een bekende of vermoede overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen of hun hulpstoffen, analgetica, antipyretica of NSAID's (op recept of zonder recept verkrijgbaar)
• De patiënt heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel gekregen of een onderzoeksapparaat gebruikt
• Volgens de onderzoeker heeft de patiënt een ziekte of aandoening die kan leiden tot een veranderde absorptie, overmatige accumulatie of een verstoord metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksmedicatie
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van terugkerende maagzweren of een voorgeschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) van gastro-intestinale perforatie, peptische ulceratie gedocumenteerd door endoscopie of radiografie, symptomatische hiatale hernia die dagelijkse behandeling vereist of een voorgeschiedenis van een maagdarmkanaalbloeding, behalve eenvoudige hemorrhoidale bloedingen
• De patiënt gebruikt momenteel coumadin of kan in de loop van de klinische proef op coumadin worden geplaatst
• Patiënten met dementie, d.w.z. niet in staat om aanwijzingen op te volgen of zich te houden aan het onderzoeksprotocol
• Patiënten met gelijktijdig bestaande reumatologische aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis
• De patiënt heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek
• Patiënten met naast elkaar bestaande fibromyalgie of spondylitis ankylopoetica
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
• Patiënt heeft ernstig leverfalen
• Patiënt heeft niet-gedialyseerd nierfalen
• Patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden gastro-intestinale bloedingen gehad
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere bloedingsstoornissen
• Patiënt krijgt gelijktijdig lithium, heparine of ticlopidine
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van leukopenie (aantal witte bloedcellen < 3500/mm³)
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedplaatjes onder de ondergrens van normaal of heeft een gedocumenteerde abnormale protrombinetijd (PT) of partiële tromboplastinetijd (PTT)