Vizsgálat a vényköteles nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) változásainak, a 7,5 mg-os meloxikám egészségügyi felhasználásának, hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a vényköteles NSAID-k szokásos kezelésével szemben osteoarthritisben szenvedő betegek kezelt egészségügyi környezetben

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti férfiak és nők
• A beteg, ha nő, és reproduktív képességű (pl. sem műtétileg nem sterilizált, sem posztmenopauzás), megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia (pl. méhen belüli eszköz, fogamzásgátló tabletta, Depo-Provera vagy implantátum vagy dupla barrier eszköz) legalább három hónapig a vizsgálatban való részvételük előtt és időtartama alatt, és negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor. Az absztinencia nem tekinthető elfogadható fogamzásgátlási módszernek. (Megjegyzendő, hogy az NSAID-ok befolyásolhatják a méhen belüli eszközök hatékonyságát)

• A betegnek dokumentált diagnózissal kell rendelkeznie az alábbiak közül legalább az egyikről:

  • Csípőízületi gyulladás
  • A térd osteoarthritis
  • A kéz artrózisa ill
  • A gerinc osteoarthritise – A betegeknek rendelkezniük kell a diagnózis röntgenfelvételével
• A beteg hajlandó megváltoztatni a jelenlegi vényköteles NSAID-terápiát, vagy változtatást igényel, vagy vényköteles NSAID-terápia megkezdését igényli a csípő, térd, kéz vagy gerinc OA kezelésére
• A páciens a vizsgálat idejére tagja kíván maradni jelenlegi menedzselt ellátási szervezetének (MCO)
• A beteg hajlandó eleget tenni az utasításoknak és írásos beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

• A páciens ismert vagy gyaníthatóan túlérzékeny a vizsgálati gyógyszerekkel vagy segédanyagaikkal, fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal vagy NSAID-okkal szemben (vényköteles vagy vény nélkül kapható)
• A beteg vizsgálati gyógyszert kapott, vagy vizsgálati eszközt használt a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül
• A vizsgáló véleménye szerint a betegnek olyan betegsége vagy állapota van, amely a vizsgálati gyógyszer felszívódásának megváltozását, túlzott felhalmozódását vagy károsodott metabolizmusát vagy kiválasztódását okozhatja.
• A betegnek az anamnézisében ismétlődő peptikus fekély szerepel, vagy a kórelőzményében (az elmúlt 6 hónapban) gyomor-bélrendszeri perforáció, endoszkópiával vagy radiográfiával dokumentált peptikus fekély, napi kezelést igénylő tüneti hiatushernia vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri vérzés, kivéve az egyszerű aranyér vérzést.
• A páciens jelenleg kumadint kap, vagy a klinikai vizsgálat során coumadinra kerülhet
• Demenciában szenvedő betegek, akik nem képesek követni az utasításokat vagy betartani a vizsgálati protokollt
• Egyidejűleg fennálló reumatológiai betegségekben, beleértve a rheumatoid arthritist is
• A páciens korábban részt vett ebben a vizsgálatban
• Egyidejűleg fennálló fibromyalgiában vagy spondylitis ankylopoeticaban szenvedő betegek
• A beteg terhes vagy szoptat
• A betegnek súlyos májelégtelensége van
• A betegnek nem dializált veseelégtelensége van
• A betegnek GI-vérzése volt az elmúlt 6 hónapban
• A beteg anamnézisében cerebrovascularis vérzés vagy egyéb vérzési rendellenesség szerepel
• A beteg egyidejűleg lítium-, heparin- vagy tiklopidin-terápiát kap
• A beteg anamnézisében leukopenia szerepel (fehérvérsejtszám < 3500/mm³)
• A páciens kórelőzményében a vérlemezkeszám a normál alsó határa alatt van, vagy dokumentált kóros protrombinidő (PT) vagy részleges thromboplasztin idő (PTT) van.