Studie för att jämföra förändringar i receptbelagda icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), användning av hälsovård, effektivitet och säkerhet för Meloxicam 7,5 mg kontra vanlig vård Administrering av receptbelagda NSAID-preparat i en hanterad hälsovårdsmiljö hos patienter med artros

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor över 18 år
• Patienten, om hon är kvinna och har reproduktionspotential (dvs. varken kirurgiskt steriliserad eller postmenopausal), måste praktisera adekvat preventivmedel (t.ex. intrauterin enhet, p-piller, Depo-Provera eller implantat eller dubbelbarriäranordning) i minst tre månader före och under hela provdeltagandet och måste ha ett negativt graviditetstest vid screening. Abstinens anses inte vara en acceptabel preventivmetod. (Det bör noteras att NSAID kan störa effektiviteten hos intrauterina enheter)

• Patienten ska ha en dokumenterad diagnos på minst ett av följande:

  • Artros i höften
  • Artros i knäet
  • Artros i handen eller
  • Artros i ryggraden - Patienterna måste ha röntgenbekräftelse på diagnosen
• Patienten är villig att byta eller kräver en förändring av nuvarande receptbelagda NSAID-behandling eller kräver initiering av receptbelagd NSAID-behandling för behandling av artrose i höft, knä, hand eller ryggrad
• Patienten har för avsikt att förbli medlem i sin nuvarande Managed Care Organisation (MCO) under hela prövningen
• Patienten är villig att följa instruktioner och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienten har en känd eller misstänkt överkänslighet mot försöksläkemedlen eller deras hjälpämnen, analgetika, febernedsättande medel eller NSAID (receptbelagda eller receptfria)
• Patienten har fått ett prövningsläkemedel eller använt en prövningsapparat inom 30 dagar innan han påbörjade prövningen
• Enligt utredarens uppfattning har patienten någon sjukdom eller tillstånd som kan resultera i förändrad absorption, överskottsackumulering eller försämrad ämnesomsättning eller utsöndring av provläkemedlet
• Patienten har en historia av återkommande magsår eller historia (inom de senaste 6 månaderna) av gastrointestinal perforation, peptisk ulceration dokumenterad genom endoskopi eller radiografi, symtomatisk hiatal bråck som kräver daglig behandling eller någon historia av en gastrointestinal blödning, förutom enkla hemorrojda blödningar
• Patienten är för närvarande på coumadin eller kan placeras på coumadin under den kliniska prövningens gång
• Patienter med demens, d.v.s. oförmögna att följa anvisningarna eller följa studieprotokollet
• Patienter med samexisterande reumatologiska sjukdomar inklusive reumatoid artrit
• Patienten har tidigare deltagit i denna prövning
• Patienter med samexisterande fibromyalgi eller ankyloserande spondylit
• Patienten är gravid eller ammar
• Patienten har allvarlig leversvikt
• Patienten har icke-dialyserad njursvikt
• Patienten har tidigare haft GI-blödning under de senaste 6 månaderna
• Patienten har tidigare haft cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsrubbningar
• Patienten får samtidig behandling med litium, heparin eller tiklopidin
• Patienten har en historia av leukopeni (antal vita blodkroppar < 3500/mm³)
• Patienten har en historia av trombocytantal under den nedre normalgränsen eller har en dokumenterad onormal protrombintid (PT) eller partiell tromboplastintid (PTT)