Studio per confrontare le modifiche alla prescrizione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), l'utilizzo in ambito sanitario, l'efficacia e la sicurezza di meloxicam 7,5 mg rispetto alla somministrazione abituale di FANS su prescrizione in un contesto sanitario gestito in pazienti con osteoartrite

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
• Il paziente, se di sesso femminile e con potenziale riproduttivo (es. né sterilizzati chirurgicamente né in post-menopausa), devono praticare una contraccezione adeguata (ad es. dispositivo intrauterino, pillola contraccettiva, Depo-Provera o impianto o dispositivo a doppia barriera) per almeno tre mesi prima e per la durata della loro partecipazione allo studio e devono avere un test di gravidanza negativo allo screening. L'astinenza non è considerata un metodo contraccettivo accettabile. (Va notato che i FANS potrebbero interferire con l'efficacia dei dispositivi intrauterini)

• Il paziente deve avere una diagnosi documentata di almeno uno dei seguenti:

  • Artrosi dell'anca
  • Artrosi del ginocchio
  • Osteoartrite della mano o
  • Artrosi della colonna vertebrale - I pazienti devono avere una conferma radiografica della diagnosi
• Il paziente è disposto a cambiare o richiede un cambiamento nell'attuale terapia con FANS su prescrizione o richiede l'inizio della terapia con FANS su prescrizione per il trattamento dell'OA dell'anca, del ginocchio, della mano o della colonna vertebrale
• Il paziente intende rimanere un membro della sua attuale Managed Care Organization (MCO) per tutta la durata della sperimentazione
• Il paziente è disposto a rispettare le istruzioni e a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha un'ipersensibilità nota o sospetta ai farmaci sperimentali o ai loro eccipienti, analgesici, antipiretici o FANS (prescrizione o da banco)
• Il paziente ha ricevuto un farmaco sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti l'inizio della sperimentazione
• Secondo il parere dello sperimentatore, il paziente ha una malattia o una condizione che può comportare un assorbimento alterato, un accumulo eccessivo o un metabolismo alterato o l'escrezione del farmaco sperimentale
• Il paziente ha una storia di ulcera peptica ricorrente o storia (negli ultimi 6 mesi) di perforazione gastrointestinale, ulcera peptica documentata da endoscopia o radiografia, ernia iatale sintomatica che richiede un trattamento quotidiano o qualsiasi storia di emorragia del tratto gastrointestinale, ad eccezione del semplice sanguinamento emorroidario
• Il paziente è attualmente in trattamento con Coumadin o potrebbe essere sottoposto a Coumadin durante il corso della sperimentazione clinica
• Pazienti con demenza, cioè incapaci di seguire le indicazioni o rispettare il protocollo di studio
• Pazienti con disturbi reumatologici coesistenti inclusa l'artrite reumatoide
• Il paziente ha già partecipato a questo studio
• Pazienti con coesistente fibromialgia o spondilite anchilosante
• La paziente è incinta o in allattamento
• Il paziente ha una grave insufficienza epatica
• Paziente con insufficienza renale non dializzata
• Il paziente ha una storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi
• Il paziente ha una storia di sanguinamento cerebrovascolare o altri disturbi della coagulazione
• Il paziente sta ricevendo una terapia concomitante con litio, eparina o ticlopidina
• Il paziente ha una storia di leucopenia (conta di globuli bianchi < 3500/mm³)
• Il paziente ha una storia di conta piastrinica al di sotto del limite inferiore della norma o ha un tempo di protrombina (PT) anomalo documentato o un tempo di tromboplastina parziale (PTT)